PEI-SABIC Ultem HU1000
Die Aufrechterhaltung absoluter biologischer Sicherheit bei aggressiver klinischer Lipidexposition und die Überdauerung von über 1.000 Dampfautoklavier-Sterilisationszyklen ohne physikalische Degradation erfordert ein hochreines Hochtemperaturpolymer, das SABICs Ultem HU1000 durch seine unverstärkte, healthcare-grade amorphe Polyetherimid-Matrix (PEI) liefert. Konform mit USP Klasse VI und ISO 10993, besitzt dieses transparente Amberharz eine herausragende Glasübergangstemperatur (Tg) von 217°C und eine Dichte von 1,27 g/cm³. Bei Jucheng Precision, einem nach ISO 13485 und ISO 9001 zertifizierten Auftragsfertiger für Medizinprodukte, haben wir uns auf das Hochtemperatur-Reinraumformen von Ultem HU1000 spezialisiert. Unterstützt durch zertifizierte Reinräume der ISO-Klasse 7 und 8 sowie 5-Achs-CNC-gefräste S136-Edelstahlwerkzeuge gewährleisten wir null Partikelkontamination und liefern einwandfreie medizinische Komponenten, die durch Zeiss-Koordinatenmessmaschinen verifiziert werden.
Ultem HU1000 Medizinische Biokompatibilität & Autoklav-Spezifikationen
SABIC™ ULTEM™ Harz HU1000 ist ein unverstärktes amorphes Polyetherimid-Harz (PEI) in Healthcare-Qualität, das zertifiziert ist, um herausragende Biokompatibilität und Hochtemperatur-Sterilisationsbeständigkeit gemäß ISO/ASTM-Normen zu bieten:
| Biokompatibilitäts-/Sterilisationsspezifikation | SABIC Ultem HU1000 Wert | MedTech-Montagevorteil |
|---|---|---|
| Biokompatibilitätszertifizierung | ISO 10993 & USP Klasse VI konform | Garantiert vollständige Ungiftigkeit und biologische Sicherheit für kurzzeitigen menschlichen Gewebekontakt und dynamische Flüssigkeitswege. |
| Autoklav-Hydrolyselebensdauer | Behält 100% Struktureigenschaften | Hält wiederholter Dampfsterilisation bei 134°C stand, ohne Rissbildung, strukturelle Verformung oder Verlust der ästhetischen Transparenz. |
| Chemische Beständigkeit | Hohe Beständigkeit gegen klinische Lipide und Desinfektionsmittel | Beständig gegen Spannungsrissbildung bei ständigem Kontakt mit chirurgischen Desinfektionsmitteln, klinischen Kohlenwasserstoffen und aggressiven Körperlipiden. |
Klinische Prozesskonfigurationen für biokompatibles Ultem HU1000
Mit standardmäßiger Schmelzviskosität und hoher thermischer Stabilität verarbeitet SABIC Ultem HU1000 zuverlässig in medizinischen Hochtemperatursystemen:
| Klinische Anwendungskategorie | Prozesskompatibilität & Betriebliche Details |
|---|---|
| Autoklavierbare chirurgische Tabletts | Ausgezeichnet. Wir formen in unseren Reinräumen der ISO-Klasse 7/8 hochkomplexe Sterilisations-Tabletts, Kassetten und Halterungen für chirurgische Instrumente. |
| Hochviskose medizinische Verteiler | Ausgezeichnet. Hochoptimiert für transparente Medikamentenverteiler, Dialysatorgehäuse, pharmazeutische Fluidventile und Diagnoserschläuche. |
| Gehäuse für Diagnosegeräte | Gut. Hervorragende strukturelle Festigkeit und geringe Ausgasung ermöglichen saubere, hochpräzise Gehäuse für chirurgische optische Geräte und klinische Werkzeuge. |
ISO 13485 Healthcare-Spritzguss- und Reinheitsmatrix
Das Formen eines amorphen medizinischen Harzes wie Ultem HU1000 erfordert strenge thermische Kontrollen und vollständige Kontaminationsschutzprotokolle:
Spritzguss im Reinraum der ISO-Klasse 7/8
Medizinisches PEEK und PEI müssen vor jeglichen luftgetragenen Partikeln oder Staub geschützt werden. Jucheng betreibt dedizierte Spritzgussmaschinen in vollständig geschlossenen Reinräumen mit Überdruck der ISO-Klasse 7/8. Die Rohmaterialzufuhr, Plastifizierung und Roboter-Entnahme der Teile sind vollständig automatisiert und isoliert.
