PEI-SABIC Ultem HU1000
Agresif klinik lipid maruziyeti altında mutlak biyolojik güvenliği korumak ve fiziksel bozulma olmadan 1.000'den fazla buharlı otoklav sterilizasyon döngüsüne dayanmak, SABIC'in Ultem HU1000'inin takviyesiz, sağlık sınıfı amorf polieterimid (PEI) matrisi aracılığıyla sunduğu yüksek saflıkta, yüksek sıcaklıklı bir polimer gerektirir. USP Class VI ve ISO 10993 uyumlu olan bu şeffaf kehribar reçine, 217°C'lik olağanüstü camsı geçiş sıcaklığına (Tg) ve 1,27 g/cm³ yoğunluğa sahiptir. ISO 13485 ve ISO 9001 sertifikalı bir medikal cihaz fason üreticisi olan Jucheng Precision'da, Ultem HU1000'in yüksek sıcaklıkta temiz oda kalıplama konusunda uzmanlaştık. Sertifikalı ISO Class 7 ve Class 8 temiz odalar ve 5 eksenli CNC ile işlenmiş S136 paslanmaz çelik takımlarla desteklenerek sıfır partikül kontaminasyonu sağlıyor ve Zeiss CMM ile doğrulanan kusursuz medikal bileşenler sunuyoruz.
Ultem HU1000 Medikal Biyouyumluluk ve Otoklav Özellikleri
SABIC™ ULTEM™ Reçine HU1000, ISO/ASTM standartları kapsamında üstün biyouyumluluk ve yüksek ısıda sterilizasyon direnci sunmak üzere sertifikalandırılmış, takviyesiz amorf Sağlık sınıfı bir Polieterimid (PEI) reçinesidir:
| Biyouyumluluk / Sterilizasyon Özelliği | SABIC Ultem HU1000 Değeri | MedTech Montaj Faydası |
|---|---|---|
| Biyouyumluluk Sertifikası | ISO 10993 ve USP Class VI Uyumlu | Kısa süreli insan dokusu teması ve dinamik sıvı yolları için tam toksisite içermezliği ve biyolojik güvenliği garanti eder. |
| Otoklav Hidroliz Ömrü | 100% Yapısal Özelliklerini Korur | 134°C'de çatlamadan, yapısal deformasyon veya estetik şeffaflık kaybı olmadan tekrarlanan buhar sterilizasyonuna dayanır. |
| Kimyasal Direnç | Klinik lipidlere ve dezenfektanlara karşı yüksek direnç | Cerrahi dezenfektanlar, klinik hidrokarbonlar ve agresif vücut lipidleriyle sürekli temas altında gerilme çatlamasına direnç gösterir. |
Biyouyumlu Ultem HU1000 için Klinik Proses Konfigürasyonları
Standart eriyik viskozitesi ve yüksek termal stabilitesiyle SABIC Ultem HU1000, yüksek ısılı medikal sistemlerde güvenilir şekilde işlenir:
| Klinik Uygulama Kategorisi | Proses Uyumluluğu ve Operasyonel Detaylar |
|---|---|
| Otoklavlanabilir Cerrahi Tepsiler | Mükemmel. Son derece karmaşık cerrahi alet sterilizasyon tepsileri, kasetler ve braketler kalıplamak için ISO Sınıf 7/8 temiz odalarımızda çalıştırılır. |
| Yüksek Viskoziteli Medikal Manifoldlar | Mükemmel. Şeffaf ilaç dağıtım manifoldları, diyalizör muhafazaları, farmasötik akışkan valfleri ve teşhis tüpleri için son derece optimize edilmiştir. |
| Teşhis Cihazı Muhafazaları | İyi. Olağanüstü yapısal mukavemet ve düşük gaz çıkışı, cerrahi optik cihazlar ve klinik aletler için temiz, yüksek hassasiyetli muhafazalar sağlar. |
ISO 13485 Sağlık Hizmetleri Kalıplama ve Saflık Matrisi
Ultem HU1000 gibi amorf medikal sınıf bir reçinenin kalıplanması, sıkı termal kontroller ve tam kontaminasyon önleme protokolleri gerektirir:
ISO Sınıf 7/8 Temiz Oda Enjeksiyon Kalıplama
Medikal sınıf PEEK ve PEI, havadaki her türlü partikül veya tozdan korunmalıdır. Jucheng, tamamen kapalı, pozitif basınçlı ISO Sınıf 7/8 temiz odalar içinde özel enjeksiyon kalıplama makineleri işletmektedir. Hammadde besleme, plastikleştirme ve robotik parça çıkarma tamamen otomatik ve izole edilmiştir.
