PEI-SABIC Ultem HU1000
Manter absoluta segurança biológica sob exposição agressiva a lipídios clínicos e suportar mais de 1.000 ciclos de esterilização em autoclave a vapor sem degradação física requer um polímero de alta pureza e alta temperatura, que o Ultem HU1000 da SABIC fornece através de sua matriz de polietilenoimida (PEI) amorfa, não reforçada, de grau médico. Em conformidade com USP Classe VI e ISO 10993, esta resina âmbar transparente possui uma excelente temperatura de transição vítrea (Tg) de 217°C e uma densidade de 1,27 g/cm³. Na Jucheng Precision, um fabricante contratado de dispositivos médicos certificado ISO 13485 e ISO 9001, somos especializados em moldagem em sala limpa de alta temperatura do Ultem HU1000. Apoiados por salas limpas certificadas ISO Classe 7 e Classe 8 e ferramentas de aço inoxidável S136 usinadas por CNC de 5 eixos, garantimos zero contaminação por partículas, entregando componentes médicos impecáveis verificados pela CMM Zeiss.
Especificações de Biocompatibilidade Médica e Autoclave do Ultem HU1000
A resina SABIC™ ULTEM™ HU1000 é uma resina de polietilenoimida (PEI) amorfa, não reforçada, de grau médico, certificada para fornecer excelente biocompatibilidade e resistência a esterilização em alta temperatura sob padrões ISO/ASTM:
| Especificação de Biocompatibilidade / Esterilização | Valor do SABIC Ultem HU1000 | Benefício de Montagem em MedTech |
|---|---|---|
| Certificação de Biocompatibilidade | Conformidade com ISO 10993 e USP Classe VI | Garante total não toxicidade e segurança biológica para contato de curto prazo com tecidos humanos e caminhos fluidos dinâmicos. |
| Vida Útil de Hidrólise em Autoclave | Mantém 100% das Propriedades Estruturais | Suporta repetida esterilização a vapor a 134°C sem rachaduras, empenamento estrutural ou perda de transparência estética. |
| Resistência Química | Alta resistência a lipídios clínicos e saneantes | Resiste a rachaduras por estresse sob contato constante com desinfetantes cirúrgicos, hidrocarbonetos clínicos e lipídios corporais agressivos. |
Configurações de Processo Clínico para Ultem HU1000 Biocompatível
Com viscosidade de fusão padrão e alta estabilidade térmica, o SABIC Ultem HU1000 processa de forma confiável em sistemas médicos de alto calor:
| Categoria de Aplicação Clínica | Compatibilidade de Processo e Detalhes Operacionais |
|---|---|
| Bandejas Cirúrgicas Autoclaváveis | Excelente. Operamos em nossas salas limpas ISO Classe 7/8 para moldar bandejas de esterilização de instrumentos cirúrgicos, cassetes e suportes altamente complexos. |
| Múltiplos Manifolds Médicos de Alta Viscosidade | Excelente. Altamente otimizado para manifolds de administração de medicamentos transparentes, carcaças de dialisadores, válvulas fluidicas farmacêuticas e tubos de diagnóstico. |
| Invólucros de Dispositivos de Diagnóstico | Bom. Resistência estrutural excepcional e baixa emissão de gases permitem invólucros limpos e de alta precisão para dispositivos ópticos cirúrgicos e ferramentas clínicas. |
Matriz de Moldagem e Pureza para Saúde ISO 13485
Moldar uma resina médica amorfa como o Ultem HU1000 requer controles térmicos rigorosos e protocolos completos de prevenção de contaminação:
Moldagem por Injeção em Sala Limpa ISO Classe 7/8
PEEK e PEI de grau médico devem ser protegidos de quaisquer partículas transportadas pelo ar ou poeira. A Jucheng opera máquinas de moldagem por injeção dedicadas dentro de salas limpas ISO Classe 7/8 totalmente fechadas e com pressão positiva. A alimentação de matéria-prima, a plastificação e a ejeção de peças por robô são completamente automatizadas e isoladas.
Ferramentaria S136 com Polimento Espelhado (Preservação da Pureza)
Para evitar irritação dos tecidos causada por micro-rugosidade superficial microscópica, construímos moldes usando aço inoxidável S136 de alto cromo. As cavidades são polidas com espelho em alto nível usando pasta de diamante limpa, garantindo superfícies de peças biocompatíveis e não porosas, sem marcas de arrasto dinâmico de liberação.
Matriz de Temperatura de Molde com Óleo Pressurizado
Para minimizar tensões térmicas internas, as temperaturas do molde são mantidas continuamente a 140°C–180°C (284°F a 356°F) usando controladores de temperatura de óleo pressurizado. Moldes frios causam altas tensões internas, o que compromete severamente a resistência ao estresse ambiental (ESCR) sob exposição agressiva a fluidos clínicos.
Protocolo Estendido de Pré-Secagem com Dessecante
O PEI é altamente higroscópico. A umidade causa marcas cosméticas, bolhas e perda da qualidade óptica transparente. Secamos a matéria-prima em secadores de funil desumidificadores a 150°C (302°F) por 4 horas para manter os níveis de umidade abaixo de 0,02% antes da moldagem, protegendo as ligações mecânicas dinâmicas de tração.
Key Application Fields for PEI-SABIC Ultem HU1000
- Surgical & Orthopedic Systems: Autoclavable surgical sterilization trays, instrument brackets, dental trial guides, surgical drill guides, and laser diagnostic manifolds.
- Clinical Fluid Management: Hemodialysis dialyzer housings, pharmaceutical fluidic valves, IV drip chambers, fluid connectors, and catheter adapters.
- Advanced MedTech Enclosures: Surgical optical tool casings, medical monitor bezels, diagnostic device covers, and hospital electrical switch terminals.
Propriedades
| Densidade | 1.27 g/cm³ |
| Absorção de Água (Saturação) | 1.25 % |
| Absorção de Umidade | 0.5 % |
| Módulo de Tração | 3.200 MPa |
| Tensão de Tração no Escoamento | 110 MPa |
| Tensão de Tração na Ruptura | 85 MPa |
| Deformação de Tração na Ruptura | 60 % |
| Resistência à Flexão | 165 MPa |
| Módulo de Flexão | 3.300 MPa |
| Resistência ao Impacto Izod com Entalhe (23°C) | 50 J/m |
| Temperatura de Transição Vítrea (Tg) | 217 °C |
| Ponto de Amolecimento Vicat | 211 °C |
| Temperatura de Deflexão Térmica (HDT @ 1,80 MPa) | 200 °C |
| Contração Linear no Molde | 0.50 - 0.70 % |
| Tamanho Máximo da Peça (limite de sala limpa) | 600 x 400 mm |
| Tamanho Mínimo da Peça (Limite Micro Médico) | 1 x 1 mm |