PEI-SABIC Ultem HU1000
Mantenere un'assoluta sicurezza biologica sotto esposizione aggressiva a lipidi clinici e resistere a oltre 1.000 cicli di sterilizzazione in autoclave a vapore senza degrado fisico richiede un polimero ad alta temperatura e ad elevata purezza, che SABIC Ultem HU1000 offre attraverso la sua matrice di polietereimmide (PEI) amorfa non rinforzata e di grado sanitario. Conforme a USP Classe VI e ISO 10993, questa resina trasparente ambra vanta un'eccezionale temperatura di transizione vetrosa (Tg) di 217°C e una densità di 1,27 g/cm³. Presso Jucheng Precision, produttore a contratto di dispositivi medici certificato ISO 13485 e ISO 9001, siamo specializzati nello stampaggio in camera bianca ad alta temperatura di Ultem HU1000. Supportati da camere bianche certificate ISO Classe 7 e Classe 8 e da utensili in acciaio inossidabile S136 lavorati a CNC a 5 assi, garantiamo zero contaminazione da particelle, fornendo componenti medici impeccabili verificati tramite CMM Zeiss.
Specifiche di biocompatibilità medica e autoclave per Ultem HU1000
La resina SABIC™ ULTEM™ HU1000 è una resina di polietereimmide (PEI) amorfa di grado medicale non rinforzata, certificata per offrire un'eccezionale biocompatibilità e resistenza alla sterilizzazione ad alta temperatura secondo gli standard ISO/ASTM:
| Specifica di biocompatibilità/sterilizzazione | Valore SABIC Ultem HU1000 | Vantaggio per l'assemblaggio MedTech |
|---|---|---|
| Certificazione di biocompatibilità | Conforme a ISO 10993 e USP Classe VI | Garantisce completa non tossicità e sicurezza biologica per il contatto a breve termine con tessuti umani e percorsi fluidici dinamici. |
| Vita Idrolitica in Autoclave | Mantiene il 100% delle proprietà strutturali | Resiste a ripetute sterilizzazioni a vapore a 134°C senza crepe, deformazioni strutturali o perdita di trasparenza estetica. |
| Resistenza chimica | Elevata resistenza a lipidi clinici e disinfettanti | Resiste alla rottura da stress sotto contatto costante con disinfettanti chirurgici, idrocarburi clinici e lipidi corporei aggressivi. |
Configurazioni di processo clinico per Ultem HU1000 biocompatibile
Con viscosità di fusione standard ed elevata stabilità termica, SABIC Ultem HU1000 viene processato in modo affidabile all'interno di sistemi medici ad alta temperatura:
| Categoria di applicazione clinica | Compatibilità di processo e dettagli operativi |
|---|---|
| Vassoi Chirurgici Autoclavabili | Eccellente. Lavoriamo all'interno delle nostre camere bianche ISO Classe 7/8 per stampare vassoi, cassette e staffe per la sterilizzazione di strumenti chirurgici altamente complessi. |
| Collettori Medici ad Alta Viscosità | Eccellente. Altamente ottimizzato per collettori trasparenti per la somministrazione di farmaci, alloggiamenti per dializzatori, valvole fluidiche farmaceutiche e tubi diagnostici. |
| Gusci per Dispositivi Diagnostici | Buono. Eccezionale resistenza strutturale e basso degassamento consentono alloggiamenti puliti e ad alta precisione per dispositivi ottici chirurgici e strumenti clinici. |
Matrice di Purezza e Stampaggio per Sanità ISO 13485
Stampare una resina medica amorfa come l'Ultem HU1000 richiede severi controlli termici e protocolli di prevenzione della contaminazione totale:
Stampaggio a Iniezione in Camera Bianca ISO Classe 7/8
Il PEEK e il PEI di grado medico devono essere protetti da qualsiasi particolato o polvere sospesa nell'aria. Jucheng opera macchine per stampaggio a iniezione dedicate all'interno di camere bianche ISO Classe 7/8 completamente chiuse e a pressione positiva. L'alimentazione della materia prima, la plastificazione e l'espulsione robotizzata dei pezzi sono completamente automatizzate e isolate.
Utensileria S136 lucidata a specchio (preservazione della purezza)
Per prevenire l'irritazione dei tessuti dovuta alla micro-rugosità superficiale, costruiamo stampi utilizzando acciaio inossidabile S136 ad alto contenuto di cromo. Le cavità sono lucidate a specchio ad alto livello utilizzando pasta diamantata pulita, garantendo superfici biocompatibili non porose senza segni di trascinamento dinamico.
Matrice di Temperatura dello Stampo a Olio Pressurizzato
Per minimizzare le tensioni termiche interne, le temperature dello stampo sono mantenute continuamente a 140°C–180°C (284°F a 356°F) utilizzando controllori di temperatura a olio pressurizzato. Gli stampi freddi causano elevate tensioni interne, che compromettono gravemente la resistenza alla rottura per stress ambientale (ESCR) in caso di esposizione aggressiva a fluidi clinici.
Protocollo Esteso di Pre-Essiccazione con Essiccante
Il PEI è altamente igroscopico. L'umidità causa splay estetico, bolle e perdita della qualità ottica trasparente. Asciughiamo la materia prima in essiccatori a tramoggia a 150°C (302°F) per 4 ore per mantenere i livelli di umidità al di sotto dello 0,02% prima dello stampaggio, proteggendo i legami tensili meccanici dinamici.
Campi di Applicazione Chiave per PEI-SABIC Ultem HU1000
- Sistemi Chirurgici e Ortopedici: Vassoi chirurgici autoclavabili per sterilizzazione, staffe per strumenti, guide di prova dentali, guide per trapani chirurgici e collettori diagnostici laser.
- Gestione dei Fluidi Clinici: Alloggiamenti per dializzatori per emodialisi, valvole fluidiche farmaceutiche, camere di gocciolamento endovenoso, connettori per fluidi e adattatori per cateteri.
- Involucri MedTech Avanzati: Alloggiamenti per strumenti ottici chirurgici, cornici per monitor medici, coperture per dispositivi diagnostici e terminali elettrici per ospedali.
Proprietà
| Densità | 1,27 g/cm³ |
| Assorbimento d'acqua (saturazione) | 1.25 % |
| Assorbimento di umidità | 0.5 % |
| Modulo a trazione | 3.200 MPa |
| Sforzo di Trazione allo Snervamento | 110 MPa |
| Sforzo di trazione a rottura | 85 MPa |
| Deformazione a Rottura in Trazione | 60 % |
| Resistenza a flessione | 165 MPa |
| Modulo a flessione | 3.300 MPa |
| Resistenza all'urto con intaglio Izod (23°C) | 50 J/m |
| Temperatura di transizione vetrosa (Tg) | 217 °C |
| Punto di rammollimento Vicat | 211 °C |
| Temperatura di distorsione al calore (HDT @ 1.80 MPa) | 200 °C |
| Ritiro da stampaggio lineare | 0.50 - 0.70 % |
| Dimensione massima del pezzo (limite camera pulita) | 600 x 400 mm |
| Dimensione minima del pezzo (limite Micro Medical) | 1 x 1 mm |