COP-Zeon Zeonor 1420R
Замена оптического стекла и кварца в высокоточных предварительно заполненных шприцах, диагностических кюветах и микрофлюидных чипах без введения химических экстрагируемых веществ или выщелачиваемых соединений требует использования сверхчистого аморфного полимера, который обеспечивает циклический олефиновый полимер (COP) Zeonor 1420R от компании Zeon. Обладая чрезвычайно низкой плотностью 1,01 г/см³ и температурой стеклования (Tg) 136°C, эта смола, сертифицированная по стандартам USP Class VI и ISO 10993, обеспечивает светопропускание 92%, исключительно низкое двулучепреломление и почти полное отсутствие водопоглощения (менее 0,01%). Компания Jucheng Precision, работающая в рамках сертифицированных медицинских стандартов ISO 13485, специализируется на микроформовании Zeonor 1420R. При поддержке сертифицированных чистых помещений класса ISO 7/8 и собственного инструмента из нержавеющей стали S136, обработанного на 5-осевых станках с ЧПУ, мы гарантируем отсутствие загрязнения частицами и безупречное воспроизведение деталей, подтвержденное координатно-измерительной машиной Zeiss.
Профиль оптической чистоты и биосовместимости Zeonor 1420R
Zeonor® 1420R — это неармированная аморфная смола из циклического олефинового полимера (COP), разработанная корпорацией Zeon, сертифицированная для обеспечения выдающейся оптической прозрачности, экстремальной чистоты и низкого водопоглощения в соответствии со стандартами ISO/ASTM:
| Клинический показатель качества | Значение Zeonor 1420R | Преимущество для компонентов MedTech |
|---|---|---|
| Оптическое пропускание | 92% светопропускания и низкое двулучепреломление | Обеспечивает прозрачность, сопоставимую со стеклом, непосредственно из полированных формообразующих полостей, предотвращая ошибки дифракции света в аналитической диагностике. |
| Сверхнизкое содержание экстрагируемых веществ | Сертификаты USP Class VI и ISO 10993 | Высокоочищенная аморфная матрица гарантирует отсутствие токсичных выщелачиваемых веществ, защищая чувствительное хранение терапевтических препаратов в предварительно заполненных шприцах. |
| Экстремальная гидрофобность | Водопоглощение менее 0,01% | Практически негигроскопичен. Исключает набухание под воздействием влаги окружающей среды, предотвращая ошибки в микроканалах микрофлюидных устройств. |
Конфигурации точного микроформования для COP Zeonor 1420R
Благодаря высокому показателю текучести расплава и аморфной стабильности, Zeonor 1420R стабильно перерабатывается в прецизионных формах:
| Категория процесса литья под давлением | Совместимость с процессом и эксплуатационные детали |
|---|---|
| Микрофлюидный чип «лаборатория на чипе» | Отлично. Основной процесс для Zeonor 1420R. Оптимизирован для многогнездных, сверхтонкостенных медицинских диагностических и биочипов с каналами до 0,1 мм. |
| Предварительно заполненные шприцы и флаконы | Отлично. Высокая ударная вязкость, низкое газовыделение и отличная устойчивость к паровой стерилизации предотвращают искажение размеров медицинских шприцев. |
| Высокоточные оптические линзы | Хорошо. Выдающаяся размерная стабильность, низкое газовыделение и сверхнизкое двулучепреломление предотвращают структурное коробление линз смарт-камер. |
Руководство по оснастке и переработке в чистых помещениях ISO 13485
Формование аморфного высокочистого медицинского полимера, такого как Zeonor 1420R, требует строгого контроля линии разъема для предотвращения облоя, а также контроля загрязнений в чистом помещении:
Литье под давлением в чистых помещениях класса ISO 7/8
Медицинские COP-смолы должны быть защищены от любых взвешенных в воздухе частиц или пыли. Jucheng использует выделенные машины для литья под давлением в полностью закрытых чистых помещениях класса ISO 7/8 с избыточным давлением. Подача сырья, пластикация и роботизированное извлечение деталей полностью автоматизированы и изолированы.
Зеркально полированная оснастка из стали S136 (сохранение чистоты)
Для предотвращения раздражения тканей из-за микроскопической шероховатости поверхности мы изготавливаем пресс-формы из высокохромистой нержавеющей стали S136. Полости зеркально полируются до высокого уровня с использованием чистой алмазной пасты, что обеспечивает беспористые биосовместимые поверхности деталей без следов от извлечения.
Низкое двулучепреломление и контроль термических напряжений
Высокий сдвиг расплава при впрыске вызывает внутренние напряжения при формовании, что приводит к двулучепреломлению (эффектам радужного преломления). Подразделение инструментальной оснастки Jucheng использует 5-осевые станки с ЧПУ для точной обработки геометрии литниковых каналов, применяя медленное, равномерное давление выдержки и поддерживая температуру формы на уровне 80°C–120°C (176°F–248°F) с помощью контроллеров температуры под давлением.
Расширенный протокол предварительной сушки осушителем
Хотя COP поглощает минимальное количество влаги, обязательна предварительная сушка сырья в бункерах-сушилках с осушителем и чистым воздухом при 110°C (230°F) в течение 4 часов для предотвращения поверхностных дефектов, динамических микропустот и потери прозрачного оптического качества при высокоскоростных циклах.
Ключевые области применения COP-Zeon Zeonor 1420R
- Медицинская диагностика и микрофлюидика (ISO 13485): Микрофлюидные диагностические чипы высокой плотности, диагностические устройства «лаборатория на чипе», кюветы, планшеты для анализов и цилиндры предварительно заполненных шприцев.
- High-Fidelity Optical Lenses & Optics: Spherical and aspherical optical lenses, protective camera covers, light guides, and light diffusion plates.
- High-Tech Electronic Enclosures: Low dielectric constant chip carrier trays, semiconductor handling packaging, and transparent display window plates.
Свойства
| Плотность | 1,01 г/см³ |
| Melt Mass-Flow Rate (MFR) (280°C/2.16kg) | 20 г/10 мин |
| Предел текучести при растяжении | 65 МПа |
| Относительное удлинение при разрыве | 15 % |
| Прочность на изгиб | 95 МПа |
| Модуль упругости при изгибе | 2 100 МПа |
| Ударная вязкость по Изоду с надрезом (23°C) | 108 Дж/м |
| Светопропускание (3,0 мм) | 92 % |
| Показатель преломления | 1.53 - |
| Температура стеклования (Tg) | 136 °C |
| Температура размягчения по Вика (B/50) | 132 °C |
| Температура теплостойкости (HDT @ 1.82 МПа) | 123 °C |
| Water Absorption (23°C Saturation) | <0.01 % |
| Линейная усадка при формовании | 0.6 % |
| Максимальный размер детали (ограничение чистой комнаты) | 600 x 400 мм |
| Minimum Part Size (Microfluidic channel limit) | 0,1 x 0,1 мм |