PEI-SABIC Ultem HU1000
공격적인 임상 지질 노출 하에서 절대적인 생물학적 안전성을 유지하고 물리적 분해 없이 1,000회 이상의 증기 오토클레이브 살균 주기를 견디려면 고순도, 고온 폴리머가 필요한데, SABIC의 Ultem HU1000은 비강화, 헬스케어 등급 비정질 폴리에테르이미드(PEI) 매트릭스를 통해 이를 제공합니다. USP Class VI 및 ISO 10993을 준수하는 이 투명한 호박색 수지는 217°C의 탁월한 유리 전이 온도(Tg)와 1.27g/cm³의 밀도를 자랑합니다. ISO 13485 및 ISO 9001 인증 의료 기기 위탁 제조업체인 주청 프리시전에서 우리는 Ultem HU1000의 고온 클린룸 성형을 전문으로 합니다. 인증된 ISO Class 7 및 Class 8 클린룸과 5축 CNC 가공된 S136 스테인리스 스틸 툴링의 지원을 받아 제로 입자 오염을 보장하고 Zeiss CMM으로 검증된 완벽한 의료 부품을 제공합니다.
Ultem HU1000 Medical Biocompatibility & Autoclave Specs
SABIC™ ULTEM™ Resin HU1000 is an unreinforced amorphous Healthcare-grade Polyetherimide (PEI) resin, certified to deliver outstanding biocompatibility and high-heat sterilization resistance under ISO/ASTM standards:
| Biocompatibility / Sterilization Spec | SABIC Ultem HU1000 Value | MedTech Assembly Benefit |
|---|---|---|
| Biocompatibility Certification | ISO 10993 및 USP Class VI 준수 | Guarantees complete non-toxicity and biological safety for short-term human tissue contact and dynamic fluidic pathways. |
| 오토클레이브 가수분해 수명 | Retains 100% Structural Properties | Withstands repeated steam-sterilization at 134°C without cracking, structural warping, or loss of aesthetic transparency. |
| Chemical Resistance | High resistance to clinical lipids & sanitizers | Resists stress cracking under constant contact with surgical disinfectants, clinical hydrocarbons, and aggressive bodily lipids. |
Clinical Process Configurations for Biocompatible Ultem HU1000
With standard melt viscosity and high thermal stability, SABIC Ultem HU1000 processes reliably inside high-heat medical systems:
| Clinical Application Category | 공정 호환성 및 운영 세부 사항 |
|---|---|
| Autoclavable Surgical Trays | Excellent. Run inside our ISO Class 7/8 cleanrooms to mold highly complex surgical instrument sterilization trays, cassettes, and brackets. |
| High-Viscosity Medical Manifolds | Excellent. Highly optimized for transparent medicine delivery manifolds, dialyzer housings, pharmaceutical fluidic valves, and diagnostic tubes. |
| Diagnostic Device Shells | Good. Outstanding structural strength and low outgassing enable clean, high-precision housings for surgical optical devices and clinical tools. |
ISO 13485 Healthcare Molding & Purity Matrix
Molding an amorphous medical-grade resin like Ultem HU1000 requires strict thermal controls and full-contamination prevention protocols:
ISO Class 7/8 클린룸 사출 성형
Medical-grade PEEK and PEI must be protected from any airborne particulates or dust. Jucheng operates dedicated injection molding machines inside fully enclosed, positive-pressure ISO Class 7/8 cleanrooms. Raw material feeding, plastication, and robot part-ejection are completely automated and isolated.
미러 폴리싱 S136 금형 (순도 보존)
미세한 표면 미세 거칠기로 인한 조직 자극을 방지하기 위해 고크롬 S136 스테인리스 강으로 금형을 제작합니다. 캐비티는 깨끗한 다이아몬드 페이스트를 사용하여 높은 수준으로 미러 폴리싱되어, 동적 이형 드래그 마크 없이 무공극 생체 적합성 부품 표면을 보장합니다.
가압 오일 몰드 온도 매트릭스
To minimize internal thermal stresses, mold temperatures are maintained continuously at 140°C–180°C (284°F to 356°F) using pressurized oil temperature controllers. Cold molds cause high internal stresses, which severely compromises environmental stress-crack resistance (ESCR) under aggressive clinical fluid exposure.
확장된 건조제 사전 건조 프로토콜
PEI는 매우 흡습성입니다. 수분은 외관상의 스플레이, 기포 및 투명 광학 품질 손실을 유발합니다. 성형 전에 제습 호퍼 건조기에서 150°C(302°F)로 4시간 동안 원료를 건조하여 수분 수준을 0.02% 미만으로 유지하고 동적 기계적 인장 결합을 보호합니다.
Key Application Fields for PEI-SABIC Ultem HU1000
- Surgical & Orthopedic Systems: Autoclavable surgical sterilization trays, instrument brackets, dental trial guides, surgical drill guides, and laser diagnostic manifolds.
- Clinical Fluid Management: Hemodialysis dialyzer housings, pharmaceutical fluidic valves, IV drip chambers, fluid connectors, and catheter adapters.
- Advanced MedTech Enclosures: Surgical optical tool casings, medical monitor bezels, diagnostic device covers, and hospital electrical switch terminals.
속성
| 밀도 | 1.27 g/cm³ |
| 수분 흡수율 (포화) | 1.25 % |
| 수분 흡수율 | 0.5 % |
| 인장 탄성률 | 3,200 MPa |
| 항복 인장 응력 | 110 MPa |
| 파단 시 인장 응력 | 85 MPa |
| 파단 시 인장 변형률 | 60 % |
| 굴곡 강도 | 165 MPa |
| 굴곡 탄성률 | 3,300 MPa |
| Izod 노치드 충격 강도 (23°C) | 50 J/m |
| 유리 전이 온도 (Tg) | 217 °C |
| 비캇 연화점 | 211 °C |
| 열변형 온도 (HDT @ 1.80 MPa) | 200 °C |
| 선형 수축률 | 0.50 - 0.70 % |
| 최대 부품 크기 (클린룸 한계) | 600 x 400 mm |
| 최소 부품 크기(마이크로 의료 한계) | 1 x 1 mm |