PEI-SABIC Ultem HU1000
攻撃的な臨床用脂質への曝露下で絶対的な生物学的安全性を維持し、物理的劣化なしに1,000回以上の蒸気オートクレーブ滅菌サイクルに耐えるには、高純度で高温のポリマーが必要であり、SABICのUltem HU1000は、未強化のヘルスケアグレード非晶性ポリエーテルイミド（PEI）マトリックスを通じてそれを実現します。USP Class VIおよびISO 10993に準拠し、この透明な琥珀色の樹脂は、優れたガラス転移温度（Tg）217°Cと密度1.27 g/cm³を誇ります。ISO 13485およびISO 9001認証を受けた医療機器受託製造業者であるJucheng Precisionでは、Ultem HU1000の高温クリーンルーム成形を専門としています。認定されたISOクラス7およびクラス8クリーンルームと5軸CNC加工されたS136ステンレス鋼金型に支えられ、粒子汚染ゼロを保証し、Zeiss CMMで検証された完璧な医療部品を提供します。.
Ultem HU1000 医療用生体適合性およびオートクレーブ仕様
SABIC™ ULTEM™ 樹脂 HU1000 は、非強化の非晶質医療グレードのポリエーテルイミド（PEI）樹脂であり、ISO/ASTM 規格に基づき、優れた生体適合性と高温滅菌耐性を提供することが認定されています：
| 生体適合性 / 滅菌仕様 | SABIC Ultem HU1000 の値 | 医療技術アセンブリの利点 |
|---|---|---|
| 生体適合性認証 | ISO 10993 および USP Class VI 準拠 | 短期間の人体組織接触および動的流体経路に対して、完全な非毒性と生物学的安全性を保証します。. |
| オートクレーブ加水分解寿命 | 100% の構造特性を保持 | 134°C での繰り返しの蒸気滅菌に耐え、ひび割れ、構造的な反り、または美的透明性の喪失がありません。. |
| 耐薬品性 | 臨床用脂質および消毒剤に対する高い耐性 | 外科用消毒剤、臨床用炭化水素、および攻撃的な身体脂質との継続的な接触下での応力亀裂に耐えます。. |
生体適合性 Ultem HU1000 の臨床プロセス構成
標準的な溶融粘度と高い熱安定性を備えたSABIC Ultem HU1000は、高温医療システム内で確実に加工できます。
| 臨床用途カテゴリー | プロセス互換性と運用詳細 |
|---|---|
| オートクレーブ滅菌可能な手術用トレイ | 優れています。当社のISOクラス7/8クリーンルーム内で稼働し、非常に複雑な手術用器具滅菌トレイ、カセット、ブラケットを成形します。. |
| 高粘度医療用マニホールド | 優れています。透明な薬液供給マニホールド、透析器ハウジング、医薬用流体バルブ、診断用チューブ向けに高度に最適化されています。. |
| 診断機器ハウジング | 良好です。優れた構造強度と低アウトガス性により、手術用光学機器や臨床ツール向けのクリーンで高精度なハウジングを実現します。. |
ISO 13485ヘルスケア成形および純度マトリックス
Ultem HU1000のような非晶性メディカルグレード樹脂の成形には、厳格な温度管理と完全な汚染防止プロトコルが必要です。
ISOクラス7/8クリーンルーム射出成形
メディカルグレードのPEEKおよびPEIは、空気中の微粒子やほこりから保護する必要があります。聚成は、完全密閉された陽圧のISOクラス7/8クリーンルーム内で専用の射出成形機を稼働しています。原料供給、可塑化、ロボットによる製品取出しはすべて完全自動化され、隔離されています。.
鏡面研磨S136金型（純度保持）
微細な表面粗さによる組織刺激を防ぐため、高クロムS136ステンレス鋼を使用して金型を製作します。キャビティはクリーンなダイヤモンドペーストで高度に鏡面研磨され、非多孔性の生体適合性部品表面を確保し、動的な離型の引きずり痕がありません。.
加圧オイル金型温度マトリックス
内部熱応力を最小限に抑えるため、金型温度は加圧オイル温度コントローラーを使用して140°C〜180°C（284°F〜356°F）に連続的に維持されます。冷たい金型は高い内部応力を引き起こし、攻撃的な臨床用流体への曝露下での耐環境応力亀裂性（ESCR）を著しく損なわせます。.
延長乾燥剤予備乾燥プロトコル
PEIは非常に吸湿性が高いです。水分は外観上のスプレー、気泡、透明な光学品質の低下を引き起こします。当社は、成形前に水分レベルを0.02%未満に保つため、乾燥剤ホッパードライヤーで原料を150°C（302°F）で4時間乾燥させ、動的機械的引張結合を保護します。.
Key Application Fields for PEI-SABIC Ultem HU1000
- Surgical & Orthopedic Systems: Autoclavable surgical sterilization trays, instrument brackets, dental trial guides, surgical drill guides, and laser diagnostic manifolds.
- Clinical Fluid Management: Hemodialysis dialyzer housings, pharmaceutical fluidic valves, IV drip chambers, fluid connectors, and catheter adapters.
- Advanced MedTech Enclosures: Surgical optical tool casings, medical monitor bezels, diagnostic device covers, and hospital electrical switch terminals.
プロパティ
| 密度 | 1.27 g/cm³ |
| Water Absorption (Saturation) | 1.25 % |
| Moisture Absorption | 0.5 % |
| 引張弾性率 | 3,200 MPa |
| 降伏点引張応力 | 110 MPa |
| 破断引張応力 | 85 MPa |
| 破断時の引張ひずみ | 60 % |
| 曲げ強度 | 165 MPa |
| 曲げ弾性率 | 3,300 MPa |
| アイゾットノッチ付き衝撃強さ（23°C） | 50 J/m |
| ガラス転移温度（Tg） | 217 °C |
| ビカット軟化点 | 211 °C |
| 熱変形温度（HDT @ 1.80 MPa） | 200 °C |
| 線形成形収縮率 | 0.50 - 0.70 % |
| 最大部品サイズ（クリーンルーム制限） | 600 x 400 mm |
| Minimum Part Size (Micro Medical limit) | 1 x 1 mm |