PC-Covestro Makrolon Rx1805
Tekrarlanan gama radyasyonu sterilizasyonu ve agresif klinik lipid maruziyeti altında mutlak yapısal berraklığı ve yüksek darbe dayanımını korumak, özel bir amorf polimer gerektirir; Covestro'nun Makrolon Rx1805'i bunu takviyesiz, medikal sınıf polikarbonat matrisi aracılığıyla sağlar. USP Class VI ve ISO 10993 biyouyumluluk standartlarına sertifikalı olan bu üstün kolay kalıptan çıkma reçinesi, olağanüstü çekme akma dayanımı (66 MPa) ve 125°C'lik yüksek ısı deformasyon sıcaklığı (HDT) sunar. Jucheng Precision, katı ISO 13485 medikal cihaz sertifikalı çerçeveler altında faaliyet göstererek Makrolon Rx1805'in temiz oda kalıplamasında uzmanlaşmıştır. 5 eksenli CNC ile işlenmiş S136 paslanmaz çelik takımlar ve basınçlı su kontrolörleri kullanarak, iç kalıntı kalıplama gerilmelerini ortadan kaldırıyor ve Zeiss CMM ile doğrulanan yüksek saflıkta medikal bileşenler sunuyoruz.
Makrolon Rx1805 Biyouyumluluk ve Gama Radyasyon Profili
Makrolon® Rx1805, Covestro tarafından geliştirilen, ISO/ASTM standartları kapsamında üstün ışık geçirgenliği, radyasyon altında düşük sararma ve lipit dirençli tokluk sunmak üzere sertifikalandırılmış, güçlendirilmemiş amorf medikal sınıf bir Polikarbonat (PC) reçinesidir:
| Cerrahi Uyumluluk Faktörü | Makrolon Rx1805 Spesifikasyon Metriği | MedTech Bileşen Avantajı |
|---|---|---|
| Gama Radyasyon Kararlılığı | Gama / E-beam sterilizasyonu altında sararmaya direnç gösterir | Standart PC reçinelerinde tipik olan hızlı gevrekleşmeyi önleyerek cam benzeri optik berraklığı ve yapısal geçirgenlik değerlerini korur. |
| Lipit ve Kimyasal Direnç | Yüksek çevresel gerilme çatlağı direnci (ESCR) | Cerrahi lipitlere, dezenfektanlara ve agresif ilaç taşıyıcılarına sürekli maruz kalma altında gerilme çatlamasına direnç gösterir. |
| Biyouyumluluk Sertifikaları | ISO 10993 ve USP Class VI Sertifikalı | Kısa süreli insan dokusu teması ve dinamik sıvı yolları için tam toksik olmama (sitotoksisite, tahriş, hemoliz) garantisi verir. |
Makrolon Rx1805 için Klinik Cihaz Proses Uygunluğu
Yüksek akışlı eriyik performansı ve düşük kalıp çekmesi sayesinde Makrolon Rx1805, hassas kalıplar içinde tutarlı biçimde işlenir:
| Kalıplama Prosesi Sınıfı | Kalıplama Uyumluluğu ve Operasyonel Detaylar |
|---|---|
| Hemodiyaliz Diyalizör Gövdeleri | Mükemmel. Yüksek saflıkta şeffaf kan diyalizörleri, oksijenatörler ve IV damla odaları üretmek için ISO Sınıf 7/8 temiz odalarımızda kalıplanır. |
| Cerrahi Alet Arayüzleri | Mükemmel. Yüksek tokluk ve düşük gaz çıkışı yapısal çarpılmayı önler; bu da onu cerrahi kesici gövdeleri ve dinamik tıbbi tutamaçlar için ideal kılar. |
| Teşhis Sıvı Bağlantıları | İyi. Üstün boyutsal kararlılık, düşük gaz çıkışı ve mükemmel yüksek sıcaklık sürünme direnci yapısal bozulmayı önler. |
ISO 13485 Temiz Oda Kalıpçılığı ve Proses Kılavuzu
Makrolon Rx1805 gibi amorf bir tıbbi sınıf reçinenin kalıplanması, gerilme çatlamasını önlemek için sıkı termal sınırlar ve düşük gerilimli kalıp düzenekleri gerektirir:
ISO Sınıf 7/8 Temiz Oda Enjeksiyon Kalıplama
Tıbbi sınıf reçineler havadaki her türlü partikül veya tozdan korunmalıdır. Jucheng, tamamen kapalı, pozitif basınçlı ISO Sınıf 7/8 temiz odalar içinde özel enjeksiyon kalıplama makineleri işletmektedir. Hammadde besleme, plastikleştirme ve robotik parça çıkarma tamamen otomatiktir ve izole edilmiştir.
