Biocompatible & Medical Grade Resin

Biocompatible resins—complying with stringent ISO 10993 and USP Class VI biocompatibility regulations—are formulated to eliminate heavy metals, volatiles, and phthalates, ensuring safe interaction with human tissues and pharmaceutical fluids. At Jucheng Precision, an ISO 9001 and ISO 13485 certified contract manufacturer, we specialized in medical-grade plastic molding (including clear COC, COP, and PC-Rx) operating in certified Class 7 and Class 8 cleanrooms. Utilizing over 35 advanced molding presses and 25+ in-house 5-axis CNC machines, we manufacture rust-resistant mirror-polished S136 steel molds to guarantee zero contamination. We provide free DFM analysis within 24 hours and strict IQ/OQ/PQ validation, ensuring high-purity medical devices verified by Zeiss CMM inspection.

Precision-injection-molded-clear-COC-microfluidic-chips-and-medical-grade-polycarbonate-diagnostic-cassettes-in-a-cleanroom-1

Nuestros materiales disponibles

COC-TOPAS 5013

Sustituir vidrio óptico y cuarzo en chips de microfluídica, utensilios de laboratorio y cubetas de diagnóstico sin comprometer la resistencia al calor durante protocolos de PCR a alta temperatura requiere un polímero amorfo ultrapuro, que el Copolímero de Olefina Cíclica (COC) TOPAS 5013S-04 de Polyplastics proporciona. Con una densidad de 1.02 g/cm³ y una temperatura de transición vítrea (Tg) de 130°C, esta resina conforme a USP Clase VI e ISO 10993 ofrece una transmitancia de luz del 92%, birrefringencia ultrabaja y una absorción de humedad casi inexistente del 0.01%. Jucheng Precision, bajo marcos médicos certificados ISO 13485, se especializa en microinyección de TOPAS 5013. Respaldados por salas blancas certificadas ISO Clase 7/8 y utillaje de acero inoxidable S136 mecanizado internamente con CNC de 5 ejes, garantizamos cero contaminación por partículas y una réplica de detalles impecable verificada por CMM Zeiss.

LEER MÁS

COP-Zeon Zeonor 1420R

Reemplazar vidrio óptico y cuarzo en jeringas prellenadas de alta precisión, cubetas de diagnóstico y chips microfluídicos sin introducir extractables o lixiviables químicos requiere un polímero amorfo ultrapuro, que el Polímero Cíclico de Olefina (COP) Zeonor 1420R de Zeon proporciona. Con una densidad extremadamente baja de 1.01 g/cm³ y una temperatura de transición vítrea (Tg) de 136°C, esta resina certificada USP Clase VI e ISO 10993 ofrece transmitancia de luz del 92%, birrefringencia excepcionalmente baja y absorción de agua casi inexistente (menos del 0.01%). Jucheng Precision, bajo marcos médicos certificados ISO 13485, se especializa en microinyección de Zeonor 1420R. Respaldados por salas blancas certificadas ISO Clase 7/8 y utillaje de acero inoxidable S136 mecanizado por CNC de 5 ejes en nuestras instalaciones, garantizamos contaminación de cero partículas y réplica de detalles impecable verificada por CMM Zeiss.

LEER MÁS

PC-Covestro Makrolon Rx1805

Mantener una claridad estructural absoluta y una alta resistencia al impacto bajo repetidas esterilizaciones por radiación gamma y una exposición agresiva a lípidos clínicos requiere un polímero amorfo especializado, que el Makrolon Rx1805 de Covestro ofrece a través de su matriz de policarbonato de grado médico sin refuerzo. Certificado según los estándares de biocompatibilidad USP Clase VI e ISO 10993, esta resina premium de fácil liberación proporciona una excelente resistencia a la tracción en el punto de fluencia (66 MPa) y una alta temperatura de deflexión térmica (HDT) de 125°C. Jucheng Precision, que opera bajo marcos estrictos de dispositivos médicos certificados ISO 13485, se especializa en moldeo en sala limpia de Makrolon Rx1805. Utilizando herramientas de acero inoxidable S136 mecanizadas con CNC de 5 ejes y controladores de agua presurizada, eliminamos las tensiones de moldeo residuales internas, entregando componentes médicos de alta pureza verificados por CMM Zeiss.

