PEI-SABIC Ultem HU1000
Maintenir une sécurité biologique absolue lors d'une exposition agressive aux lipides cliniques et résister à plus de 1 000 cycles de stérilisation à la vapeur en autoclave sans dégradation physique nécessite un polymère haute température de haute pureté, que l'Ultem HU1000 de SABIC offre grâce à sa matrice de polyétherimide (PEI) amorphe non renforcée de qualité médicale. Conforme à l'USP classe VI et à l'ISO 10993, cette résine ambrée transparente possède une température de transition vitreuse (Tg) exceptionnelle de 217 °C et une densité de 1,27 g/cm³. Chez Jucheng Precision, un fabricant sous contrat de dispositifs médicaux certifié ISO 13485 et ISO 9001, nous sommes spécialisés dans le moulage en salle blanche à haute température de l'Ultem HU1000. Soutenus par des salles blanches certifiées ISO classe 7 et classe 8 et des outillages en acier inoxydable S136 usinés par CNC 5 axes, nous garantissons une contamination par particules nulle, livrant des composants médicaux impeccables vérifiés par la MMT Zeiss.
Spécifications de biocompatibilité médicale et d'autoclave de l'Ultem HU1000
La résine SABIC™ ULTEM™ HU1000 est une résine de polyétherimide (PEI) amorphe non renforcée de qualité médicale, certifiée pour offrir une biocompatibilité exceptionnelle et une résistance à la stérilisation à haute chaleur selon les normes ISO/ASTM :
| Spécification de biocompatibilité / stérilisation | Valeur SABIC Ultem HU1000 | Avantage d'assemblage MedTech |
|---|---|---|
| Certification de biocompatibilité | Conforme ISO 10993 et USP classe VI | Garantit une non-toxicité complète et une sécurité biologique pour le contact à court terme avec les tissus humains et les voies fluidiques dynamiques. |
| Durée de vie à l'hydrolyse en autoclave | Conserve 100% des propriétés structurelles | Résiste à des stérilisations à la vapeur répétées à 134 °C sans fissuration, déformation structurelle ou perte de transparence esthétique. |
| Résistance chimique | Haute résistance aux lipides cliniques et aux désinfectants | Résiste à la fissuration sous contrainte en cas de contact constant avec les désinfectants chirurgicaux, les hydrocarbures cliniques et les lipides corporels agressifs. |
Configurations de processus cliniques pour l'Ultem HU1000 biocompatible
Avec une viscosité à l'état fondu standard et une stabilité thermique élevée, l'Ultem HU1000 de SABIC se traite de manière fiable dans les systèmes médicaux à haute température :
| Catégorie d'application clinique | Compatibilité des processus et détails opérationnels |
|---|---|
| Plateaux chirurgicaux autoclavables | Excellent. Fonctionne dans nos salles blanches ISO Classe 7/8 pour mouler des plateaux, cassettes et supports de stérilisation d'instruments chirurgicaux très complexes. |
| Collecteurs médicaux à haute viscosité | Excellent. Hautement optimisé pour les collecteurs de distribution de médicaments transparents, les boîtiers de dialyseurs, les vannes fluidiques pharmaceutiques et les tubes de diagnostic. |
| Coques de dispositifs de diagnostic | Bon. Une résistance structurelle exceptionnelle et un faible dégazage permettent des boîtiers propres et de haute précision pour les dispositifs optiques chirurgicaux et les outils cliniques. |
Matrice de pureté et de moulage pour soins de santé ISO 13485
Le moulage d'une résine amorphe de qualité médicale comme l'Ultem HU1000 nécessite des contrôles thermiques stricts et des protocoles complets de prévention de la contamination :
Moulage par injection en salle blanche ISO Classe 7/8
Le PEEK et le PEI de qualité médicale doivent être protégés de toute particule ou poussière en suspension dans l'air. Jucheng exploite des machines de moulage par injection dédiées dans des salles blanches ISO Classe 7/8 entièrement fermées et à pression positive. L'alimentation en matière première, la plastification et l'éjection des pièces par robot sont entièrement automatisées et isolées.
Outillage S136 poli miroir (préservation de la pureté)
Pour éviter l'irritation des tissus due à une micro-rugosité de surface microscopique, nous construisons des moules en acier inoxydable S136 à haute teneur en chrome. Les cavités sont polies miroir à un niveau élevé à l'aide de pâte de diamant propre, garantissant des surfaces de pièces biocompatibles non poreuses sans marques de traînée de démoulage dynamique.
Matrice de température de moule à huile sous pression
To minimize internal thermal stresses, mold temperatures are maintained continuously at 140°C–180°C (284°F to 356°F) using pressurized oil temperature controllers. Cold molds cause high internal stresses, which severely compromises environmental stress-crack resistance (ESCR) under aggressive clinical fluid exposure.
Protocole de pré-séchage prolongé avec déshydratant
Le PEI est très hygroscopique. L'humidité provoque des éclaboussures esthétiques, des bulles et une perte de qualité optique transparente. Nous séchons la matière première dans des sécheurs à trémie à dessiccant à 150 °C (302 °F) pendant 4 heures pour maintenir les niveaux d'humidité en dessous de 0,02 % avant le moulage, protégeant ainsi les liaisons de traction mécaniques dynamiques.
Key Application Fields for PEI-SABIC Ultem HU1000
- Surgical & Orthopedic Systems: Autoclavable surgical sterilization trays, instrument brackets, dental trial guides, surgical drill guides, and laser diagnostic manifolds.
- Clinical Fluid Management: Hemodialysis dialyzer housings, pharmaceutical fluidic valves, IV drip chambers, fluid connectors, and catheter adapters.
- Advanced MedTech Enclosures: Surgical optical tool casings, medical monitor bezels, diagnostic device covers, and hospital electrical switch terminals.
Propriétés
| Densité | 1.27 g/cm³ |
| Absorption d'eau (saturation) | 1.25 % |
| Absorption d'humidité | 0.5 % |
| Module de traction | 3 200 MPa |
| Contrainte de traction à la limite élastique | 110 MPa |
| Contrainte de traction à la rupture | 85 MPa |
| Déformation en traction à la rupture | 60 % |
| Résistance à la flexion | 165 MPa |
| Module de flexion | 3 300 MPa |
| Résistance au choc Izod avec entaille (23°C) | 50 J/m |
| Température de transition vitreuse (Tg) | 217 °C |
| Point de ramollissement Vicat | 211 °C |
| Température de fléchissement sous charge (HDT @ 1,80 MPa) | 200 °C |
| Retrait au moulage linéaire | 0.50 - 0.70 % |
| Taille maximale de pièce (limite salle blanche) | 600 x 400 mm |
| Taille minimale de pièce (limite micro-médicale) | 1 x 1 mm |