Moulage par injection de dispositifs médicaux

Qualité sans compromis pour des innovations vitales. JUCHENG propose des services de moulage par injection de dispositifs médicaux certifiés ISO 13485, opérant dans un environnement de salle blanche contrôlé de classe ISO 8 pour garantir les plus hauts niveaux de pureté pour la fabrication de plastiques de qualité médicale.
VALIDÉ IATF 16949 / ISO 13485 / ISO 14001
Medical-Injection-Molding

Moulage médical spécialisé

Combinant la science avancée des matériaux avec l'ingénierie de précision.

PEEK haute performance

Usinage et moulage de PEEK biocompatible pour les cages intersomatiques et les implants orthopédiques. Nos moules chauffés à l'huile garantissent une cristallisation de 100% pour une résistance maximale.
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Micro-moulage

Production de composants de moins d'un gramme pour les instruments chirurgicaux mini-invasifs et les réseaux de tests microfluidiques avec des caractéristiques submillimétriques.
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Surmoulage / 2K

Fusion de TPE à toucher doux ou de silicone de qualité médicale sur des poignées rigides en PEEK ou en acier inoxydable pour une ergonomie chirurgicale supérieure et des performances antidérapantes.
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Le fondement de la qualité médicale

Outillage au micron

En utilisant nos 25+ machines CNC 5 axes internes, nous usinons les cavités de moules médicaux à des tolérances submicroniques, éliminant les bavures qui pourraient autrement entraîner une perte de particules dans les instruments chirurgicaux.

Polissage SPI A-1

Nos outilleurs obtiennent des finitions miroir de qualité diamant sur les surfaces de moules, essentielles pour les composants de diagnostic où la clarté optique détermine la précision des résultats de tests médicaux.

Métrologie CMM Zeiss

Chaque dimension médicale critique est vérifiée par les machines à mesurer tridimensionnelles Zeiss. Nous fournissons des rapports FAI et CPK détaillés pour soutenir vos soumissions réglementaires FDA et CE.

Outillage de pont rapide

Accélérez les essais cliniques. Nous construisons en interne des "outils de pont" en aluminium ou en acier doux de haute précision en aussi peu que 10 à 15 jours ouvrables, permettant des tests fonctionnels dans des résines de qualité production.

Stratégie de fabrication stérile

Cleanroom-Inspection

Les dispositifs médicaux exigent plus qu'une simple précision dimensionnelle ; ils nécessitent un environnement contrôlé pour atténuer les risques de biocharge et de particules. Notre Salle blanche de classe ISO 8 est le cœur de nos opérations médicales.

En utilisant des presses d'injection entièrement électriques, nous éliminons la contamination par brouillard d'huile, offrant un environnement vierge pour les optiques transparentes et les composants de distribution de fluides. Chaque projet est soutenu par une traçabilité complète des lots et des certifications de matériaux (USP Classe VI / ISO 10993).

Matrice de matériaux de qualité médicale

Nos services de moulage par injection de dispositifs médicaux se concentrent sur les composants plastiques biocompatibles. Nous excellons dans le moulage d'instruments chirurgicaux et la fabrication de plastiques pour dispositifs orthopédiques, offrant une traçabilité de lot de 100% de la résine à la livraison finale.
Catégorie de matériau Résine spécifique Caractéristique médicale Compatibilité de stérilisation
Haute performance PEEK / PEI (Ultem) Biocompatible / Radiolucide Autoclavable, Gamma, EtO
Optique / Transparent COP / PC / PMMA Clarté extrême / Haute fluidité EtO, Faisceau d'électrons
Flexible / Joints LSR / TPE Classe USP VI / Non toxique Autoclavable, Gamma
Ingénierie PA66 / POM / PBT Haute résistance / Faible friction EtO, Gamma

Applications critiques

Clear-Polycarbonate

Diagnostics et microfluidique

Nous moulons des composants optiquement clairs en COP et PC dans notre salle blanche. Ces pièces sont essentielles pour l'analyse sanguine et les diagnostics moléculaires, nécessitant zéro inclusion de poussière et une transmission UV élevée.

Orthopédie et chirurgie

Fabrication de guides de ciblage et de poignées chirurgicales en PEEK haute résistance. Notre fabrication de moules 5 axes permet des formes ergonomiques complexes qui s'adaptent parfaitement à la main du chirurgien.

Surgical-Instrument

Donnez vie à votre innovation médicale

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