PPSU-Solvay Radel R-5100
Permettre un code couleur visuel impeccable pour les essais de taillage chirurgical tout en maintenant une résistance exceptionnelle aux autoclavages répétés et aux forces d'impact élevées nécessite un polymère biocompatible avancé, que le Radel R-5100 de Syensqo (anciennement Solvay) offre grâce à sa matrice en polyphénylsulfone (PPSU) non renforcée, opaque et pré-colorée. Certifié selon les normes USP Classe VI, ISO 10993 et FAA FAR 25.853a pour l'inflammabilité, ce thermoplastique résistant résiste à la fissuration sous contrainte environnementale en présence de détergents cliniques agressifs. Jucheng Precision, dans le cadre de systèmes certifiés stricts ISO 13485 et IATF 16949, se spécialise dans le micro-moulage du Radel R-5100 dans des salles blanches dédiées ISO Classe 7/8. En utilisant des moules en acier inoxydable S136 usinés par CNC 5 axes, nous contrôlons les contraintes internes et garantissons une contamination particulaire nulle, livrant des assemblages médicaux de haute pureté vérifiés par CMM Zeiss.
Radel R-5100 Pré-couleurs médicales opaques et conformité aux normes d'inflammabilité
Le Radel® R-5100 est une résine de polyphénylsulfone (PPSU) amorphe non renforcée, certifiée pour offrir une résistance aux chocs exceptionnelle, une faible densité de fumée et de multiples pré-couleurs de qualité médicale selon les normes ISO/ASTM :
| Classe de matériau et d'inflammabilité | Radel R-5100 Métrique standard | Avantage de moulage et d'assemblage |
|---|---|---|
| Pré-couleurs certifiées | Bleu opaque, gris, rouge, os et noir | Offre des options de code couleur permanentes et biocompatibles, permettant aux chirurgiens d'identifier rapidement les tailles exactes des instruments lors d'essais dynamiques. |
| Inflammabilité FAA FAR | Conformité FAR 25.853a (combustion verticale de 60 secondes) | Ignifuge intrinsèquement sans modificateurs, conforme aux normes de sécurité aéronautique pour une faible toxicité des fumées et un dégagement de chaleur OSU. |
| Résistance aux chocs | Résistance au choc Izod avec entaille 690 J/m (ASTM D256) | Offre une quasi-indestructibilité et une ténacité structurelle sous des chutes répétées ou des impacts dynamiques. |
Configurations de processus structurel et de code couleur pour le Radel R-5100
Grâce à sa viscosité à l'état fondu stable et à sa consistance amorphe, le Radel R-5100 se traite de manière fiable dans les systèmes à haute température :
| Méthode de traitement | Compatibilité de moulage et détails opérationnels |
|---|---|
| Essais de taillage chirurgical codés par couleur | Excellent. Moulé dans nos salles blanches ISO Classe 7/8 en utilisant des granulés colorés vierges pour prévenir toute contamination croisée des couleurs dans les essais chirurgicaux et les blocs d'espacement. |
| Poignées d'instruments orthopédiques à impact élevé | Excellent. Une résistance élevée aux chocs et une résistance chimique exceptionnelle empêchent la fissuration sous contrainte lors d'autoclavage continu et de charge chirurgicale dynamique. |
| Boîtiers structurels pour l'aviation | Bon. Un module spécifique élevé et un faible dégazage permettent des structures légères de cabine d'avion conformes aux normes strictes de sécurité incendie et de fumée FAR. |
Guide de traitement et d'outillage en salle blanche PPSU-Solvay Radel R-5100
Le moulage d'un mélange amorphe haute performance coloré comme le Radel R-5100 nécessite des limites thermiques strictes et des protocoles complets de prévention de la contamination :
Moulage par injection en salle blanche ISO Classe 7/8
Les résines colorées de qualité médicale doivent être protégées de toute particule en suspension ou poussière. Jucheng exploite des machines de moulage par injection dédiées dans des salles blanches entièrement fermées à pression positive ISO Classe 7/8. L'alimentation en matière première, la plastification et l'éjection des pièces par robot sont entièrement automatisées et isolées.
Outillage S136 poli miroir (préservation de la pureté)
Pour éviter l'irritation des tissus due à une micro-rugosité de surface microscopique, nous construisons des moules en acier inoxydable S136 à haute teneur en chrome. Les cavités sont polies miroir à un niveau élevé à l'aide de pâte de diamant propre, garantissant des surfaces de pièces biocompatibles non poreuses sans marques de traînée de démoulage dynamique.
Contrôle de température de moule à huile sous pression
Des chauffages à huile sous pression sont utilisés pour maintenir les températures du moule à 140 °C–180 °C (284 °F à 356 °F). Le maintien de températures de moule élevées est essentiel pour minimiser les contraintes internes, optimiser la brillance de surface et prévenir complètement les fissures de contrainte sur les lignes de soudure près des encliquetages complexes.
Protocole de pré-séchage par déshydratant
Le PPSU est hautement hygroscopique. L'humidité provoque des éventails cosmétiques, des bulles et une perte de qualité optique transparente. Nous séchons la matière première dans des sécheurs à trémie dessicante à 150 °C (302 °F) pendant 4 heures pour maintenir les niveaux d'humidité en dessous de 0,021 TP3T avant le moulage, protégeant ainsi les liaisons de traction mécaniques dynamiques.
Domaines d'application clés pour le PPSU-Solvay Radel R-5100
- Essais de taillage médicaux et dentaires (ISO 13485) : Essais de taillage orthopédiques colorés autoclavables, poignées d'instruments chirurgicaux, guides d'alignement d'implants et blocs d'espacement dentaires.
- Aviation et transport de passagers : Aircraft cabin passenger service units, structural window bezels, commercial ventilation duct fittings, and heavy-duty connectors.
- Plumbing & Fluid Delivery: High-temperature residential water manifold fittings, boiler water mixing connectors, chemical-resistant fluid couplers, and pump impellers.
Propriétés
| Densité | 1.3 g/cm³ |
| Indice de fluidité à chaud (MFR) (365°C/5,0 kg) | 14,0 - 20,0 g/10 min |
| Module de traction | 2 410 MPa |
| Résistance à la traction au seuil d'écoulement | 69.6 MPa |
| Allongement à la rupture en traction | 60 % |
| Module de flexion | 2 410 MPa |
| Résistance à la flexion | 91 MPa |
| Izod Notched Impact Strength (1/8, 23°C) | 690 J/m |
| Point de ramollissement Vicat | 218 °C |
| Température de déflexion sous charge (HDT @ 1,82 MPa) | 207 °C |
| Retrait au moulage linéaire | 0.7 % |
| Rigidité diélectrique | 18 kV/mm |
| Résistivité volumique | 1,0E+16 Ohm-cm |
| Taille maximale de pièce (limite salle blanche) | 600 x 400 mm |
| Taille minimale de pièce | 1 x 1 mm |