COP-Zeon Zeonor 1420R
Remplacer le verre optique et le quartz dans les seringues pré-remplies de haute précision, les cuvettes de diagnostic et les puces microfluidiques sans introduire d'extractibles ou de relargables chimiques nécessite un polymère amorphe ultra-pur, que le polymère cyclooléfine (COP) Zeonor 1420R de Zeon fournit. Avec une densité extrêmement faible de 1,01 g/cm³ et une température de transition vitreuse (Tg) de 136°C, cette résine certifiée USP Classe VI et ISO 10993 offre une transmission lumineuse de 92%, une biréfringence exceptionnellement faible et une absorption d'eau quasi inexistante (moins de 0,01%). Jucheng Precision, dans le cadre de systèmes médicaux certifiés ISO 13485, se spécialise dans le micro-moulage du Zeonor 1420R. Soutenus par des salles blanches certifiées ISO Classe 7/8 et un outillage en acier inoxydable S136 usiné par CNC 5 axes en interne, nous garantissons une contamination zéro particule et une réplication détaillée impeccable vérifiée par la MMT Zeiss.
Profil de pureté optique et de biocompatibilité du Zeonor 1420R
Le Zeonor® 1420R est une résine de polymère cyclooléfine (COP) amorphe non renforcée conçue par Zeon Corporation, certifiée pour offrir une clarté optique exceptionnelle, une pureté extrême et une faible absorption d'eau selon les normes ISO/ASTM :
| Facteur de qualité clinique | Valeur Zeonor 1420R | Avantage des composants MedTech |
|---|---|---|
| Transmittance optique | 92% de transmission lumineuse et faible biréfringence | Offre une transparence équivalente au verre directement depuis les cavités polies du noyau, empêchant les erreurs de diffraction de la lumière dans les diagnostics analytiques. |
| Extractibles ultra-faibles | Certifié USP Classe VI et ISO 10993 | La matrice amorphe hautement purifiée garantit zéro relargable toxique, protégeant le stockage de médicaments thérapeutiques pré-remplis sensibles. |
| Hydrophobie extrême | Absorption d'eau inférieure à 0,01% | Virtuellement non hygroscopique. Exclut le gonflement par l'humidité environnementale, empêchant les erreurs de canaux microfluidiques à micro-volume. |
Configurations de micro-moulage de précision pour le COP Zeonor 1420R
Avec son indice de fluidité élevé et sa stabilité amorphe, le Zeonor 1420R se transforme de manière constante dans des cavités de précision :
| Catégorie de processus de moulage | Compatibilité des processus et détails opérationnels |
|---|---|
| Laboratoire sur puce microfluidique | Excellent. Le processus principal pour le Zeonor 1420R. Optimisé pour les cavités multiples, les dispositifs médicaux de diagnostic à parois ultra-minces et les biopuces avec des canaux jusqu'à 0,1 mm. |
| Seringues et flacons préremplis | Excellent. Haute ténacité, faible dégazage et excellente résistance à la stérilisation à la vapeur empêchent la distorsion dimensionnelle dans les seringues médicales. |
| Lentilles optiques haute fidélité | Bon. Excellente stabilité dimensionnelle, faible dégazage et biréfringence ultra-faible empêchent le gauchissement structurel dans les lentilles de caméras intelligentes. |
Guide de traitement et d'outillage en salle blanche ISO 13485
Le moulage d'un polymère amorphe de qualité médicale à haute pureté comme le Zeonor 1420R nécessite un contrôle strict des lignes de joint pour empêcher les bavures, ainsi qu'un contrôle de la contamination en salle blanche :
Moulage par injection en salle blanche ISO Classe 7/8
Les résines COP de qualité médicale doivent être protégées de toute particule en suspension ou poussière. Jucheng exploite des machines de moulage par injection dédiées dans des salles blanches entièrement fermées à pression positive de classe ISO 7/8. L'alimentation en matière première, la plastification et l'éjection robotisée des pièces sont entièrement automatisées et isolées.
Outillage S136 poli miroir (préservation de la pureté)
Pour éviter l'irritation des tissus due à une micro-rugosité de surface microscopique, nous construisons des moules en acier inoxydable S136 à haute teneur en chrome. Les cavités sont polies miroir à un niveau élevé à l'aide de pâte de diamant propre, garantissant des surfaces de pièces biocompatibles non poreuses sans marques de traînée de démoulage dynamique.
Faible biréfringence et contrôle du stress thermique
Un cisaillement de fusion élevé pendant l'injection provoque des contraintes de moulage internes, entraînant une biréfringence (effets de réfraction arc-en-ciel). La division d'outillage de Jucheng utilise des machines CNC à 5 axes pour découper des géométries de canaux précises, en appliquant des pressions de maintien lentes et uniformes et en maintenant les températures de moule à 80 °C–120 °C (176 °F à 248 °F) à l'aide de contrôleurs de température sous pression.
Protocole de pré-séchage prolongé avec déshydratant
Bien que le COP absorbe un minimum d'eau, le pré-séchage de la matière première dans des sécheurs à trémie à air sec à 110 °C (230 °F) pendant 4 heures est obligatoire pour empêcher les marbrures de surface, les micro-vides dynamiques et la perte de qualité optique transparente lors des cycles à grande vitesse.
Domaines d'application clés pour le COP-Zeon Zeonor 1420R
- Diagnostic médical et microfluidique (ISO 13485) : Puces de diagnostic microfluidiques à haute densité, dispositifs de diagnostic de laboratoire sur puce, cuvettes, plaques de dosage et corps de seringues préremplis.
- Lentilles optiques et optiques haute fidélité : Lentilles optiques sphériques et asphériques, protections d'objectif pour caméras, guides de lumière et plaques de diffusion de lumière.
- Boîtiers électroniques haute technologie : Plateaux de transport de puces à faible constante diélectrique, emballages de manipulation de semi-conducteurs et fenêtres d'affichage transparentes.
Propriétés
| Densité | 1.01 g/cm³ |
| Indice de fluidité à chaud (MFR) (280°C/2,16 kg) | 20 g/10 min |
| Résistance à la traction au seuil d'écoulement | 65 MPa |
| Allongement à la rupture en traction | 15 % |
| Résistance à la flexion | 95 MPa |
| Module de flexion | 2 100 MPa |
| Résistance au choc Izod avec entaille (23°C) | 108 J/m |
| Transmittance lumineuse (3,0 mm) | 92 % |
| Indice de réfraction | 1.53 - |
| Température de transition vitreuse (Tg) | 136 °C |
| Point de ramollissement Vicat (B/50) | 132 °C |
| Température de déflexion sous charge (HDT @ 1,82 MPa) | 123 °C |
| Absorption d'eau (23°C Saturation) | <0,01 % |
| Retrait au moulage linéaire | 0.6 % |
| Taille maximale de pièce (limite salle blanche) | 600 x 400 mm |
| Taille minimale de pièce (limite du canal microfluidique) | 0,1 x 0,1 mm |