PPSU-Solvay Radel R-5100
Для обеспечения безупречной цветовой кодировки при хирургических примерочных наборах при сохранении исключительной стойкости к многократной автоклавированию и высоким ударным нагрузкам требуется современный биосовместимый полимер, который Syensqo's Radel R-5100 (ранее Solvay) обеспечивает благодаря своей неармированной, непрозрачной, предварительно окрашенной матрице из полифенилсульфона (ППСУ). Сертифицированный по стандартам USP Class VI, ISO 10993 и FAA FAR 25.853a по горючести, этот прочный термопласт устойчив к растрескиванию под воздействием агрессивных клинических моющих средств. Jucheng Precision, работая в рамках строгих сертифицированных систем ISO 13485 и IATF 16949, специализируется на микролитье Radel R-5100 в специализированных чистых помещениях класса ISO 7/8. Используя 5-осевые пресс-формы из нержавеющей стали S136, обработанные на станках с ЧПУ, мы контролируем внутренние напряжения и обеспечиваем отсутствие загрязнения частицами, поставляя высокочистые медицинские узлы, проверенные на КИМ Zeiss.
Radel R-5100 Непрозрачные медицинские пре-цвета и соответствие требованиям по горючести
Radel® R-5100 — это неармированная аморфная смола полифенилсульфона (PPSU), сертифицированная для обеспечения выдающейся ударной вязкости, низкой плотности дыма и множества медицинских пре-цветов в соответствии со стандартами ISO/ASTM:
| Класс материала и горючести | Radel R-5100 Стандартные метрические характеристики | Преимущество при литье и сборке |
|---|---|---|
| Сертифицированные пре-цвета | Непрозрачные синий, серый, красный, костяной и черный | Обеспечивает постоянные и биосовместимые варианты цветовой кодировки, позволяя хирургам быстро идентифицировать точные размеры инструментов во время динамических испытаний. |
| Горючесть по стандартам FAA FAR | Соответствие FAR 25.853a (вертикальное горение в течение 60 секунд) | Присущая огнестойкость без модификаторов, соответствие стандартам авиационной безопасности по низкой токсичности дыма и тепловыделению OSU. |
| Ударная вязкость | Ударная вязкость по Изоду с надрезом 690 Дж/м (ASTM D256) | Обеспечивает практически неразрушаемость и структурную прочность при многократных падениях или динамических ударах. |
Структурный процесс и конфигурации цветовой кодировки для Radel R-5100
Благодаря стабильной вязкости расплава и аморфной консистенции, Radel R-5100 надежно перерабатывается в системах с высокой температурой:
| Метод обработки | Совместимость с литьем и эксплуатационные характеристики |
|---|---|
| Цветокодированные хирургические калибровочные испытания | Отлично. Изготовлено в наших чистых помещениях класса ISO 7/8 с использованием чистых цветных гранул для предотвращения перекрестного загрязнения цветом в хирургических пробниках и распорных блоках. |
| Высокоударные рукоятки ортопедических инструментов | Отлично. Высокая ударная вязкость и исключительная химическая стойкость предотвращают растрескивание под напряжением при непрерывной автоклавной обработке и динамических хирургических нагрузках. |
| Конструкционные корпуса для авиации | Хорошо. Высокий удельный модуль упругости и низкое газовыделение обеспечивают создание легких конструкций салона самолета, соответствующих строгим нормам пожарной безопасности и задымления FAR. |
PPSU-Solvay Radel R-5100: Руководство по оснастке и переработке в чистых помещениях
Литье аморфной высокоэффективной цветной смеси, такой как Radel R-5100, требует строгих температурных границ и полных протоколов предотвращения загрязнения:
Литье под давлением в чистых помещениях класса ISO 7/8
Медицинские цветные смолы должны быть защищены от любых взвешенных в воздухе частиц или пыли. Jucheng использует выделенные машины для литья под давлением в полностью закрытых чистых помещениях класса ISO 7/8 с положительным давлением. Подача сырья, пластикация и извлечение деталей роботом полностью автоматизированы и изолированы.
Зеркально полированная оснастка из стали S136 (сохранение чистоты)
Для предотвращения раздражения тканей из-за микроскопической шероховатости поверхности мы изготавливаем пресс-формы из высокохромистой нержавеющей стали S136. Полости зеркально полируются до высокого уровня с использованием чистой алмазной пасты, что обеспечивает беспористые биосовместимые поверхности деталей без следов от извлечения.
Контроль температуры пресс-формы с помощью масла под давлением
Для поддержания температуры пресс-формы на уровне 140°C–180°C (от 284°F до 356°F) используются нагреватели с pressurized oil. Поддержание высокой температуры пресс-формы имеет решающее значение для минимизации внутренних напряжений, оптимизации глянца поверхности и полного предотвращения растрескивания под напряжением вблизи сложных защелок.
Протокол предварительной сушки осушителем
PPSU является сильно гигроскопичным материалом. Влага вызывает косметические разводы, пузыри и потерю прозрачных оптических свойств. Мы сушим сырье в бункерах-осушителях при 150°C (302°F) в течение 4 часов, чтобы поддерживать уровень влажности ниже 0,021% перед формованием, защищая динамические механические связи при растяжении.
Ключевые области применения PPSU-Solvay Radel R-5100
- Медицинские и стоматологические примерочные испытания (ISO 13485): Автоклавируемые цветные ортопедические примерочные наборы, рукоятки хирургических инструментов, направители для имплантатов и стоматологические распорные блоки.
- Авиация и пассажирские перевозки: Блоки обслуживания пассажиров в салоне самолета, конструкционные рамки иллюминаторов, коммерческие фитинги вентиляционных каналов и тяжелые разъемы.
- Водопровод и подача жидкостей: Высокотемпературные фитинги коллекторов бытового водоснабжения, смесительные соединители для воды в котлах, химически стойкие муфты для жидкостей и рабочие колеса насосов.
Свойства
| Плотность | 1.3 г/см³ |
| Показатель текучести расплава (MFR) (365°C/5,0 кг) | 14,0 - 20,0 г/10 мин |
| Модуль упругости при растяжении | 2410 МПа |
| Предел текучести при растяжении | 69.6 МПа |
| Относительное удлинение при разрыве | 60 % |
| Модуль упругости при изгибе | 2410 МПа |
| Прочность на изгиб | 91 МПа |
| Ударная вязкость по Изоду с надрезом (1/8, 23°C) | 690 Дж/м |
| Температура размягчения по Вика | 218 °C |
| Температура теплостойкости (HDT @ 1.82 МПа) | 207 °C |
| Линейная усадка при формовании | 0.7 % |
| Электрическая прочность | 18 кВ/мм |
| Удельное объемное сопротивление | 1.0E+16 Ом-см |
| Максимальный размер детали (ограничение чистой комнаты) | 600 x 400 мм |
| Минимальный размер детали | 1 x 1 мм |