PC-Covestro Makrolon Rx1805
يتطلب الحفاظ على وضوح هيكلي مطلق وقوة تأثير عالية تحت التعقيم المتكرر بأشعة جاما والتعرض العدواني للدهون السريرية بوليمرًا غير متبلور متخصصًا، وهو ما توفره مادة Makrolon Rx1805 من Covestro من خلال مصفوفة البولي كربونات الطبية غير المقواة. معتمدة وفقًا لمعايير التوافق الحيوي USP Class VI وISO 10993، توفر هذه الراتنج المتميز سهل التحرير قوة خضوع شد ممتازة (66 ميجا باسكال) ودرجة حرارة انحراف حرارة عالية (HDT) تبلغ 125 درجة مئوية. جوتشينغ للدقة، التي تعمل ضمن أطر صارمة معتمدة للأجهزة الطبية ISO 13485، تتخصص في قولبة الغرف النظيفة لـ Makrolon Rx1805. باستخدام أدوات فولاذية مقاومة للصدأ S136 مصنعة باستخدام CNC خماسي المحاور ووحدات تحكم بالماء المضغوط، نقضي على ضغوط القولبة المتبقية الداخلية، ونقدم مكونات طبية عالية النقاء تم التحقق منها بواسطة CMM من زايس.
ملف التوافق الحيوي والإشعاع الجاما لمادة ماكرولون Rx1805
ماكرولون® Rx1805 هو راتنج بولي كربونات (PC) طبي غير مقوى وغير متبلور من إنتاج شركة كوفسترو، ومعتمد لتوفير نقل ضوء ممتاز، وانخفاض الاصفرار تحت الإشعاع، ومتانة مقاومة للدهون وفقًا لمعايير ISO/ASTM:
| عامل الامتثال الجراحي | مقياس مواصفات ماكرولون Rx1805 | ميزة مكونات التكنولوجيا الطبية |
|---|---|---|
| استقرار إشعاع جاما | يقاوم الاصفرار تحت التعقيم بأشعة جاما/حزمة الإلكترونات | يحافظ على وضوح بصري زجاجي وقيم نقل هيكلية، متجنبًا التقصف السريع النموذجي لراتنجات البولي كربونات القياسية. |
| مقاومة الدهون والمواد الكيميائية | مقاومة عالية للتشقق الناتج عن الإجهاد البيئي (ESCR) | يقاوم التشقق الناتج عن الإجهاد تحت التعرض المستمر للدهون الجراحية والمطهرات وناقلات الأدوية العدوانية. |
| شهادات التوافق الحيوي | معتمد وفق ISO 10993 و USP Class VI | يضمن عدم السمية الكاملة (السمية الخلوية، التهيج، انحلال الدم) للتلامس قصير الأمد مع الأنسجة البشرية والمسارات السائلة الديناميكية. |
ملاءمة عملية الأجهزة السريرية لماكرولون Rx1805
بفضل أداء التدفق العالي والانكماش المنخفض في القالب، تتم معالجة مادة ماكرولون Rx1805 بشكل ثابت داخل قوالب دقيقة:
| فئة عملية القولبة | توافق القولبة والتفاصيل التشغيلية |
|---|---|
| أغلفة أجهزة غسيل الكلى | ممتاز. يتم قولبتها داخل غرفنا النظيفة من الفئة 7/8 ISO لإنتاج أجهزة غسيل الكلى الدموية عالية النقاء، وأجهزة الأكسجين، وغرف التنقيط الوريدي. |
| واجهات الأدوات الجراحية | ممتاز. الصلابة العالية وانخفاض انبعاث الغازات يمنعان الالتواء الهيكلي، مما يجعلها مثالية لأغلفة القواطع الجراحية والمقابض الطبية الديناميكية. |
| وصلات السوائل التشخيصية | جيد. الاستقرار البعدي الممتاز، وانخفاض انبعاث الغازات، ومقاومة الزحف الممتازة في درجات الحرارة العالية تمنع التشوه الهيكلي. |
دليل الأدوات والمعالجة للغرف النظيفة ISO 13485
يتطلب قولبة راتنج طبي غير متبلور مثل ماكرولون Rx1805 حدودًا حرارية صارمة وإعدادات قالب منخفضة الإجهاد لمنع التشقق الناتج عن الإجهاد:
قولبة الحقن في الغرف النظيفة من الفئة 7/8 ISO
يجب حماية الراتنجات الطبية من أي جزيئات أو غبار محمول في الهواء. تشغل شركة Jucheng آلات قولبة بالحقن مخصصة داخل غرف نظيفة مغلقة تمامًا ذات ضغط إيجابي من الفئة 7/8 ISO. يتم تغذية المواد الخام، واللدونة، وإخراج الأجزاء بواسطة الروبوت بشكل مؤتمت ومعزول تمامًا.
