TPE-KRAIBURG Thermolast M TM6MED
Per garantire una sicurezza biologica senza compromessi e bassi potenziali di estrazione nei percorsi clinici a contatto con fluidi e nei dispositivi di somministrazione di farmaci, è necessario un elastomero premium, che il THERMOLAST® M TM6MED di KRAIBURG TPE (Serie: MC/tl) fornisce. Con una densità traslucida ultra-pura di 0,880 g/cm³ e una durezza di 56 Shore A, questo elastomero termoplastico di grado medicale è completamente certificato secondo i protocolli di biocompatibilità USP Classe VI e ISO 10993. Jucheng Precision, nell'ambito dei quadri certificati per dispositivi medici ISO 13485, è specializzata nello stampaggio del TM6MED. Utilizzando stampi in acciaio inossidabile S136 lavorati a CNC a 5 assi, controlliamo il suo elevato ritiro di cristallizzazione (1,5%-2,5%) ed eliminiamo le micro-bave sulle linee di divisione, garantendo tenute dinamiche verificate tramite CMM Zeiss.
THERMOLAST M TM6MED Conformità Medica e Profilo Meccanico
THERMOLAST® M TM6MED (Serie: MC/tl) è un elastomero medicale premium e traslucido progettato da KRAIBURG TPE, certificato secondo USP Classe VI e ISO 10993 per garantire la massima sicurezza biologica:
| Biocompatibilità e Standard di Qualità | THERMOLAST M TM6MED Metrico | Vantaggio del Sovrastampaggio Medico |
|---|---|---|
| Biocompatibilità | USP Classe VI / ISO 10993-4, 5, 10, 11 | Garantisce la completa non tossicità (citotossicità, irritazione, emolisi) per il contatto a breve termine con tessuti umani e percorsi fluidici dinamici. |
| Adattabilità alla sterilizzazione | Resistente ad Autoclave 134°C, EtO e Raggi Gamma | Resiste a ripetute sterilizzazioni a vapore senza che le proprietà dinamiche cambino, evitando perdite o degrado superficiale appiccicoso. |
| Formulazione a Base Pura | Senza Lattice, PVC e Ftalati | Prodotto in una linea medica dedicata, garantendo un degassamento ultra-basso e zero rischio di rilascio di sostanze estraibili tossiche. |
Configurazioni Cliniche e di Processo per Fluidi per TM6MED Biocompatibile
Grazie al suo elevato allungamento elastico e alla standard adesione chimica, TM6MED è altamente adatto per guarnizioni dinamiche pulite:
| Categoria di processo | Compatibilità di stampaggio e dettagli operativi |
|---|---|
| Punte di Stantuffo per Siringhe Dinamiche | Eccellente. Stampato nelle nostre camere bianche ISO Classe 7/8 per produrre guarnizioni scorrevoli ad alta purezza, tenute e punte di stantuffo per siringhe con compression set ottimizzato. |
| Connettori Flessibili per Pompe Peristaltiche | Eccellente. Bassi coefficienti di attrito e caratteristiche standard di facile rilascio consentono l'espulsione automatica ad alta efficienza di valvole flessibili e boccagli. |
| Impugnature mediche Soft-Touch | Buono. Eccellente adesione a substrati PP e PE. Ideale per sovrastampaggio su strumenti chirurgici medici rigidi e maniglie di dispositivi diagnostici. |
Guida alla Stampaggio e Sovrastampaggio TPE-KRAIBURG Thermolast M TM6MED
Lo stampaggio di un elastomero medicale amorfo come TM6MED richiede un controllo rigoroso delle linee di divisione per prevenire bave, insieme al controllo della contaminazione in camera bianca:
Stampaggio a Iniezione in Camera Bianca ISO Classe 7/8
Le resine di grado medicale devono essere protette da qualsiasi particolato o polvere presente nell'aria. Jucheng opera macchine per stampaggio a iniezione dedicate all'interno di camere bianche ISO Classe 7/8 completamente chiuse e a pressione positiva. L'alimentazione della materia prima, la plastificazione e l'espulsione robotizzata dei pezzi sono completamente automatizzate e isolate.
Utensileria S136 lucidata a specchio (preservazione della purezza)
Per prevenire l'irritazione dei tessuti dovuta alla micro-rugosità superficiale, costruiamo stampi utilizzando acciaio inossidabile S136 ad alto contenuto di cromo. Le cavità sono lucidate a specchio ad alto livello utilizzando pasta diamantata pulita, garantendo superfici biocompatibili non porose senza segni di trascinamento dinamico.
Controllo della temperatura dello stampo a freddo
Manteniamo le temperature dello stampo a 20°C–40°C (68°F–104°F) utilizzando refrigeratori ad acqua pressurizzata. Mantenere gli stampi freddi è fondamentale per congelare rapidamente la fase elastomerica morbida, consentendo un'espulsione automatica senza deformazioni. Le temperature di fusione sono controllate a 180°C–220°C (356°F–428°F).
Controllo del flash a livello di micron (taglio a bassa viscosità)
A temperature di fusione di 180°C–220°C, il TPE morbido può facilmente penetrare nei giochi della linea di divisione dello stampo. La divisione utensili di Jucheng utilizza macchine CNC a 5 assi per ottenere micro-tolleranze, mantenendo i giochi di divisione dello stampo strettamente entro 0,005 mm su blocchi di cavità in acciaio inossidabile S136 di qualità superiore.
Campi di applicazione chiave per TPE-KRAIBURG Thermolast M TM6MED
- Dispositivi Medici e Dentali (Certificati ISO 13485): Punte di stantuffo per siringhe mediche dinamiche ad alta precisione, valvole dinamiche per fluidi, connettori flessibili per pompe peristaltiche, impugnature soft-touch e boccagli.
- Imballaggi farmaceutici e guarnizioni: Chiusure per flaconi ad alta purezza, tappi per infusione, guarnizioni elastiche di tenuta, membrane dinamiche di dosaggio e guarnizioni per siringhe per somministrazione di farmaci.
- Dispositivi di protezione individuale (DPI): Maschere respiratorie flessibili, guarnizioni per occhiali protettivi, strisce di tenuta per visiere e manicotti auricolari dinamici soft-touch.
Proprietà
| Densità | 0,880 g/cm³ |
| Durezza (Shore A, 3s) | 56 - |
| Resistenza alla trazione (ISO 37) | 12 MPa |
| Allungamento a rottura in trazione (ISO 37) | 800 % |
| Resistenza alla lacerazione (Graves, ISO 34-1) | 18 N/mm |
| Deformazione residua a compressione (23°C, 72h) | 25 % |
| Compression Set (70°C, 24h) | 35 % |
| Deformazione residua a compressione (100°C, 24h) | 51 % |
| Conformità biocompatibilità | USP Classe VI / ISO 10993 - |
| Intervallo di temperatura di fusione in lavorazione | 180 - 220 °C |
| Intervallo di temperatura dello stampo | 20 - 40 °C |
| Ritiro da stampaggio lineare | 1.5 - 2.5 % |
| Dimensione massima del pezzo (limite camera pulita) | 600 x 400 mm |
| Dimensione minima del pezzo | 1 x 1 mm |