Biocompatible & Medical Grade Resin

Biocompatible resins—complying with stringent ISO 10993 and USP Class VI biocompatibility regulations—are formulated to eliminate heavy metals, volatiles, and phthalates, ensuring safe interaction with human tissues and pharmaceutical fluids. At Jucheng Precision, an ISO 9001 and ISO 13485 certified contract manufacturer, we specialized in medical-grade plastic molding (including clear COC, COP, and PC-Rx) operating in certified Class 7 and Class 8 cleanrooms. Utilizing over 35 advanced molding presses and 25+ in-house 5-axis CNC machines, we manufacture rust-resistant mirror-polished S136 steel molds to guarantee zero contamination. We provide free DFM analysis within 24 hours and strict IQ/OQ/PQ validation, ensuring high-purity medical devices verified by Zeiss CMM inspection.

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Nossos materiais disponíveis

COC-TOPAS 5013

Substituir vidro óptico e quartzo em chips microfluídicos, utensílios de laboratório e cubetas de diagnóstico sem comprometer a resistência ao calor durante protocolos de PCR em alta temperatura requer um polímero amorfo ultrapuro, que o Copolímero Cíclico de Olefina (COC) TOPAS 5013S-04 da Polyplastics oferece. Com uma densidade de 1,02 g/cm³ e uma temperatura de transição vítrea (Tg) de 130°C, esta resina em conformidade com a Classe VI da USP e ISO 10993 fornece 92% de transmitância de luz, birrefringência ultrabaixa e absorção de umidade quase inexistente de 0,01%. A Jucheng Precision, sob estruturas médicas certificadas ISO 13485, é especializada em microinjeção de TOPAS 5013. Apoiados por salas limpas certificadas ISO Classe 7/8 e ferramentas de aço inoxidável S136 usinadas internamente com CNC de 5 eixos, garantimos contaminação zero por partículas e replicação de detalhes impecável verificada por CMM Zeiss.

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COP-Zeon Zeonor 1420R

Substituir vidro óptico e quartzo em seringas pré-cheias de alta precisão, cubetas de diagnóstico e chips microfluídicos sem introduzir substâncias químicas extraíveis ou lixiviáveis requer um polímero amorfo ultrapuro, que o Polímero Cíclico de Olefina (COP) Zeonor 1420R da Zeon fornece. Apresentando uma densidade extremamente baixa de 1,01 g/cm³ e uma temperatura de transição vítrea (Tg) de 136°C, esta resina certificada USP Classe VI e ISO 10993 proporciona transmitância de luz de 92%, birrefringência excepcionalmente baixa e absorção de água quase inexistente (menos de 0,01%). A Jucheng Precision, sob estruturas médicas certificadas ISO 13485, é especializada em microinjeção de Zeonor 1420R. Apoiados por salas limpas certificadas ISO Classe 7/8 e ferramentaria de aço inoxidável S136 usinada internamente por CNC de 5 eixos, garantimos contaminação zero por partículas e replicação impecável de detalhes verificada por CMM Zeiss.

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PC-Covestro Makrolon Rx1805

Manter clareza estrutural absoluta e alta resistência ao impacto sob esterilização repetida por radiação gama e exposição agressiva a lipídios clínicos requer um polímero amorfo especializado, que o Makrolon Rx1805 da Covestro oferece através de sua matriz de policarbonato de grau médico não reforçado. Certificado para os padrões de biocompatibilidade USP Classe VI e ISO 10993, esta resina premium de fácil liberação fornece excelente resistência à tração no escoamento (66 MPa) e uma alta temperatura de deflexão térmica (HDT) de 125°C. A Jucheng Precision, operando sob estruturas certificadas de dispositivos médicos ISO 13485, é especializada em moldagem em sala limpa do Makrolon Rx1805. Utilizando ferramentas de aço inoxidável S136 usinadas em CNC de 5 eixos e controladores de água pressurizada, eliminamos tensões residuais internas de moldagem, fornecendo componentes médicos de alta pureza verificados pela CMM Zeiss.

