TPE-KRAIBURG Thermolast M TM6MED
Ensuring uncompromising biological safety and low extraction potentials in clinical fluid-contact pathways and drug-delivery devices requires a premium elastomer, which KRAIBURG TPE’s THERMOLAST® M TM6MED (Series: MC/tl) delivers. Boasting an ultra-pure translucent density of 0.880 g/cm³ and a hardness of 56 Shore A, this medical-grade thermoplastic elastomer is fully certified to USP Class VI and ISO 10993 biocompatibility protocols. Jucheng Precision, under ISO 13485 medical device certified frameworks, specializes in molding TM6MED. Using 5-axis CNC-machined S136 stainless steel molds, we control its high crystallization shrinkage (1.5%-2.5%) and eliminate parting-line micro-flashes, ensuring dynamic seals verified by Zeiss CMM.
THERMOLAST M TM6MED Medical Compliance & Mechanical Profile
THERMOLAST® M TM6MED (Series: MC/tl) is a premium, translucent medical-grade elastomer engineered by KRAIBURG TPE, certified under USP Class VI and ISO 10993 to ensure ultimate biological safety:
| Biocompatibility & Quality Standard | THERMOLAST M TM6MED Metric | ميزة القولبة الزائدة الطبية |
|---|---|---|
| التوافق الحيوي | USP Class VI / ISO 10993-4, 5, 10, 11 | يضمن عدم السمية الكاملة (السمية الخلوية، التهيج، انحلال الدم) للتلامس قصير الأمد مع الأنسجة البشرية والمسارات السائلة الديناميكية. |
| قابلية التكيف مع التعقيم | Autoclave 134°C, EtO & Gamma Resistant | Withstands repeated steam-sterilization without dynamic properties shifting, avoiding leaks or surface sticky degradation. |
| Pure Base Formulation | Free from Latex, PVC, and Phthalates | Manufactured on a dedicated medical unit, ensuring ultra-low volatile outgassing and zero risk of toxic extractables leaching. |
Clinical & Fluid Process Configurations for Biocompatible TM6MED
With its high elastic elongation and standard chemical adhesion, TM6MED is highly suitable for clean, dynamic seals:
| فئة العملية | توافق القولبة والتفاصيل التشغيلية |
|---|---|
| Dynamic Syringe Plunger Tips | Excellent. Molded within our ISO Class 7/8 cleanrooms to produce high-purity sliding seals, gaskets, and syringe plunger tips with optimized compression set. |
| Flexible Peristaltic Pump Connectors | Excellent. Low friction coefficients and standard easy-release characteristics allow automated, high-efficiency ejection of flexible valves and mouthpieces. |
| Soft-Touch Medical Grips | Good. Excellent adhesion to PP and PE substrates. Ideal for overmolding over rigid medical surgical instruments and diagnostic device handles. |
دليل أدوات القولبة والقولبة الزائدة لـ TPE-KRAIBURG Thermolast M TM6MED
يتطلب قولبة إيلاستومر طبي غير متبلور مثل TM6MED تحكمًا صارمًا في خطوط الفصل لمنع النتوءات، إلى جانب التحكم في تلوث الغرفة النظيفة:
قولبة الحقن في الغرف النظيفة من الفئة 7/8 ISO
يجب حماية الراتنجات الطبية من أي جزيئات أو غبار محمول في الهواء. تشغل شركة Jucheng آلات قولبة بالحقن مخصصة داخل غرف نظيفة مغلقة تمامًا ذات ضغط إيجابي من الفئة 7/8 ISO. يتم تغذية المواد الخام، واللدونة، وإخراج الأجزاء بواسطة الروبوت بشكل مؤتمت ومعزول تمامًا.
أدوات S136 المصقولة بالمرآة (الحفاظ على النقاء)
لمنع تهيج الأنسجة من الخشونة الدقيقة السطحية المجهرية، نبني القوالب باستخدام الفولاذ المقاوم للصدأ عالي الكروم S136. يتم صقل التجاويف بدرجة عالية باستخدام معجون ألماس نظيف، مما يضمن أسطح أجزاء متوافقة حيويًا غير مسامية دون علامات سحب ديناميكية.
التحكم في درجة حرارة القالب البارد
We maintain mold temperatures at 20°C–40°C (68°F to 104°F) using pressurized water chillers. Keeping tools cold is critical to freeze the soft elastomeric phase quickly, allowing for automatic, warp-free ejection. Melt temperatures are controlled at 180°C–220°C (356°F–428°F).
التحكم في النتوءات على مستوى الميكرون (قص اللزوجة المنخفضة)
At melt temperatures of 180°C–220°C, soft TPE can easily flash into mold parting line gaps. Jucheng’s tooling division uses 5-axis CNC machines to achieve micro-tolerances, keeping mold parting clearances strictly within 0.005mm on premium S136 stainless steel mold cavity blocks.
Key Application Fields for TPE-KRAIBURG Thermolast M TM6MED
- الأجهزة الطبية وطب الأسنان (معتمدة ISO 13485): High-precision medical dynamic syringe plunger tips, dynamic fluid valves, flexible peristaltic pump connectors, soft-touch handles, and mouthpieces.
- Pharmaceutical Packaging & Seals: High-purity vial closures, infusion stoppers, elastic sealing gaskets, dynamic dosing membranes, and drug-delivery syringe seals.
- Personal Protective Equipment (PPE): Flexible breathing masks, protective goggle seals, face shield sealing strips, and soft-touch dynamic earbud sleeves.
الخصائص
| الكثافة | 0.880 g/cm³ |
| Hardness (Shore A, 3s) | 56 - |
| Tensile Strength (ISO 37) | 12 MPa |
| Tensile Elongation at Break (ISO 37) | 800 % |
| Tear Resistance (Graves, ISO 34-1) | 18 N/mm |
| مجموعة الانضغاط (23°C، 72 ساعة) | 25 % |
| ضغط الانضغاط (70 درجة مئوية، 24 ساعة) | 35 % |
| Compression Set (100°C, 24h) | 51 % |
| الامتثال للتوافق الحيوي | USP Class VI / ISO 10993 - |
| Processing Melt Temperature Range | 180 - 220 °C |
| نطاق درجة حرارة القالب | 20 - 40 °C |
| الانكماش الخطي للقالب | 1.5 - 2.5 % |
| الحد الأقصى لحجم الجزء (حد الغرفة النظيفة) | 600 × 400 مم |
| الحد الأدنى لحجم الجزء | 1 × 1 مم |