Biocompatible & Medical Grade Resin

Biocompatible resins—complying with stringent ISO 10993 and USP Class VI biocompatibility regulations—are formulated to eliminate heavy metals, volatiles, and phthalates, ensuring safe interaction with human tissues and pharmaceutical fluids. At Jucheng Precision, an ISO 9001 and ISO 13485 certified contract manufacturer, we specialized in medical-grade plastic molding (including clear COC, COP, and PC-Rx) operating in certified Class 7 and Class 8 cleanrooms. Utilizing over 35 advanced molding presses and 25+ in-house 5-axis CNC machines, we manufacture rust-resistant mirror-polished S136 steel molds to guarantee zero contamination. We provide free DFM analysis within 24 hours and strict IQ/OQ/PQ validation, ensuring high-purity medical devices verified by Zeiss CMM inspection.

Precision-injection-molded-clear-COC-microfluidic-chips-and-medical-grade-polycarbonate-diagnostic-cassettes-in-a-cleanroom-1

Наши доступные материалы

COC-TOPAS 5013

Замена оптического стекла и кварца в микрофлюидных чипах, лабораторной посуде и диагностических кюветах без ущерба для термостойкости при высокотемпературных ПЦР-протоколах требует использования сверхчистого аморфного полимера, который обеспечивает TOPAS 5013S-04 от Polyplastics — циклический олефиновый сополимер (COC). Обладая плотностью 1,02 г/см³ и температурой стеклования (Tg) 130°C, эта смола, соответствующая классу USP VI и стандарту ISO 10993, обеспечивает светопропускание 92%, сверхнизкое двулучепреломление и почти нулевое влагопоглощение 0,01%. Компания Jucheng Precision, работающая в рамках сертифицированных по ISO 13485 медицинских стандартов, специализируется на микролитье TOPAS 5013. Благодаря сертифицированным чистым помещениям класса ISO 7/8 и собственному инструменту из стали S136, обработанному на 5-осевых станках с ЧПУ, мы гарантируем отсутствие загрязнения частицами и безупречное воспроизведение деталей, подтвержденное КИМ Zeiss.

ЧИТАТЬ ДАЛЬШЕ

COP-Zeon Zeonor 1420R

Замена оптического стекла и кварца в высокоточных предварительно заполненных шприцах, диагностических кюветах и микрофлюидных чипах без введения химических экстрагируемых веществ или выщелачиваемых соединений требует использования сверхчистого аморфного полимера, который обеспечивает циклический олефиновый полимер (COP) Zeonor 1420R от компании Zeon. Обладая чрезвычайно низкой плотностью 1,01 г/см³ и температурой стеклования (Tg) 136°C, эта смола, сертифицированная по стандартам USP Class VI и ISO 10993, обеспечивает светопропускание 92%, исключительно низкое двулучепреломление и почти полное отсутствие водопоглощения (менее 0,01%). Компания Jucheng Precision, работающая в рамках сертифицированных медицинских стандартов ISO 13485, специализируется на микроформовании Zeonor 1420R. При поддержке сертифицированных чистых помещений класса ISO 7/8 и собственного инструмента из нержавеющей стали S136, обработанного на 5-осевых станках с ЧПУ, мы гарантируем отсутствие загрязнения частицами и безупречное воспроизведение деталей, подтвержденное координатно-измерительной машиной Zeiss.

ЧИТАТЬ ДАЛЬШЕ

ПК-Covestro Makrolon Rx1805

Для сохранения абсолютной структурной прозрачности и высокой ударной вязкости при многократной гамма-стерилизации и агрессивном воздействии клинических липидов требуется специализированный аморфный полимер, который Makrolon Rx1805 от Covestro обеспечивает благодаря своей неармированной медицинской поликарбонатной матрице. Сертифицированный по стандартам биосовместимости USP Class VI и ISO 10993, этот премиальный материал с легким извлечением из формы обеспечивает выдающуюся прочность при растяжении (66 МПа) и высокую температуру теплостойкости (HDT) 125°C. Jucheng Precision, работающая в рамках строгих сертифицированных систем менеджмента качества для медицинских изделий ISO 13485, специализируется на литье Makrolon Rx1805 в чистых помещениях. Используя 5-осевую оснастку из нержавеющей стали S136, обработанную на станках с ЧПУ, и контроллеры давления воды, мы устраняем внутренние остаточные напряжения литья, обеспечивая высокочистые медицинские компоненты, проверенные координатно-измерительной машиной Zeiss.

