PEI-SABIC Ultem HU1000
يتطلب الحفاظ على السلامة البيولوجية المطلقة تحت التعرض السريري العدواني للدهون وتحمل أكثر من 1,000 دورة تعقيم بالبخار دون تدهور فيزيائي بوليمرًا عالي النقاء وعالي الحرارة، وهو ما يوفره SABIC Ultem HU1000 من خلال مصفوفة بولي إيثر إيميد (PEI) غير المتبلورة من الدرجة الصحية وغير المدعمة. المتوافق مع USP Class VI وISO 10993، يتميز هذا الراتنج الكهرماني الشفاف بدرجة حرارة انتقال زجاجية ممتازة (Tg) تبلغ 217 درجة مئوية وكثافة 1.27 جم/سم³. في Jucheng Precision، وهي شركة تصنيع عقود للأجهزة الطبية معتمدة وفق ISO 13485 وISO 9001، نتخصص في قولبة Ultem HU1000 في غرف نظيفة عالية الحرارة. بدعم من غرف نظيفة معتمدة من الفئة 7 والفئة 8 وفق ISO وأدوات فولاذية مقاومة للصدأ S136 مصنعة بواسطة CNC بخمسة محاور، نضمن عدم وجود تلوث بالجسيمات، مما يوفر مكونات طبية خالية من العيوب يتم التحقق منها بواسطة Zeiss CMM.
Ultem HU1000 Medical Biocompatibility & Autoclave Specs
SABIC™ ULTEM™ Resin HU1000 is an unreinforced amorphous Healthcare-grade Polyetherimide (PEI) resin, certified to deliver outstanding biocompatibility and high-heat sterilization resistance under ISO/ASTM standards:
| Biocompatibility / Sterilization Spec | SABIC Ultem HU1000 Value | MedTech Assembly Benefit |
|---|---|---|
| Biocompatibility Certification | متوافق مع ISO 10993 و USP Class VI | Guarantees complete non-toxicity and biological safety for short-term human tissue contact and dynamic fluidic pathways. |
| عمر التحلل المائي في الأوتوكلاف | Retains 100% Structural Properties | Withstands repeated steam-sterilization at 134°C without cracking, structural warping, or loss of aesthetic transparency. |
| Chemical Resistance | High resistance to clinical lipids & sanitizers | Resists stress cracking under constant contact with surgical disinfectants, clinical hydrocarbons, and aggressive bodily lipids. |
Clinical Process Configurations for Biocompatible Ultem HU1000
With standard melt viscosity and high thermal stability, SABIC Ultem HU1000 processes reliably inside high-heat medical systems:
| Clinical Application Category | التوافق التشغيلي والتفاصيل التشغيلية |
|---|---|
| Autoclavable Surgical Trays | Excellent. Run inside our ISO Class 7/8 cleanrooms to mold highly complex surgical instrument sterilization trays, cassettes, and brackets. |
| High-Viscosity Medical Manifolds | Excellent. Highly optimized for transparent medicine delivery manifolds, dialyzer housings, pharmaceutical fluidic valves, and diagnostic tubes. |
| Diagnostic Device Shells | Good. Outstanding structural strength and low outgassing enable clean, high-precision housings for surgical optical devices and clinical tools. |
ISO 13485 Healthcare Molding & Purity Matrix
Molding an amorphous medical-grade resin like Ultem HU1000 requires strict thermal controls and full-contamination prevention protocols:
قولبة الحقن في الغرف النظيفة من الفئة 7/8 ISO
Medical-grade PEEK and PEI must be protected from any airborne particulates or dust. Jucheng operates dedicated injection molding machines inside fully enclosed, positive-pressure ISO Class 7/8 cleanrooms. Raw material feeding, plastication, and robot part-ejection are completely automated and isolated.
أدوات S136 المصقولة بالمرآة (الحفاظ على النقاء)
لمنع تهيج الأنسجة من الخشونة الدقيقة السطحية المجهرية، نبني القوالب باستخدام الفولاذ المقاوم للصدأ عالي الكروم S136. يتم صقل التجاويف بدرجة عالية باستخدام معجون ألماس نظيف، مما يضمن أسطح أجزاء متوافقة حيويًا غير مسامية دون علامات سحب ديناميكية.
مصفوفة درجة حرارة القالب بالزيت المضغوط
To minimize internal thermal stresses, mold temperatures are maintained continuously at 140°C–180°C (284°F to 356°F) using pressurized oil temperature controllers. Cold molds cause high internal stresses, which severely compromises environmental stress-crack resistance (ESCR) under aggressive clinical fluid exposure.
بروتوكول التجفيف الممتد باستخدام المجففات
البولي إيثر إيميد (PEI) شديد الامتصاص للرطوبة. تسبب الرطوبة تشظيًا تجميليًا وفقاعات وفقدان الجودة البصرية الشفافة. نقوم بتجفيف المواد الخام في مجففات القمع الممتز للرطوبة عند 150 درجة مئوية (302 درجة فهرنهايت) لمدة 4 ساعات للحفاظ على مستويات الرطوبة أقل من 0.02% قبل القولبة، مما يحمي الروابط الميكانيكية الديناميكية للشد.
Key Application Fields for PEI-SABIC Ultem HU1000
- Surgical & Orthopedic Systems: Autoclavable surgical sterilization trays, instrument brackets, dental trial guides, surgical drill guides, and laser diagnostic manifolds.
- Clinical Fluid Management: Hemodialysis dialyzer housings, pharmaceutical fluidic valves, IV drip chambers, fluid connectors, and catheter adapters.
- Advanced MedTech Enclosures: Surgical optical tool casings, medical monitor bezels, diagnostic device covers, and hospital electrical switch terminals.
الخصائص
| الكثافة | 1.27 جم/سم³ |
| امتصاص الماء (التشبع) | 1.25 % |
| امتصاص الرطوبة | 0.5 % |
| معامل الشد | 3,200 ميجا باسكال |
| إجهاد الشد عند الخضوع | 110 ميجا باسكال |
| إجهاد الشد عند الكسر | 85 MPa |
| انفعال الشد عند الكسر | 60 % |
| قوة الانحناء | 165 MPa |
| معامل الانحناء | 3,300 ميجا باسكال |
| قوة تأثير إيزود المحززة (23 درجة مئوية) | 50 جول/م |
| درجة حرارة الانتقال الزجاجي (Tg) | 217 درجة مئوية |
| نقطة تليين فيكات | 211 درجة مئوية |
| درجة حرارة الانحراف الحراري (HDT @ 1.80 MPa) | 200 درجة مئوية |
| الانكماش الخطي للقالب | 0.50 - 0.70 % |
| الحد الأقصى لحجم الجزء (حد الغرفة النظيفة) | 600 × 400 مم |
| Minimum Part Size (Micro Medical limit) | 1 × 1 مم |