LEER MÁS

Comprehensive Biocompatible & Medical Resin Grades We Mold

We process premium-grade biocompatible polymers from global chemical leaders, fully traceable and certified to ISO 10993 and USP Class VI standards:

Biocompatible Class Marca y grado típicos Características y ventajas clave
Biocompatible PC
(Medical Polycarbonate)
• Covestro Makrolon Rx1805 / Rx2440
• Sabic Lexan HP2 / HP1
High impact strength, glass-like optical clarity, and strict sterilization stability (Gamma and ETO). Used for hemodialysis housings, surgical instruments, and fluid connectors.
COC / COP Polymers
(Cyclic Olefin)
• TOPAS COC 5013 / 6013
• Zeon Zeonor 1420R / ZEONEX
Ultra-pure resins outperforming glass. Hydrophobic with exceptionally low moisture uptake, high UV-light transmission, and minimal leachables. Ideal for microfluidics, pre-filled syringes, and cuvettes.
Medical Sulfone / PEI
(Autoclavable Resins)
• Solvay Radel HU (PPSU)
• Sabic Ultem HU1000 (PEI)
Outstanding mechanical strength and resistance to repeated steam autoclaving (1000+ cycles) without degradation. Specified for surgical sterilization trays, dental tools, and medical manifolds.
Biocompatible TPE / LSR
(Medical Elastomers)
• KRAIBURG Thermolast K TC6LMN
• Platinum-cured Liquid Silicone (LSR)
Latex-free and phthalate-free flexible compounds. High skin-contact safety and chemical resistance. Used for medical gaskets, dynamic syringe plunger tips, and soft-touch device grips.

Applicable Molding Processes for Biocompatible Resins

Medical device production requires specialized clean manufacturing processes to prevent bio-contamination:

Proceso de Moldeo Idoneidad y Aplicación del Proceso
Moldeo por Inyección en Sala Blanca Excellent. Run inside certified ISO Class 7/8 cleanrooms to mold diagnostic cartridges, syringe barrels, surgical implants, and IV connectors.
Micromoldeo de precisión Excellent. Configured for microfluidic chips, lab-on-a-chip diagnostic devices, and tiny orthopedic pins with channels down to 0.1mm.
Moldeo de 2 Componentes (2K) Good. Allows co-injecting transparent rigid PC/COC medical shells with soft medical TPE sealing lips in a single clean cycle.

Biocompatible & Medical Resin Manufacturing & Tooling Guide

Molding medical-grade resins requires uncompromising cleanliness controls, corrosion-resistant molds, and standardized validation protocols:

  • Cleanroom Production (Contamination Prevention): To prevent microscopic dust or particulate cross-contamination, molding machines operate inside certified ISO Class 7 or Class 8 cleanrooms. Raw material transport is fully enclosed and automated.
  • Rust-Resistant Mold Steel: High-performance medical resins can generate minor volatiles during high-temp runs, and corrosive water mist is used for cooling. Jucheng’s tooling division uses mirror-polished, corrosion-resistant stainless steel (such as S136 or M340 hardened to 48–52 HRC) to prevent mold rusting and preserve part purity.
  • Exhaustive Desiccant Drying: Biocompatible PC, PEI, and copolyesters are highly hygroscopic. Moisture causes splay, micro-voids, and severe loss of mechanical strength. We dry raw material in dedicated clean-air desiccant dryers at 80°C–150°C (depending on grade) to ensure absolute dryness.
  • IQ/OQ/PQ Validation: Every medical-grade molding run conforms to rigorous process validation under ISO 13485 quality frameworks. Process parameters are locked and continuously logged to ensure full lot traceability.

Key Application Industries for Molded Biocompatible Components

  • In-Vitro Diagnostics & Microfluidics: Clear diagnostic cassettes, microfluidic lab-on-a-chip assemblies, cuvettes, assay wells, blood collection tube closures, and pipette tips (utilizing pure COC/COP).
  • Surgical & Orthopedic Devices: Autoclavable surgical instrument housings, sterilization trays, radiolucent targeting guides, orthopedic templates, and handles.
  • Drug Delivery Systems & Packaging: Auto-injector pens, pre-filled syringes, dry-powder inhalers (DPI), medical caps, and pharmaceutical blister barrier shells.
  • Surgical & Cardiovascular Consumables: Hemodialysis dialyzer housings, IV connectors, drip chambers, blood filtration manifolds, and dynamic valve ports.

Propiedades del Material

Densidad 1.01 - 1.03 g/cm³
Transmisión de luz 91 - 92 %
Birefringence Ultra-Low -
Resistencia a la tracción en el punto de fluencia 55 - 70 MPa
Módulo de flexión 2,100 - 2,400 MPa
Absorción de Humedad < 0.01 %
Clasificación de inflamabilidad UL 94 HB Clase
Temperatura de Transición Vítrea (Tg) 130 - 140 °C
Temperatura de deflexión bajo carga (HDT @ 1.8 MPa) 115 - 125 °C
Contracción de moldeo lineal 0.45 - 0.65 %
Extractables & Leachables Extremely Low -
Cumplimiento de Biocompatibilidad USP Clase VI / ISO 10993 -
Tamaño Máximo de Pieza 600 x 400 mm
Tamaño Mínimo de Pieza 0.1 x 0.1 mm