전문 의료 몰딩
첨단 재료 과학과 정밀 엔지니어링을 결합합니다.
의료 품질의 기초
미크론 수준의 금형
당사의 25대 이상의 사내 5축 CNC 기계를 활용하여 의료용 금형 캐비티를 서브 미크론 공차로 절삭하여 수술 도구에서 입자 탈락을 유발할 수 있는 플래시를 제거합니다.
SPI A-1 폴리싱
당사의 금형 제작자는 금형 표면에 다이아몬드급 거울 마감을 달성하며, 이는 광학 선명도가 의료 테스트 결과의 정확성을 결정하는 진단 부품에 필수적입니다.
Zeiss CMM 계측
모든 중요한 의료 치수는 Zeiss 좌표 측정기로 검증됩니다. 우리는 FDA 및 CE 규제 제출을 지원하기 위해 상세한 FAI 및 CPK 보고서를 제공합니다.
신속 브리지 툴링
임상 시험을 가속화하세요. 우리는 10-15 영업일 이내에 고정밀 알루미늄 또는 연강 "브리지 툴'을 자체 제작하여 생산 등급 수지로 기능 테스트를 가능하게 합니다.
무균 제조 전략
의료 기기는 단순한 치수 정확성 이상을 요구합니다. 생물 부하 및 입자 위험을 완화하기 위한 통제된 환경이 필요합니다. 우리의 ISO 클래스 8 클린룸 는 의료 운영의 핵심입니다.
전동식 사출 프레스를 사용함으로써 오일 미스트 오염을 제거하여 투명 광학 부품 및 유체 전달 부품에 완벽한 환경을 제공합니다. 모든 프로젝트는 전체 로트 추적성 및 재료 인증(USP Class VI / ISO 10993)으로 뒷받침됩니다.
의료용 재료 매트릭스
당사의 의료 기기 사출 성형 서비스는 생체 적합성 플라스틱 부품에 중점을 둡니다. 우리는 수술 기구 성형 및 정형외과 기기 플라스틱 제조에 탁월하며, 수지에서 최종 납품까지 100% 로트 추적성을 제공합니다.
| 재료 카테고리 | 특정 수지 | 의료 기능 | 멸균 호환성 |
|---|---|---|---|
| 고성능 | PEEK / PEI (Ultem) | 생체적합성 / 방사선투과성 | 오토클레이브 가능, 감마선, EtO |
| 광학 / 투명 | COP / PC / PMMA | 극도로 투명 / 높은 유동성 | EtO, 전자빔 |
| 유연성 / 밀봉 | LSR / TPE | USP Class VI / 무독성 | 오토클레이브 가능, 감마선 |
| 엔지니어링 | PA66 / POM / PBT | 고강도 / 저마찰 | EtO, 감마선 |
중요한 응용 분야
진단 및 미세유체
우리는 클린룸에서 COP와 PC를 사용하여 광학적으로 투명한 부품을 성형합니다. 이러한 부품은 혈액 분석 및 분자 진단에 중요하며, 먼지 포함이 전혀 없고 높은 UV 투과율이 필요합니다.
정형외과 및 수술
고강도 PEEK 타겟팅 가이드와 수술용 핸들을 제조합니다. 당사의 5축 금형 제작은 외과의 손에 완벽하게 맞는 복잡한 인체공학적 형태를 가능하게 합니다.
의료 혁신을 실현하세요
오늘 CAD 파일을 업로드하여 당사의 의료 제조 엔지니어로부터 무료이고 기밀 유지되는 DFM 분석을 받아보세요. ISO 13485 준수 견적은 24시간 이내에 제공됩니다.
견적을 위한 CAD 업로드