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Comprehensive Biocompatible & Medical Resin Grades We Mold

We process premium-grade biocompatible polymers from global chemical leaders, fully traceable and certified to ISO 10993 and USP Class VI standards:

Biocompatible Class Marca e Grau Típicos Principais Características e Vantagens
Biocompatible PC
(Medical Polycarbonate)
• Covestro Makrolon Rx1805 / Rx2440
• Sabic Lexan HP2 / HP1
High impact strength, glass-like optical clarity, and strict sterilization stability (Gamma and ETO). Used for hemodialysis housings, surgical instruments, and fluid connectors.
COC / COP Polymers
(Cyclic Olefin)
• TOPAS COC 5013 / 6013
• Zeon Zeonor 1420R / ZEONEX
Ultra-pure resins outperforming glass. Hydrophobic with exceptionally low moisture uptake, high UV-light transmission, and minimal leachables. Ideal for microfluidics, pre-filled syringes, and cuvettes.
Medical Sulfone / PEI
(Autoclavable Resins)
• Solvay Radel HU (PPSU)
• Sabic Ultem HU1000 (PEI)
Outstanding mechanical strength and resistance to repeated steam autoclaving (1000+ cycles) without degradation. Specified for surgical sterilization trays, dental tools, and medical manifolds.
Biocompatible TPE / LSR
(Medical Elastomers)
• KRAIBURG Thermolast K TC6LMN
• Platinum-cured Liquid Silicone (LSR)
Latex-free and phthalate-free flexible compounds. High skin-contact safety and chemical resistance. Used for medical gaskets, dynamic syringe plunger tips, and soft-touch device grips.

Applicable Molding Processes for Biocompatible Resins

Medical device production requires specialized clean manufacturing processes to prevent bio-contamination:

Processo de Moldagem Adequação do Processo e Aplicação
Moldagem por Injeção em Sala Limpa Excellent. Run inside certified ISO Class 7/8 cleanrooms to mold diagnostic cartridges, syringe barrels, surgical implants, and IV connectors.
Micromoldagem de Precisão Excellent. Configured for microfluidic chips, lab-on-a-chip diagnostic devices, and tiny orthopedic pins with channels down to 0.1mm.
Moldagem de 2 Injeções (2K) Good. Allows co-injecting transparent rigid PC/COC medical shells with soft medical TPE sealing lips in a single clean cycle.

Biocompatible & Medical Resin Manufacturing & Tooling Guide

Molding medical-grade resins requires uncompromising cleanliness controls, corrosion-resistant molds, and standardized validation protocols:

  • Cleanroom Production (Contamination Prevention): To prevent microscopic dust or particulate cross-contamination, molding machines operate inside certified ISO Class 7 or Class 8 cleanrooms. Raw material transport is fully enclosed and automated.
  • Rust-Resistant Mold Steel: High-performance medical resins can generate minor volatiles during high-temp runs, and corrosive water mist is used for cooling. Jucheng’s tooling division uses mirror-polished, corrosion-resistant stainless steel (such as S136 or M340 hardened to 48–52 HRC) to prevent mold rusting and preserve part purity.
  • Exhaustive Desiccant Drying: Biocompatible PC, PEI, and copolyesters are highly hygroscopic. Moisture causes splay, micro-voids, and severe loss of mechanical strength. We dry raw material in dedicated clean-air desiccant dryers at 80°C–150°C (depending on grade) to ensure absolute dryness.
  • IQ/OQ/PQ Validation: Every medical-grade molding run conforms to rigorous process validation under ISO 13485 quality frameworks. Process parameters are locked and continuously logged to ensure full lot traceability.

Key Application Industries for Molded Biocompatible Components

  • In-Vitro Diagnostics & Microfluidics: Clear diagnostic cassettes, microfluidic lab-on-a-chip assemblies, cuvettes, assay wells, blood collection tube closures, and pipette tips (utilizing pure COC/COP).
  • Surgical & Orthopedic Devices: Autoclavable surgical instrument housings, sterilization trays, radiolucent targeting guides, orthopedic templates, and handles.
  • Drug Delivery Systems & Packaging: Auto-injector pens, pre-filled syringes, dry-powder inhalers (DPI), medical caps, and pharmaceutical blister barrier shells.
  • Surgical & Cardiovascular Consumables: Hemodialysis dialyzer housings, IV connectors, drip chambers, blood filtration manifolds, and dynamic valve ports.

Propriedades do Material

Densidade 1.01 - 1.03 g/cm³
Transmissão de Luz 91 - 92 %
Birefringence Ultra-Low -
Resistência à Tração no Escoamento 55 - 70 MPa
Módulo de Flexão 2,100 - 2,400 MPa
Absorção de Umidade < 0.01 %
Classificação de Inflamabilidade UL 94 HB Classe
Temperatura de Transição Vítrea (Tg) 130 - 140 °C
Temperatura de Deflexão Térmica (HDT @ 1,8 MPa) 115 - 125 °C
Contração Linear no Molde 0.45 - 0.65 %
Extractables & Leachables Extremely Low -
Conformidade de Biocompatibilidade USP Classe VI / ISO 10993 -
Tamanho Máximo da Peça 600 x 400 mm
Tamanho Mínimo da Peça 0,1 x 0,1 mm