أدوات S136 المصقولة بالمرآة (الحفاظ على النقاء)
لمنع تهيج الأنسجة من الخشونة الدقيقة السطحية المجهرية، نبني القوالب باستخدام الفولاذ المقاوم للصدأ عالي الكروم S136. يتم صقل التجاويف بدرجة عالية باستخدام معجون ألماس نظيف، مما يضمن أسطح أجزاء متوافقة حيويًا غير مسامية دون علامات سحب ديناميكية.
التحكم في درجة حرارة قالب الزيت المضغوط
نحافظ على درجات حرارة القالب عند 80 درجة مئوية - 120 درجة مئوية (176 درجة فهرنهايت إلى 248 درجة فهرنهايت) باستخدام وحدات تحكم في درجة الحرارة بالضغط. يعد الحفاظ على درجات حرارة القالب المرتفعة أمرًا بالغ الأهمية لتقليل الإجهاد المقولب، وتحسين لمعان السطح، ومنع تشقق خط اللحام الناتج عن الإجهاد تمامًا بالقرب من المشابك المعقدة.
بروتوكول التجفيف بالمزيلات (منع التحلل المائي)
مادة PC شديدة الامتصاص للرطوبة. تسبب الرطوبة تشظيًا تجميليًا وفقاعات وفقدان الجودة البصرية الشفافة. نقوم بتجفيف المواد الخام في مجففات القادوس الممتزة عند 120 درجة مئوية (248 درجة فهرنهايت) لمدة 3-4 ساعات للحفاظ على مستويات الرطوبة أقل من 0.02% قبل القولبة، مما يحمي الروابط الميكانيكية الشدية الديناميكية.
مجالات التطبيق الرئيسية لـ PC-Covestro Makrolon Rx1805
- Cardiovascular Systems & Dialysis (ISO 13485 Compliant): Hemodialysis dialyzer housings, blood oxygenators, clear blood filter casings, arterial filters, and surgical connectors.
- Surgical & Dental Instruments: Surgical cutter housings, medical ventilator manifolds, pharmaceutical filtration housings, dental trial guides, and endoscopic tool handles.
- Clinical Fluid Management & Diagnostics: IV drip chambers, clear fluid connectors, diagnostic device covers, pharmaceutical valves, and disposable pipettes.
الخصائص
| الكثافة | 1.2 جم/سم³ |
| معدل تدفق الذوبان الحجمي (MVR) (300 درجة مئوية/1.2 كجم) | 6 سم³/10 دقائق |
| معامل الشد (1 مم/دقيقة) | 2,400 ميجا باسكال |
| Tensile Stress at Yield (50mm/min) | 66 MPa |
| Tensile Strain at Yield (50mm/min) | 6.1 % |
| الانفعال الاسمي عند الكسر | >50 % |
| انفعال الشد عند الكسر | 115 - 130 % |
| Flexural Strength (2mm/min) | 97 MPa |
| Flexural Modulus (2mm/min) | 2,350 MPa |
| Charpy Notched Impact Strength (23°C, 3mm) | 70 kJ/m² |
| درجة حرارة الانتقال الزجاجي (Tg) | 145 درجة مئوية |
| نقطة تليين فيكات (50 نيوتن، 50 درجة مئوية/ساعة) | 144 °C |
| درجة حرارة الانحراف الحراري (HDT @ 1.80 MPa) | 125 درجة مئوية |
| الانكماش الخطي للقالب | 0.50 - 0.70 % |
| الحد الأقصى لحجم الجزء (حد الغرفة النظيفة) | 600 × 400 مم |
| Minimum Part Size (Micro Medical limit) | 1 × 1 مم |