قولبة حقن الأجهزة الطبية
جودة لا تقبل المساومة للابتكارات الحرجة للحياة. تقدم JUCHENG خدمات قولبة حقن الأجهزة الطبية المعتمدة من ISO 13485، وتعمل في بيئة غرفة نظيفة خاضعة للرقابة من الفئة 8 ISO لضمان أعلى مستويات النقاء لتصنيع البلاستيك الطبي.
معتمد وفقًا لمعايير IATF 16949 / ISO 13485 / ISO 14001
التشكيل الطبي المتخصص
الجمع بين علوم المواد المتقدمة والهندسة الدقيقة.
PEEK عالي الأداء
تصنيع وقولبة PEEK المتوافق حيوياً لأقفاص العمود الفقري وزرعات العظام. تضمن قوالبنا المسخنة بالزيت تبلور 100% لأقصى قوة.
اعرف المزيد ←القولبة الدقيقة
إنتاج مكونات دون الجرام لأدوات الجراحة طفيفة التوغل ومصفوفات الاختبار الدقيقة مع ميزات دون المليمتر.
اعرف المزيد ←القولبة الزائدة / 2K
دمج TPE الناعم الملمس أو السيليكون الطبي على مقابض PEEK الصلبة أو الفولاذ المقاوم للصدأ لبيئة عمل جراحية فائقة وأداء غير قابل للانزلاق.
اعرف المزيد ←أساس الجودة الطبية
أدوات على مستوى الميكرون
باستخدام أكثر من 25 آلة CNC خماسية المحاور داخل الشركة، نقوم بقطع تجاويف القوالب الطبية بتفاوتات دون الميكرون، مما يلغي النتوءات التي قد تؤدي إلى تساقط الجسيمات في الأدوات الجراحية.
تلميع SPI A-1
يحقق صانعو قوالبنا تشطيبات مرآة بجودة الماس على أسطح القوالب، وهو أمر ضروري لمكونات التشخيص حيث تحدد الوضوح البصري دقة نتائج الاختبارات الطبية.
قياس Zeiss CMM
يتم التحقق من كل بُعد طبي حرج بواسطة آلات قياس الإحداثيات زايس. نقدم تقارير FAI و CPK مفصلة لدعم تقديماتك التنظيمية لإدارة الغذاء والدواء (FDA) والهيئة الأوروبية للأدوية (CE).
أدوات الجسر السريع
سارع بالتجارب السريرية. نبني "أدوات الجسر" عالية الدقة من الألومنيوم أو الفولاذ الطري داخليًا في مدة تصل إلى 10-15 يوم عمل، مما يسمح بالاختبار الوظيفي في راتنجات بدرجة الإنتاج.
استراتيجية التصنيع المعقم
تتطلب الأجهزة الطبية أكثر من مجرد دقة الأبعاد؛ فهي تتطلب بيئة خاضعة للرقابة للتخفيف من مخاطر التلوث البيولوجي والجسيمات. غرفة نظيفة بمعيار ISO Class 8 هي قلب عملياتنا الطبية.
باستخدام مكابس الحقن الكهربائية بالكامل، نلغي تلوث رذاذ الزيت، مما يوفر بيئة نقية للبصريات الشفافة ومكونات توصيل السوائل. كل مشروع مدعوم بإمكانية تتبع كاملة للدفعة وشهادات المواد (USP Class VI / ISO 10993).
مصفوفة المواد الطبية
تركز خدمات حقن القوالب للأجهزة الطبية لدينا على المكونات البلاستيكية المتوافقة حيويًا. نحن نتفوق في قولبة الأدوات الجراحية وتصنيع البلاستيك للأجهزة التقويمية، مما يوفر تتبعًا كاملاً للدفعة بنسبة 100% من الراتنج إلى التسليم النهائي.
| فئة المواد | راتنج محدد | ميزة طبية | توافق التعقيم |
|---|---|---|---|
| أداء عالي | PEEK / PEI (Ultem) | متوافق حيويًا / شفاف للأشعة | قابل للتعقيم، جاما، أكسيد الإيثيلين |
| بصري / شفاف | كوب / كمبيوتر / بولي ميثيل ميثاكريلات | وضوح فائق / تدفق عالي | أكسيد الإيثيلين، شعاع إلكتروني |
| مرن / مانع للتسرب | مطاط السيليكون السائل / إيلاستومر حراري | فئة USP السادسة / غير سام | قابل للتعقيم، جاما |
| هندسي | بولي أميد 66 / بولي أوكسي ميثيلين / بولي بوتيلين تيريفثالات | قوة عالية / احتكاك منخفض | أكسيد الإيثيلين، جاما |
تطبيقات حرجة
التشخيص والميكروفلويديك
نقوم بتشكيل مكونات شفافة بصريًا باستخدام COP وPC في غرفتنا النظيفة. هذه الأجزاء حاسمة لتحليل الدم والتشخيص الجزيئي، وتتطلب عدم وجود شوائب غبارية ونفاذية عالية للأشعة فوق البنفسجية.
العظام والجراحة
تصنيع أدلة استهداف وقبضات جراحية من PEEK عالي القوة. يتيح لنا تصنيع القوالب بخمسة محاور إنشاء أشكال مريحة ومعقدة تناسب يد الجراح تمامًا.
حوّل ابتكارك الطبي إلى واقع
ارفع ملفات CAD الخاصة بك اليوم للحصول على تحليل مجاني وسري لتصنيع التصميم (DFM) من قبل مهندسي التصنيع الطبي لدينا. عروض أسعار متوافقة مع ISO 13485 خلال 24 ساعة.
ارفع ملف CAD للحصول على عرض سعر