PPSU-Solvay Radel R-5100
수술용 사이즈 트라이얼을 위한 완벽한 시각적 색상 코딩을 가능하게 하면서 반복적인 오토클레이브 및 높은 충격력에 대한 탁월한 내성을 유지하려면 고급 생체 적합성 폴리머가 필요하며, Syensqo의 Radel R-5100(이전 Solvay)은 무강화, 불투명, 사전 착색된 폴리페닐설폰(PPSU) 매트릭스를 통해 이를 제공합니다. USP Class VI, ISO 10993 및 FAA FAR 25.853a 난연성 표준을 인증받은 이 강인한 열가소성 플라스틱은 공격적인 임상 세제 하에서 환경 응력 균열에 저항합니다. 엄격한 ISO 13485 및 IATF 16949 인증 프레임워크 하에 있는 주청 프리시전은 전용 ISO Class 7/8 클린룸에서 Radel R-5100의 마이크로 성형을 전문으로 합니다. 5축 CNC 가공된 S136 스테인리스 강 몰드를 사용하여 내부 응력을 제어하고 입자 오염을 완전히 차단하여 Zeiss CMM으로 검증된 고순도 의료 어셈블리를 제공합니다.
Radel R-5100 불투명 의료용 프리컬러 및 난연 규격
Radel® R-5100은 비강화 비정질 폴리페닐설폰(PPSU) 수지로, ISO/ASTM 표준에 따라 우수한 내충격성, 낮은 연기 밀도, 그리고 다양한 의료용 프리컬러를 제공하도록 인증되었습니다:
| 재질 및 난연 등급 | Radel R-5100 표준 미터법 | 성형 및 조립 이점 |
|---|---|---|
| 인증 프리컬러 | 불투명 블루, 그레이, 레드, 본, 블랙 | 영구적이고 생체적합한 컬러코딩 옵션을 제공하여, 외과의가 동적 시험 중에 정확한 기구 크기를 신속하게 식별할 수 있게 합니다. |
| FAA FAR 난연성 | FAR 25.853a 규격 준수(60초 수직 연소) | 변형제 없이 본질적으로 난연성이며, 낮은 연기 독성 및 OSU 열 방출에 대한 항공기 안전 기준을 준수합니다. |
| 내충격 인성 | 노치드 아이조드 충격 690 J/m (ASTM D256) | 반복적인 낙하 또는 동적 충격 하에서 사실상 파괴 불가능한 구조적 인성을 제공합니다. |
Radel R-5100의 구조적 공정 및 컬러코딩 구성
안정적인 용융 점도와 비정질 일관성으로 인해, Radel R-5100은 고온 시스템에서 안정적으로 가공됩니다:
| 가공 방법 | 성형 호환성 및 운영 세부 사항 |
|---|---|
| 컬러코딩 수술용 사이징 트라이얼 | 우수함. 외과용 트라이얼 및 스페이서 블록에서 교차 색상 오염을 방지하기 위해 깨끗한 착색 펠릿을 사용하여 ISO Class 7/8 클린룸 내에서 사출 성형됩니다. |
| 고충격 정형외과 기구 핸들 | 우수함. 높은 충격 강도와 탁월한 내화학성은 연속적인 고압증기멸균 및 동적 수술 하중 하에서 응력 균열을 방지합니다. |
| 구조용 항공 외장재 | 양호함. 높은 비강성과 낮은 탈가스는 엄격한 FAR 화재 및 연기 안전 기준을 충족하는 경량 항공기 캐빈 구조를 가능하게 합니다. |
PPSU-Solvay Radel R-5100 클린룸 툴링 및 가공 가이드
Radel R-5100과 같은 비정질 고성능 착색 블렌드를 사출 성형하려면 엄격한 열 경계와 완전한 오염 방지 프로토콜이 필요합니다:
ISO Class 7/8 클린룸 사출 성형
의료용 착색 수지는 공기 중의 미립자나 먼지로부터 보호되어야 합니다. Jucheng은 완전히 밀폐된 양압 ISO Class 7/8 클린룸 내에서 전용 사출 성형기를 운영합니다. 원료 공급, 가소화, 로봇 부품 취출은 완전히 자동화되고 격리되어 있습니다.
미러 폴리싱 S136 금형 (순도 보존)
미세한 표면 미세 거칠기로 인한 조직 자극을 방지하기 위해 고크롬 S136 스테인리스 강으로 금형을 제작합니다. 캐비티는 깨끗한 다이아몬드 페이스트를 사용하여 높은 수준으로 미러 폴리싱되어, 동적 이형 드래그 마크 없이 무공극 생체 적합성 부품 표면을 보장합니다.
가압 오일 금형 온도 제어
가압 오일 히터를 사용하여 금형 온도를 140°C~180°C(284°F~356°F)로 유지합니다. 높은 금형 온도를 유지하는 것은 성형 응력을 최소화하고 표면 광택을 최적화하며 복잡한 스냅핏 부근의 웰드라인 응력 균열을 완전히 방지하는 데 중요합니다.
건조제 사전 건조 프로토콜
PPSU는 흡습성이 매우 높습니다. 수분은 외관상의 스플레이, 기포 및 투명 광학 품질 저하를 유발합니다. 당사는 성형 전에 수분 수준을 0.02% 미만으로 유지하기 위해 건조제 호퍼 건조기에서 150°C(302°F)로 4시간 동안 원료를 건조하여 동적 기계적 인장 결합을 보호합니다.
PPSU-Solvay Radel R-5100의 주요 적용 분야
- 의료 및 치과 사이징 트라이얼 (ISO 13485): 고압증기멸균 가능한 착색 정형외과 사이징 트라이얼, 수술 기구 핸들, 임플란트 정렬 가이드, 치과 스페이서 블록.
- 항공 및 여객 운송: 항공기 캐빈 승객 서비스 유닛, 구조용 윈도우 베젤, 상업용 환기 덕트 피팅, 산업용 커넥터.
- 배관 및 유체 전달: 고온 주거용 수도 매니폴드 피팅, 보일러 물 혼합 커넥터, 내화학성 유체 커플러, 펌프 임펠러.
속성
| 밀도 | 1.3 g/cm³ |
| 용융 질량 유속(MFR)(365°C/5.0kg) | 14.0 - 20.0 g/10 min |
| 인장 탄성률 | 2,410 MPa |
| 항복 인장 강도 | 69.6 MPa |
| 파단 시 인장 신율 | 60 % |
| 굴곡 탄성률 | 2,410 MPa |
| 굴곡 강도 | 91 MPa |
| 아이조드 노치 충격 강도 (1/8, 23°C) | 690 J/m |
| 비캇 연화점 | 218 °C |
| 열변형 온도 (HDT @ 1.82 MPa) | 207 °C |
| 선형 수축률 | 0.7 % |
| 유전 강도 | 18 kV/mm |
| 체적 저항률 | 1.0E+16 Ohm-cm |
| 최대 부품 크기 (클린룸 한계) | 600 x 400 mm |
| 최소 부품 크기 | 1 x 1 mm |