Spiegelpolierter S136-Werkzeugstahl (Reinheitserhalt)
Um Gewebereizungen durch mikroskopische Oberflächenrauheit zu verhindern, bauen wir Formen aus hochchromhaltigem S136-Edelstahl. Die Kavitäten werden mit sauberer Diamantpaste auf ein hohes Niveau spiegelpoliert, wodurch porenfreie biokompatible Teileoberflächen ohne dynamische Auswurfsmarkierungen gewährleistet werden.
Drucköl-Formtemperatur-Matrix
Um interne thermische Spannungen zu minimieren, werden die Formtemperaturen kontinuierlich bei 140°C–180°C (284°F bis 356°F) mit Drucköl-Temperiergeräten gehalten. Kalte Formen verursachen hohe interne Spannungen, die die Beständigkeit gegen Spannungsrissbildung (ESCR) bei aggressiver klinischer Flüssigkeitseinwirkung erheblich beeinträchtigen.
Erweitertes Trockenmittel-Vortrocknungsprotokoll
PEI ist stark hygroskopisch. Feuchtigkeit verursacht kosmetische Fließlinien, Blasen und Verlust der transparenten optischen Qualität. Wir trocknen das Rohmaterial in Trockenmitteltrocknern bei 150°C (302°F) für 4 Stunden, um den Feuchtigkeitsgehalt vor dem Formen unter 0,02% zu halten und so die dynamischen mechanischen Zugverbindungen zu schützen.
Wichtige Anwendungsbereiche für PEI-SABIC Ultem HU1000
- Chirurgische & Orthopädische Systeme: Autoklavierbare chirurgische Sterilisationsschalen, Instrumentenhalterungen, dentale Führungsschablonen, chirurgische Bohrschablonen und Laserdiagnose-Verteiler.
- Klinisches Flüssigkeitsmanagement: Hämodialyse-Dialysatorgehäuse, pharmazeutische Flüssigkeitsventile, IV-Tropfkammern, Flüssigkeitsverbinder und Katheteradapter.
- Fortschrittliche MedTech-Gehäuse: Gehäuse für chirurgische optische Instrumente, Rahmen für medizinische Monitore, Abdeckungen für Diagnosegeräte und elektrische Schalteranschlüsse für Krankenhäuser.
Eigenschaften
| Dichte | 1,27 g/cm³ |
| Wasseraufnahme (Sättigung) | 1.25 % |
| Feuchtigkeitsaufnahme | 0.5 % |
| Zugmodul | 3.200 MPa |
| Zugspannung an der Streckgrenze | 110 MPa |
| Zugspannung bei Bruch | 85 MPa |
| Bruchdehnung | 60 % |
| Biegefestigkeit | 165 MPa |
| Biegemodul | 3.300 MPa |
| Izod-Kerbschlagzähigkeit (23°C) | 50 J/m |
| Glasübergangstemperatur (Tg) | 217 °C |
| Vicat-Erweichungspunkt | 211 °C |
| Wärmeformbeständigkeitstemperatur (HDT @ 1,80 MPa) | 200 °C |
| Linearer Formschwund | 0.50 - 0.70 % |
| Maximale Bauteilgröße (Reinraumlimit) | 600 x 400 mm |
| Mindestbauteilgröße (Micro-Medical-Grenze) | 1 x 1 mm |