ЧИТАТЬ ДАЛЬШЕ

Comprehensive Biocompatible & Medical Resin Grades We Mold

We process premium-grade biocompatible polymers from global chemical leaders, fully traceable and certified to ISO 10993 and USP Class VI standards:

Biocompatible Class Типичная марка и сорт Ключевые характеристики и преимущества
Biocompatible PC
(Medical Polycarbonate)
• Covestro Makrolon Rx1805 / Rx2440
• Sabic Lexan HP2 / HP1
High impact strength, glass-like optical clarity, and strict sterilization stability (Gamma and ETO). Used for hemodialysis housings, surgical instruments, and fluid connectors.
COC / COP Polymers
(Cyclic Olefin)
• TOPAS COC 5013 / 6013
• Zeon Zeonor 1420R / ZEONEX
Ultra-pure resins outperforming glass. Hydrophobic with exceptionally low moisture uptake, high UV-light transmission, and minimal leachables. Ideal for microfluidics, pre-filled syringes, and cuvettes.
Medical Sulfone / PEI
(Autoclavable Resins)
• Solvay Radel HU (PPSU)
• Sabic Ultem HU1000 (PEI)
Outstanding mechanical strength and resistance to repeated steam autoclaving (1000+ cycles) without degradation. Specified for surgical sterilization trays, dental tools, and medical manifolds.
Biocompatible TPE / LSR
(Medical Elastomers)
• KRAIBURG Thermolast K TC6LMN
• Platinum-cured Liquid Silicone (LSR)
Latex-free and phthalate-free flexible compounds. High skin-contact safety and chemical resistance. Used for medical gaskets, dynamic syringe plunger tips, and soft-touch device grips.

Applicable Molding Processes for Biocompatible Resins

Medical device production requires specialized clean manufacturing processes to prevent bio-contamination:

Процесс литья Пригодность процесса и применение
Чистопомещенное литье под давлением Excellent. Run inside certified ISO Class 7/8 cleanrooms to mold diagnostic cartridges, syringe barrels, surgical implants, and IV connectors.
Precision Micro-Molding Excellent. Configured for microfluidic chips, lab-on-a-chip diagnostic devices, and tiny orthopedic pins with channels down to 0.1mm.
Двухкомпонентное (2K) литье Good. Allows co-injecting transparent rigid PC/COC medical shells with soft medical TPE sealing lips in a single clean cycle.

Biocompatible & Medical Resin Manufacturing & Tooling Guide

Molding medical-grade resins requires uncompromising cleanliness controls, corrosion-resistant molds, and standardized validation protocols:

  • Cleanroom Production (Contamination Prevention): To prevent microscopic dust or particulate cross-contamination, molding machines operate inside certified ISO Class 7 or Class 8 cleanrooms. Raw material transport is fully enclosed and automated.
  • Rust-Resistant Mold Steel: High-performance medical resins can generate minor volatiles during high-temp runs, and corrosive water mist is used for cooling. Jucheng’s tooling division uses mirror-polished, corrosion-resistant stainless steel (such as S136 or M340 hardened to 48–52 HRC) to prevent mold rusting and preserve part purity.
  • Exhaustive Desiccant Drying: Biocompatible PC, PEI, and copolyesters are highly hygroscopic. Moisture causes splay, micro-voids, and severe loss of mechanical strength. We dry raw material in dedicated clean-air desiccant dryers at 80°C–150°C (depending on grade) to ensure absolute dryness.
  • IQ/OQ/PQ Validation: Every medical-grade molding run conforms to rigorous process validation under ISO 13485 quality frameworks. Process parameters are locked and continuously logged to ensure full lot traceability.

Key Application Industries for Molded Biocompatible Components

  • In-Vitro Diagnostics & Microfluidics: Clear diagnostic cassettes, microfluidic lab-on-a-chip assemblies, cuvettes, assay wells, blood collection tube closures, and pipette tips (utilizing pure COC/COP).
  • Surgical & Orthopedic Devices: Autoclavable surgical instrument housings, sterilization trays, radiolucent targeting guides, orthopedic templates, and handles.
  • Drug Delivery Systems & Packaging: Auto-injector pens, pre-filled syringes, dry-powder inhalers (DPI), medical caps, and pharmaceutical blister barrier shells.
  • Surgical & Cardiovascular Consumables: Hemodialysis dialyzer housings, IV connectors, drip chambers, blood filtration manifolds, and dynamic valve ports.

Свойства материала

Плотность 1.01 - 1.03 g/cm³
Светопропускание 91 - 92 %
Birefringence Ultra-Low -
Предел текучести при растяжении 55 - 70 MPa
Модуль упругости при изгибе 2,100 - 2,400 MPa
Влагопоглощение < 0.01 %
Класс горючести UL 94 HB Класс
Температура стеклования (Tg) 130 - 140 °C
Температура теплостойкости (HDT при 1,8 МПа) 115 - 125 °C
Линейная усадка при формовании 0.45 - 0.65 %
Extractables & Leachables Extremely Low -
Соответствие требованиям биосовместимости USP Class VI / ISO 10993 -
Максимальный размер детали 600 x 400 мм
Минимальный размер детали 0,1 x 0,1 мм