Ayna Cilalı S136 Kalıpçılık (Saflık Koruma)
Mikroskobik yüzey mikro pürüzlülüğünden kaynaklanan doku tahrişini önlemek için kalıpları yüksek kromlu S136 paslanmaz çelik kullanarak üretiyoruz. Kalıp boşlukları, temiz elmas macun kullanılarak yüksek seviyede ayna gibi cilalanır; bu da gözenek içermeyen, biyolojik uyumlu parça yüzeyleri ve dinamik çıkarma izi olmamasını sağlar.
Basınçlı Yağ Kalıp Sıcaklığı Kontrolü
Kalıp sıcaklıklarını basınçlı sıcaklık kontrol cihazları kullanarak 80°C–120°C (176°F ila 248°F) aralığında tutuyoruz. Yüksek kalıp sıcaklıklarını korumak, kalıp içi gerilmeyi en aza indirmek, yüzey parlaklığını optimize etmek ve karmaşık geçmeli bağlantılar yakınındaki kaynak hattı gerilme çatlamasını tamamen önlemek için kritik önemdedir.
Nem Alıcı Kurutma Protokolü (Hidroliz Önleme)
PC yüksek oranda higroskopiktir. Nem, kozmetik çatlaklar, kabarcıklar ve şeffaf optik kalite kaybına neden olur. Kalıplamadan önce nem seviyelerini %0,02'nin altında tutmak için hammaddeyi 120°C'de (248°F) 3–4 saat boyunca kurutuculu hazne kurutucularında kurutuyoruz; bu da dinamik mekanik çekme bağlarını korur.
PC-Covestro Makrolon Rx1805 için Temel Uygulama Alanları
- Kardiyovasküler Sistemler ve Diyaliz (ISO 13485 Uyumlu): Hemodiyaliz diyalizör gövdeleri, kan oksijenatörleri, şeffaf kan filtresi muhafazaları, arteriyel filtreler ve cerrahi konektörler.
- Cerrahi ve Dental Aletler: Cerrahi kesici muhafazaları, tıbbi ventilatör manifoldları, farmasötik filtrasyon muhafazaları, dental deneme kılavuzları ve endoskopik alet sapları.
- Klinik Sıvı Yönetimi ve Teşhis: IV damla odaları, şeffaf sıvı konektörleri, teşhis cihazı kapakları, farmasötik valfler ve tek kullanımlık pipetler.
Özellikler
| Yoğunluk | 1,2 g/cm³ |
| Eriyik Hacimsel Akış Hızı (MVR) (300°C/1,2kg) | 6 cm³/10min |
| Çekme Modülü (1mm/dk) | 2.400 MPa |
| Akma Noktasındaki Çekme Gerilmesi (50mm/dk) | 66 MPa |
| Akma Noktasındaki Çekme Uzaması (50mm/dk) | 6.1 % |
| Kopmada Nominal Çekme Uzaması | >50 % |
| Kopma Anındaki Çekme Uzaması | 115 - 130 % |
| Eğilme Dayanımı (2mm/dk) | 97 MPa |
| Eğilme Modülü (2mm/dk) | 2.350 MPa |
| Charpy Çentikli Darbe Dayanımı (23°C, 3mm) | 70 kJ/m² |
| Camsı Geçiş Sıcaklığı (Tg) | 145 °C |
| Vicat Yumuşama Noktası (50N, 50°C/sa) | 144 °C |
| Isı Sapma Sıcaklığı (HDT @ 1,80 MPa) | 125 °C |
| Doğrusal Kalıp Çekmesi | 0.50 - 0.70 % |
| Maksimum Parça Boyutu (Temiz Oda sınırı) | 600 x 400 mm |
| Minimum Parça Boyutu (Mikro Tıbbi sınır) | 1 x 1 mm |