PC-Covestro Makrolon Rx1805
Manter clareza estrutural absoluta e alta resistência ao impacto sob esterilização repetida por radiação gama e exposição agressiva a lipídios clínicos requer um polímero amorfo especializado, que o Makrolon Rx1805 da Covestro oferece através de sua matriz de policarbonato de grau médico não reforçado. Certificado para os padrões de biocompatibilidade USP Classe VI e ISO 10993, esta resina premium de fácil liberação fornece excelente resistência à tração no escoamento (66 MPa) e uma alta temperatura de deflexão térmica (HDT) de 125°C. A Jucheng Precision, operando sob estruturas certificadas de dispositivos médicos ISO 13485, é especializada em moldagem em sala limpa do Makrolon Rx1805. Utilizando ferramentas de aço inoxidável S136 usinadas em CNC de 5 eixos e controladores de água pressurizada, eliminamos tensões residuais internas de moldagem, fornecendo componentes médicos de alta pureza verificados pela CMM Zeiss.
Perfil de Biocompatibilidade e Radiação Gama do Makrolon Rx1805
Makrolon® Rx1805 é uma resina de Policarbonato (PC) de grau médico amorfo não reforçado, projetada pela Covestro, certificada para fornecer excelente transmissão de luz, baixo amarelamento sob radiação e resistência a lipídios sob padrões ISO/ASTM:
| Fator de Conformidade Cirúrgica | Especificação do Makrolon Rx1805 | Vantagem do Componente MedTech |
|---|---|---|
| Estabilidade à Radiação Gama | Resiste ao amarelamento sob esterilização Gama / feixe de elétrons | Mantém clareza óptica vítrea e valores de transmissão estrutural, evitando a fragilização rápida típica das resinas de PC padrão. |
| Resistência a Lipídios e Químicos | Alta resistência ao trincamento por estresse ambiental (ESCR) | Resiste ao trincamento por estresse sob exposição constante a lipídios cirúrgicos, desinfetantes e transportadores de medicamentos agressivos. |
| Certificações de Biocompatibilidade | Certificado ISO 10993 e Classe VI da USP | Garante total não toxicidade (citotoxicidade, irritação, hemólise) para contato de curto prazo com tecidos humanos e vias fluidodinâmicas. |
Adequação do Processo de Dispositivo Clínico para Makrolon Rx1805
Com seu desempenho de fluxo de alta fluidez e baixa contração de molde, o Makrolon Rx1805 processa consistentemente dentro de moldes de precisão:
| Classe de Processo de Moldagem | Compatibilidade de Moldagem e Detalhes Operacionais |
|---|---|
| Invólucros de Dialisador de Hemodiálise | Excelente. Moldado em nossas salas limpas ISO Classe 7/8 para produzir dialisadores de sangue claros de alta pureza, oxigenadores e câmaras de gotejamento intravenoso. |
| Interfaces de Instrumentos Cirúrgicos | Excelente. Alta tenacidade e baixa emissão de gases evitam empenamento estrutural, tornando-o ideal para invólucros de cortadores cirúrgicos e alças médicas dinâmicas. |
| Conexões de Fluidos de Diagnóstico | Bom. Estabilidade dimensional excepcional, baixa emissão de gases e excelente resistência à fluência em altas temperaturas evitam distorção estrutural. |
Guia de Ferramentas e Processamento em Sala Limpa ISO 13485
Moldar uma resina médica amorfa como o Makrolon Rx1805 requer limites térmicos rigorosos e configurações de molde de baixa tensão para evitar rachaduras por tensão:
Moldagem por Injeção em Sala Limpa ISO Classe 7/8
As resinas de grau médico devem ser protegidas de quaisquer partículas transportadas pelo ar ou poeira. A Jucheng opera máquinas de moldagem por injeção dedicadas dentro de salas limpas totalmente fechadas, com pressão positiva, Classe ISO 7/8. A alimentação de matéria-prima, a plastificação e a ejeção robótica de peças são completamente automatizadas e isoladas.
Ferramentaria S136 com Polimento Espelhado (Preservação da Pureza)
Para evitar irritação dos tecidos causada por micro-rugosidade superficial microscópica, construímos moldes usando aço inoxidável S136 de alto cromo. As cavidades são polidas com espelho em alto nível usando pasta de diamante limpa, garantindo superfícies de peças biocompatíveis e não porosas, sem marcas de arrasto dinâmico de liberação.
Controle de Temperatura do Molde com Óleo Pressurizado
Mantemos as temperaturas do molde a 80°C–120°C (176°F a 248°F) usando controladores de temperatura pressurizados. Manter altas temperaturas de molde é crítico para minimizar a tensão moldada, otimizar o brilho da superfície e prevenir completamente rachaduras por tensão na linha de solda perto de encaixes de pressão intrincados.
Protocolo de Secagem com Dessecante (Prevenção de Hidrólise)
O PC é altamente higroscópico. A umidade causa marcas cosméticas, bolhas e perda de qualidade óptica transparente. Secamos a matéria-prima em secadores de funil com dessecante a 120°C (248°F) por 3–4 horas para manter os níveis de umidade abaixo de 0,021% antes da moldagem, protegendo as ligações mecânicas de tração dinâmica.
Principais Campos de Aplicação para PC-Covestro Makrolon Rx1805
- Sistemas Cardiovasculares e Diálise (Conformidade com ISO 13485): Carcaças de dialisadores para hemodiálise, oxigenadores de sangue, invólucros transparentes de filtros de sangue, filtros arteriais e conectores cirúrgicos.
- Instrumentos Cirúrgicos e Odontológicos: Carcaças de cortadores cirúrgicos, coletores de ventiladores médicos, carcaças de filtros farmacêuticos, guias de prova odontológicas e cabos de instrumentos endoscópicos.
- Gestão Clínica de Fluidos e Diagnóstico: Câmaras de gotejamento intravenoso, conectores de fluidos transparentes, tampas de dispositivos de diagnóstico, válvulas farmacêuticas e pipetas descartáveis.
Propriedades
| Densidade | 1.2 g/cm³ |
| Índice de Fluidez do Fundido (MVR) (300°C/1.2kg) | 6 cm³/10min |
| Módulo de Tração (1mm/min) | 2.400 MPa |
| Tensão de Tração no Escoamento (50mm/min) | 66 MPa |
| Deformação de Tração no Escoamento (50mm/min) | 6.1 % |
| Deformação Nominal de Tração na Ruptura | >50 % |
| Deformação de Tração na Ruptura | 115 - 130 % |
| Resistência à Flexão (2mm/min) | 97 MPa |
| Módulo de Flexão (2mm/min) | 2.350 MPa |
| Resistência ao Impacto com Entalhe Charpy (23°C, 3mm) | 70 kJ/m² |
| Temperatura de Transição Vítrea (Tg) | 145 °C |
| Temperatura de Amolecimento Vicat (50N, 50°C/h) | 144 °C |
| Temperatura de Deflexão Térmica (HDT @ 1,80 MPa) | 125 °C |
| Contração Linear no Molde | 0.50 - 0.70 % |
| Tamanho Máximo da Peça (limite de sala limpa) | 600 x 400 mm |
| Tamanho Mínimo da Peça (Limite Micro Médico) | 1 x 1 mm |