PC-Covestro Makrolon Rx1805
Mantener una claridad estructural absoluta y una alta resistencia al impacto bajo repetidas esterilizaciones por radiación gamma y una exposición agresiva a lípidos clínicos requiere un polímero amorfo especializado, que el Makrolon Rx1805 de Covestro ofrece a través de su matriz de policarbonato de grado médico sin refuerzo. Certificado según los estándares de biocompatibilidad USP Clase VI e ISO 10993, esta resina premium de fácil liberación proporciona una excelente resistencia a la tracción en el punto de fluencia (66 MPa) y una alta temperatura de deflexión térmica (HDT) de 125°C. Jucheng Precision, que opera bajo marcos estrictos de dispositivos médicos certificados ISO 13485, se especializa en moldeo en sala limpia de Makrolon Rx1805. Utilizando herramientas de acero inoxidable S136 mecanizadas con CNC de 5 ejes y controladores de agua presurizada, eliminamos las tensiones de moldeo residuales internas, entregando componentes médicos de alta pureza verificados por CMM Zeiss.
Perfil de Biocompatibilidad y Radiación Gamma de Makrolon Rx1805
Makrolon® Rx1805 es una resina de Policarbonato (PC) amorfo de grado médico sin refuerzo, diseñada por Covestro, certificada para ofrecer una transmisión de luz excepcional, bajo amarillamiento bajo radiación y resistencia a lípidos según las normas ISO/ASTM:
| Factor de Cumplimiento Quirúrgico | Especificación Métrica de Makrolon Rx1805 | Ventaja del Componente MedTech |
|---|---|---|
| Estabilidad a la Radiación Gamma | Resiste el amarillamiento bajo esterilización Gamma / haz de electrones | Mantiene una claridad óptica similar al vidrio y valores de transmisión estructural, evitando la fragilización rápida típica de las resinas de PC estándar. |
| Resistencia a Lípidos y Químicos | Alta resistencia al agrietamiento por tensión ambiental (ESCR) | Resiste el agrietamiento por tensión bajo exposición constante a lípidos quirúrgicos, desinfectantes y portadores de fármacos agresivos. |
| Certificaciones de Biocompatibilidad | Certificado ISO 10993 y USP Clase VI | Garantiza una no toxicidad completa (citotoxicidad, irritación, hemólisis) para el contacto con tejido humano a corto plazo y vías fluidas dinámicas. |
Idoneidad del Proceso de Dispositivos Clínicos para Makrolon Rx1805
Con su rendimiento de flujo fundido alto y baja contracción de molde, Makrolon Rx1805 se procesa de manera consistente dentro de moldes precisos:
| Clase de Proceso de Moldeo | Compatibilidad de Moldeo y Detalles Operativos |
|---|---|
| Carcasas de Dializador para Hemodiálisis | Excelente. Moldeado dentro de nuestras salas limpias ISO Clase 7/8 para producir dializadores de sangre claros de alta pureza, oxigenadores y cámaras de goteo intravenoso. |
| Interfaces de Instrumentos Quirúrgicos | Excelente. La alta tenacidad y baja emisión de gases evitan la deformación estructural, lo que lo hace ideal para carcasas de cortadores quirúrgicos y mangos médicos dinámicos. |
| Conexiones de Fluidos de Diagnóstico | Buena. La excelente estabilidad dimensional, baja emisión de gases y excelente resistencia a la fluencia a alta temperatura evitan la distorsión estructural. |
Guía de Procesamiento y Herramientas para Sala Limpia ISO 13485
El moldeo de una resina amorfa de grado médico como Makrolon Rx1805 requiere límites térmicos estrictos y configuraciones de molde de baja tensión para prevenir el agrietamiento por tensión:
Moldeo por Inyección en Sala Limpia ISO Clase 7/8
Las resinas de grado médico deben protegerse de cualquier partícula o polvo en el aire. Jucheng opera máquinas de moldeo por inyección dedicadas dentro de salas limpias ISO Clase 7/8 completamente cerradas y con presión positiva. La alimentación de materia prima, plastificación y expulsión de piezas por robot están completamente automatizadas y aisladas.
Herramientas de Acero S136 Pulido a Espejo (Preservación de Pureza)
Para prevenir la irritación de tejidos por micro-rugosidad superficial microscópica, construimos moldes utilizando acero inoxidable S136 de alto cromo. Las cavidades se pulen a espejo a un alto nivel utilizando pasta de diamante limpia, asegurando superficies de piezas biocompatibles no porosas sin marcas de arrastre dinámicas.
Control de Temperatura del Molde con Aceite Presurizado
Mantenemos temperaturas de molde a 80°C–120°C (176°F a 248°F) utilizando controladores de temperatura presurizados. Mantener altas temperaturas de molde es crítico para minimizar la tensión interna, optimizar el brillo superficial y prevenir completamente el agrietamiento por tensión en líneas de soldadura cerca de ajustes a presión intrincados.
Protocolo de secado con desecante (prevención de hidrólisis)
El PC es altamente higroscópico. La humedad causa vetas cosméticas, burbujas y pérdida de la calidad óptica transparente. Secamos la materia prima en secadores de tolva desecante a 120°C (248°F) durante 3 a 4 horas para mantener los niveles de humedad por debajo de 0.02% antes del moldeo, protegiendo los enlaces mecánicos dinámicos de tracción.
Campos de aplicación clave para PC-Covestro Makrolon Rx1805
- Sistemas cardiovasculares y diálisis (cumplimiento ISO 13485): Carcasas de dializadores para hemodiálisis, oxigenadores de sangre, carcasas transparentes de filtros de sangre, filtros arteriales y conectores quirúrgicos.
- Instrumentos quirúrgicos y dentales: Carcasas de cortadores quirúrgicos, colectores de ventiladores médicos, carcasas de filtración farmacéutica, guías de prueba dentales y mangos de instrumentos endoscópicos.
- Gestión de fluidos clínicos y diagnóstico: Cámaras de goteo intravenoso, conectores de fluidos transparentes, cubiertas de dispositivos de diagnóstico, válvulas farmacéuticas y pipetas desechables.
Propiedades
| Densidad | 1.2 g/cm³ |
| Índice de fluidez volumétrico (MVR) (300°C/1,2 kg) | 6 cm³/10min |
| Módulo de tracción (1mm/min) | 2.400 MPa |
| Esfuerzo de tracción en fluencia (50 mm/min) | 66 MPa |
| Deformación por tracción en fluencia (50 mm/min) | 6.1 % |
| Deformación nominal por tracción en rotura | >50 % |
| Deformación por Tracción en Rotura | 115 - 130 % |
| Resistencia a la flexión (2 mm/min) | 97 MPa |
| Módulo de flexión (2 mm/min) | 2,350 MPa |
| Resistencia al Impacto con Muesca Charpy (23°C, 3mm) | 70 kJ/m² |
| Temperatura de Transición Vítrea (Tg) | 145 °C |
| Punto de Reblandecimiento Vicat (50N, 50°C/h) | 144 °C |
| Temperatura de deflexión bajo carga (HDT @ 1.80 MPa) | 125 °C |
| Contracción de moldeo lineal | 0.50 - 0.70 % |
| Tamaño máximo de pieza (límite de sala limpia) | 600 x 400 mm |
| Tamaño mínimo de pieza (límite de micro médico) | 1 x 1 mm |