PC-Covestro Makrolon Rx1805
Duy trì độ rõ ràng cấu trúc tuyệt đối và độ bền va đập cao dưới quá trình tiệt trùng bằng bức xạ gamma lặp đi lặp lại và tiếp xúc với lipid lâm sàng tích cực đòi hỏi một loại polymer vô định hình chuyên dụng, mà Makrolon Rx1805 của Covestro cung cấp thông qua nền polycarbonate cấp y tế không gia cường của nó. Được chứng nhận theo tiêu chuẩn tương thích sinh học USP Class VI và ISO 10993, loại nhựa dễ tháo khuôn cao cấp này cung cấp độ bền chảy kéo vượt trội (66 MPa) và nhiệt độ biến dạng nhiệt (HDT) cao 125°C. Jucheng Precision, hoạt động theo khuôn khổ chứng nhận thiết bị y tế ISO 13485 nghiêm ngặt, chuyên đúc khuôn sạch Makrolon Rx1805. Sử dụng khuôn thép không gỉ S136 được gia công CNC 5 trục và bộ điều khiển nước áp suất, chúng tôi loại bỏ ứng suất đúc dư bên trong, cung cấp các bộ phận y tế có độ tinh khiết cao được xác minh bằng CMM Zeiss.
Hồ sơ Tương thích Sinh học & Bức xạ Gamma của Makrolon Rx1805
Makrolon® Rx1805 là nhựa Polycarbonate (PC) cấp y tế vô định hình không gia cường do Covestro thiết kế, được chứng nhận cung cấp độ truyền ánh sáng vượt trội, độ ố vàng thấp dưới bức xạ và độ bền chống lipid theo tiêu chuẩn ISO/ASTM:
| Yếu tố Tuân thủ Phẫu thuật | Thông số Kỹ thuật Makrolon Rx1805 | Lợi ích Linh kiện Công nghệ Y tế |
|---|---|---|
| Độ ổn định Bức xạ Gamma | Chống ố vàng dưới quá trình tiệt trùng Gamma / E-beam | Duy trì độ rõ quang học như thủy tinh và các giá trị truyền cấu trúc, tránh hiện tượng giòn nhanh điển hình của nhựa PC tiêu chuẩn. |
| Kháng Lipid & Hóa chất | Khả năng chống nứt do ứng suất môi trường cao (ESCR) | Chống nứt do ứng suất khi tiếp xúc liên tục với lipid phẫu thuật, chất khử trùng và các chất mang thuốc tích cực. |
| Chứng nhận Tương thích Sinh học | Chứng nhận ISO 10993 & USP Class VI | Đảm bảo hoàn toàn không độc tính (độc tế bào, kích ứng, tan máu) cho tiếp xúc mô người ngắn hạn và các đường dẫn chất lỏng động. |
Phù hợp Quy trình Thiết bị Lâm sàng cho Makrolon Rx1805
Với tính năng chảy nóng chảy cao và độ co rút khuôn thấp, Makrolon Rx1805 xử lý nhất quán trong các khuôn chính xác:
| Loại Quy trình Đúc | Khả năng tương thích Đúc & Chi tiết Vận hành |
|---|---|
| Vỏ Máy Lọc Máu Hemodialysis | Xuất sắc. Được đúc trong phòng sạch ISO Class 7/8 của chúng tôi để sản xuất máy lọc máu, thiết bị oxy hóa máu và buồng nhỏ giọt tĩnh mạch bằng nhựa trong suốt độ tinh khiết cao. |
| Giao diện Dụng cụ Phẫu thuật | Xuất sắc. Độ bền cao và thoát khí thấp ngăn ngừa cong vênh cấu trúc, lý tưởng cho vỏ máy cắt phẫu thuật và tay cầm y tế động. |
| Kết nối Chất lỏng Chẩn đoán | Tốt. Độ ổn định kích thước vượt trội, thoát khí thấp và khả năng chống rão nhiệt độ cao tuyệt vời ngăn ngừa biến dạng cấu trúc. |
Hướng dẫn Gia công & Đúc trong Phòng sạch ISO 13485
Đúc nhựa cấp y tế vô định hình như Makrolon Rx1805 đòi hỏi ranh giới nhiệt nghiêm ngặt và thiết lập khuôn ứng suất thấp để ngăn ngừa nứt do ứng suất:
Đúc Phun trong Phòng sạch ISO Class 7/8
Medical-grade resins must be protected from any airborne particulates or dust. Jucheng operates dedicated injection molding machines inside fully enclosed, positive-pressure ISO Class 7/8 cleanrooms. Raw material feeding, plastication, and robot part-ejection are completely automated and isolated.
Khuôn S136 đánh bóng gương (Bảo toàn độ tinh khiết)
Để ngăn ngừa kích ứng mô do độ nhám bề mặt vi mô, chúng tôi chế tạo khuôn bằng thép không gỉ S136 hàm lượng crom cao. Các khoang được đánh bóng gương đến mức cao bằng bột kim cương sạch, đảm bảo bề mặt chi tiết tương thích sinh học không xốp, không có vết kéo nhả động.
Pressurized Oil Mold Temperature Control
We maintain mold temperatures at 80°C–120°C (176°F to 248°F) using pressurized temperature controllers. Maintaining high mold temperatures is critical to minimize molded-in stress, optimize surface gloss, and completely prevent weld-line stress cracking near intricate snap-fits.
Quy trình sấy hút ẩm (Ngăn ngừa thủy phân)
PC is highly hygroscopic. Moisture causes cosmetic splay, bubbles, and loss of transparent optical quality. We dry raw material in desiccant hopper dryers at 120°C (248°F) for 3–4 hours to keep moisture levels below 0.02% before molding, protecting dynamic mechanical tensile bonds.
Key Application Fields for PC-Covestro Makrolon Rx1805
- Cardiovascular Systems & Dialysis (ISO 13485 Compliant): Hemodialysis dialyzer housings, blood oxygenators, clear blood filter casings, arterial filters, and surgical connectors.
- Surgical & Dental Instruments: Surgical cutter housings, medical ventilator manifolds, pharmaceutical filtration housings, dental trial guides, and endoscopic tool handles.
- Clinical Fluid Management & Diagnostics: IV drip chambers, clear fluid connectors, diagnostic device covers, pharmaceutical valves, and disposable pipettes.
Properties
| Mật độ | 1.2 g/cm³ |
| Melt Volume-Flow Rate (MVR) (300°C/1.2kg) | 6 cm³/10min |
| Tensile Modulus (1mm/min) | 2,400 MPa |
| Tensile Stress at Yield (50mm/min) | 66 MPa |
| Tensile Strain at Yield (50mm/min) | 6.1 % |
| Nominal Tensile Strain at Break | >50 % |
| Độ giãn dài khi đứt | 115 - 130 % |
| Flexural Strength (2mm/min) | 97 MPa |
| Flexural Modulus (2mm/min) | 2,350 MPa |
| Charpy Notched Impact Strength (23°C, 3mm) | 70 kJ/m² |
| Glass Transition Temperature (Tg) | 145 °C |
| Vicat Softening Point (50N, 50°C/hr) | 144 °C |
| Heat Deflection Temperature (HDT @ 1.80 MPa) | 125 °C |
| Độ co rút khuôn tuyến tính | 0.50 - 0.70 % |
| Kích thước chi tiết tối đa (Giới hạn phòng sạch) | 600 x 400 mm |
| Minimum Part Size (Micro Medical limit) | 1 x 1 mm |