医療機器射出成形

生命に関わる革新のための妥協のない品質。JUCHENGは、ISO 13485認証を取得した医療機器射出成形サービスを提供し、管理されたISOクラス8クリーンルーム環境で運用し、医療グレードのプラスチック製造に最高レベルの純度を確保しています。.

IATF 16949 / ISO 13485 / ISO 14001 検証済み

専門医療成形

先端材料科学と精密工学を組み合わせる。.

生体適合性PEEKの機械加工と成形による脊椎ケージと整形外科用インプラント。オイル加熱金型により、最大強度のための100%結晶化を保証します。.

サブミリメートル特徴を持つ低侵襲手術器具とマイクロ流体試験アレイ用のサブグラム部品を製造。.

剛性のあるPEEKまたはステンレス鋼ハンドルにソフトタッチTPEまたは医療グレードシリコーンを融合し、優れた手術人間工学と滑り止め性能を実現。.

社内の25台以上の5軸CNCマシンを活用し、医療用金型キャビティをサブミクロン公差で切削し、手術器具の粒子脱落につながる可能性のあるバリを排除します。.

当社の金型メーカーは、金型表面にダイヤモンドグレードの鏡面仕上げを実現します。これは、光学透明度が医療検査結果の精度を左右する診断部品に不可欠です。.

すべての重要な医療用寸法は、ツァイス三次元測定機で検証されています。FDAおよびCE規制申請をサポートするため、詳細なFAIおよびCPKレポートを提供します。.

臨床試験を加速します。当社は、高精度のアルミニウムまたは軟鋼の「ブリッジツール」を社内で最短10〜15営業日で製作し、生産グレードの樹脂での機能テストを可能にします。.

医療機器には、寸法精度だけでなく、バイオバーデンや微粒子リスクを軽減するための管理された環境が必要です。当社の ISOクラス8クリーンルーム は、当社の医療事業の中核です。.

全電動射出成形機を使用することで、オイルミスト汚染を排除し、透明光学部品や流体供給コンポーネントにクリーンな環境を提供します。すべてのプロジェクトは、完全なロットトレーサビリティと材料認証（USPクラスVI / ISO 10993）によって支えられています。.

当社の医療機器射出成形サービスは、生体適合性プラスチック部品に焦点を当てています。外科用器具の成形および整形外科用デバイスのプラスチック製造に優れ、樹脂から最終納品までの100%ロットトレーサビリティを提供します。.

材料カテゴリー	特定樹脂	医療機能	滅菌適合性
高性能	PEEK / PEI（Ultem）	生体適合性 / 放射線透過性	オートクレーブ可能、ガンマ線、EtO
光学用／透明	COP／PC／PMMA	極めて高い透明性／高流動性	EtO、電子線
柔軟性／シール性	LSR／TPE	USPクラスVI／非毒性	オートクレーブ可能、ガンマ線
エンジニアリング	PA66／POM／PBT	高強度／低摩擦	EtO、ガンマ線

当社のクリーンルームでは、COPとPCを使用して光学的に透明な部品を成形しています。これらの部品は血液分析や分子診断に不可欠であり、ゴミの混入ゼロと高いUV透過性が求められます。.

高強度PEEK製のターゲティングガイドや手術用ハンドルの製造。当社の5軸金型製作により、外科医の手に完璧にフィットする複雑な人間工学的形状が可能です。.

今すぐCADファイルをアップロードして、当社の医療製造エンジニアによる無料の機密DFM分析を受けてください。ISO 13485準拠の見積もりを24時間以内にお届けします。.