PEI-SABIC Ultem HU1000
Поддержание абсолютной биологической безопасности при агрессивном воздействии клинических липидов и выдерживание более 1000 циклов паровой стерилизации в автоклаве без физической деградации требует высокочистого высокотемпературного полимера, который SABIC Ultem HU1000 обеспечивает благодаря своей неармированной матрице из аморфного полиэфиримида (PEI) медицинского класса. Соответствуя стандартам USP Class VI и ISO 10993, эта прозрачная янтарная смола обладает выдающейся температурой стеклования (Tg) 217°C и плотностью 1,27 г/см³. В Jucheng Precision, контрактном производителе медицинских изделий с сертификацией ISO 13485 и ISO 9001, мы специализируемся на высокотемпературном литье Ultem HU1000 в чистых помещениях. Благодаря сертифицированным чистым помещениям класса ISO 7 и ISO 8 и пресс-формам из нержавеющей стали S136, обработанным на 5-осевых станках с ЧПУ, мы гарантируем отсутствие загрязнения частицами, обеспечивая безупречные медицинские компоненты, проверенные координатно-измерительной машиной Zeiss.
Ultem HU1000: Медицинская биосовместимость и характеристики автоклавирования
Смола SABIC™ ULTEM™ HU1000 представляет собой неармированный аморфный полиэфиримид (PEI) медицинского класса, сертифицированный для обеспечения выдающейся биосовместимости и устойчивости к высокотемпературной стерилизации в соответствии со стандартами ISO/ASTM:
| Характеристики биосовместимости / стерилизации | Ценность SABIC Ultem HU1000 | Преимущество для сборки MedTech |
|---|---|---|
| Сертификация биосовместимости | Соответствие ISO 10993 и USP Class VI | Гарантирует полную нетоксичность и биологическую безопасность при кратковременном контакте с тканями человека и динамическими жидкостными путями. |
| Срок службы при гидролизе в автоклаве | Сохраняет 100% структурных свойств | Выдерживает многократную паровую стерилизацию при 134°C без растрескивания, структурной деформации или потери эстетической прозрачности. |
| Химическая стойкость | Высокая устойчивость к клиническим липидам и санитайзерам | Устойчив к растрескиванию под напряжением при постоянном контакте с хирургическими дезинфицирующими средствами, клиническими углеводородами и агрессивными липидами организма. |
Клинические технологические конфигурации для биосовместимого Ultem HU1000
Благодаря стандартной вязкости расплава и высокой термической стабильности, SABIC Ultem HU1000 надежно перерабатывается в высокотемпературных медицинских системах:
| Клиническая категория применения | Совместимость с процессом и эксплуатационные детали |
|---|---|
| Автоклавируемые хирургические лотки | Отлично. Используйте наши чистые помещения класса ISO 7/8 для формования высокосложных стерилизационных лотков, кассет и кронштейнов для хирургических инструментов. |
| Медицинские манифольды с высокой вязкостью | Отлично. Высоко оптимизирован для прозрачных манифольдов доставки лекарств, корпусов диализаторов, фармацевтических жидкостных клапанов и диагностических трубок. |
| Корпуса диагностических устройств | Хорошо. Выдающаяся структурная прочность и низкое газовыделение обеспечивают чистые высокоточные корпуса для хирургических оптических устройств и клинических инструментов. |
ISO 13485 Медицинское литье и матрица чистоты
Формование аморфной медицинской смолы, такой как Ultem HU1000, требует строгого контроля температуры и протоколов предотвращения полного загрязнения:
Литье под давлением в чистых помещениях класса ISO 7/8
Медицинский PEEK и PEI должны быть защищены от любых взвешенных частиц или пыли. Jucheng использует выделенные машины для литья под давлением в полностью закрытых чистых помещениях класса ISO 7/8 с положительным давлением. Подача сырья, пластикация и роботизированное извлечение деталей полностью автоматизированы и изолированы.
Зеркально полированная оснастка из стали S136 (сохранение чистоты)
Для предотвращения раздражения тканей из-за микроскопической шероховатости поверхности мы изготавливаем пресс-формы из высокохромистой нержавеющей стали S136. Полости зеркально полируются до высокого уровня с использованием чистой алмазной пасты, что обеспечивает беспористые биосовместимые поверхности деталей без следов от извлечения.
Матрица температур пресс-формы с масляным нагревом под давлением
To minimize internal thermal stresses, mold temperatures are maintained continuously at 140°C–180°C (284°F to 356°F) using pressurized oil temperature controllers. Cold molds cause high internal stresses, which severely compromises environmental stress-crack resistance (ESCR) under aggressive clinical fluid exposure.
Расширенный протокол предварительной сушки осушителем
PEI очень гигроскопичен. Влага вызывает косметические дефекты, пузыри и потерю прозрачных оптических свойств. Мы сушим сырье в бункерных сушилках с осушителем при 150°C (302°F) в течение 4 часов, чтобы поддерживать уровень влажности ниже 0,02% перед литьем, защищая динамические механические связи на разрыв.
Key Application Fields for PEI-SABIC Ultem HU1000
- Surgical & Orthopedic Systems: Autoclavable surgical sterilization trays, instrument brackets, dental trial guides, surgical drill guides, and laser diagnostic manifolds.
- Clinical Fluid Management: Hemodialysis dialyzer housings, pharmaceutical fluidic valves, IV drip chambers, fluid connectors, and catheter adapters.
- Advanced MedTech Enclosures: Surgical optical tool casings, medical monitor bezels, diagnostic device covers, and hospital electrical switch terminals.
Свойства
| Плотность | 1.27 г/см³ |
| Водопоглощение (насыщение) | 1.25 % |
| Влагопоглощение | 0.5 % |
| Модуль упругости при растяжении | 3 200 МПа |
| Напряжение при растяжении в точке текучести | 110 МПа |
| Прочность на разрыв | 85 MPa |
| Относительное удлинение при разрыве | 60 % |
| Прочность на изгиб | 165 MPa |
| Модуль упругости при изгибе | 3 300 МПа |
| Ударная вязкость по Изоду с надрезом (23°C) | 50 Дж/м |
| Температура стеклования (Tg) | 217 °C |
| Температура размягчения по Вика | 211 °C |
| Температура тепловой деформации (HDT @ 1.80 МПа) | 200 °C |
| Линейная усадка при формовании | 0.50 - 0.70 % |
| Максимальный размер детали (ограничение чистой комнаты) | 600 x 400 мм |
| Минимальный размер детали (ограничение микро-медицины) | 1 x 1 мм |