Ayna Cilalı S136 Kalıpçılık (Saflık Koruma)
Mikroskobik yüzey mikro pürüzlülüğünden kaynaklanan doku tahrişini önlemek için kalıpları yüksek kromlu S136 paslanmaz çelik kullanarak üretiyoruz. Kalıp boşlukları, temiz elmas macun kullanılarak yüksek seviyede ayna gibi cilalanır; bu da gözenek içermeyen, biyolojik uyumlu parça yüzeyleri ve dinamik çıkarma izi olmamasını sağlar.
Basınçlı Yağ Kalıp Sıcaklığı Matrisi
İç termal gerilmeleri en aza indirmek için kalıp sıcaklıkları, basınçlı yağ sıcaklık kontrol cihazları kullanılarak sürekli olarak 140°C–180°C (284°F ila 356°F) arasında tutulur. Soğuk kalıplar yüksek iç gerilmelere neden olur ve bu da agresif klinik sıvı maruziyeti altında çevresel gerilme-çatlak direncini (ESCR) ciddi şekilde zayıflatır.
Uzatılmış Kurutucu Ön Kurutma Protokolü
PEI yüksek derecede higroskopiktir. Nem, kozmetik çatlaklar, kabarcıklar ve şeffaf optik kalite kaybına neden olur. Dinamik mekanik çekme bağlarını korumak için, kalıplamadan önce nem seviyelerini %0,02'nin altında tutmak üzere hammaddeyi 150°C'de (302°F) 4 saat boyunca desikant hazneli kurutucularda kurutuyoruz.
PEI-SABIC Ultem HU1000 için Temel Uygulama Alanları
- Cerrahi ve Ortopedik Sistemler: Otoklavlanabilir cerrahi sterilizasyon tepsileri, alet braketleri, dental deneme kılavuzları, cerrahi matkap kılavuzları ve lazer teşhis manifoldları.
- Klinik Sıvı Yönetimi: Hemodiyaliz diyalizör muhafazaları, farmasötik akışkan valfleri, IV damla odaları, sıvı konektörleri ve kateter adaptörleri.
- Gelişmiş MedTech Muhafazaları: Cerrahi optik alet kasaları, tıbbi monitör çerçeveleri, teşhis cihazı kapakları ve hastane elektrik anahtar terminalleri.
Özellikler
| Yoğunluk | 1,27 g/cm³ |
| Su Emmesi (Doygunluk) | 1.25 % |
| Nem Emme | 0.5 % |
| Çekme Modülü | 3.200 MPa |
| Akma Noktasındaki Çekme Gerilmesi | 110 MPa |
| Kopma Anındaki Çekme Gerilmesi | 85 MPa |
| Kopma Anındaki Çekme Uzaması | 60 % |
| Eğilme Dayanımı | 165 MPa |
| Eğilme Modülü | 3.300 MPa |
| Izod Çentikli Darbe Dayanımı (23°C) | 50 J/m |
| Camsı Geçiş Sıcaklığı (Tg) | 217 °C |
| Vicat Yumuşama Noktası | 211 °C |
| Isı Sapma Sıcaklığı (HDT @ 1,80 MPa) | 200 °C |
| Doğrusal Kalıp Çekmesi | 0.50 - 0.70 % |
| Maksimum Parça Boyutu (Temiz Oda sınırı) | 600 x 400 mm |
| Minimum Parça Boyutu (Mikro Tıbbi sınır) | 1 x 1 mm |