TPE-KRAIBURG Thermolast M TM6MED
Garantir segurança biológica inquestionável e baixos potenciais de extração em vias de contato com fluidos clínicos e dispositivos de administração de medicamentos exige um elastômero premium, que o THERMOLAST® M TM6MED (Série: MC/tl) da KRAIBURG TPE oferece. Com uma densidade translúcida ultrapura de 0,880 g/cm³ e dureza de 56 Shore A, este elastômero termoplástico de grau médico é totalmente certificado para os protocolos de biocompatibilidade USP Classe VI e ISO 10993. A Jucheng Precision, sob estruturas certificadas de dispositivos médicos ISO 13485, é especializada na moldagem do TM6MED. Usando moldes de aço inoxidável S136 usinados em CNC de 5 eixos, controlamos sua alta contração de cristalização (1,5%-2,5%) e eliminamos micro-rebarbas na linha de partição, garantindo vedações dinâmicas verificadas pela CMM Zeiss.
Conformidade Médica e Perfil Mecânico do THERMOLAST M TM6MED
O THERMOLAST® M TM6MED (Série: MC/tl) é um elastômero médico translúcido premium, projetado pela KRAIBURG TPE, certificado sob USP Classe VI e ISO 10993 para garantir segurança biológica máxima:
| Biocompatibilidade e Padrão de Qualidade | Métricas do THERMOLAST M TM6MED | Vantagem da Sobremoldagem Médica |
|---|---|---|
| Biocompatibilidade | USP Classe VI / ISO 10993-4, 5, 10, 11 | Garante total não toxicidade (citotoxicidade, irritação, hemólise) para contato de curto prazo com tecidos humanos e vias fluidodinâmicas. |
| Adaptabilidade à Esterilização | Autoclave 134°C, Resistente a EtO e Gama | Suporta repetidas esterilizações a vapor sem alterar as propriedades dinâmicas, evitando vazamentos ou degradação pegajosa da superfície. |
| Formulação de Base Pura | Livre de Látex, PVC e Ftalatos | Fabricado em uma unidade médica dedicada, garantindo desgaseificação ultrabaixa e risco zero de lixiviação de substâncias tóxicas extraíveis. |
Configurações Clínicas e de Processo de Fluidos para TM6MED Biocompatível
Com seu alto alongamento elástico e adesão química padrão, o TM6MED é altamente adequado para vedações dinâmicas e limpas:
| Categoria de Processo | Compatibilidade de Moldagem e Detalhes Operacionais |
|---|---|
| Ponteiras de Êmbolo de Seringa Dinâmicas | Excelente. Moldado em nossas salas limpas ISO Classe 7/8 para produzir vedações deslizantes de alta pureza, juntas e ponteiras de êmbolo de seringa com compressão otimizada. |
| Conectores Flexíveis de Bomba Peristáltica | Excelente. Baixos coeficientes de atrito e características padrão de fácil liberação permitem ejeção automatizada e de alta eficiência de válvulas flexíveis e bocais. |
| Punhos Médicos de Toque Suave | Bom. Excelente adesão a substratos de PP e PE. Ideal para sobremoldagem sobre instrumentos cirúrgicos médicos rígidos e alças de dispositivos de diagnóstico. |
Guia de Ferramentas e Sobremoldagem para TPE-KRAIBURG Thermolast M TM6MED
Moldar um elastômero médico amorfo como o TM6MED requer controle rigoroso das linhas de partição para evitar rebarbas, juntamente com controle de contaminação em sala limpa:
Moldagem por Injeção em Sala Limpa ISO Classe 7/8
As resinas de grau médico devem ser protegidas de quaisquer partículas transportadas pelo ar ou poeira. A Jucheng opera máquinas de moldagem por injeção dedicadas dentro de salas limpas totalmente fechadas, com pressão positiva, Classe ISO 7/8. A alimentação de matéria-prima, a plastificação e a ejeção robótica de peças são completamente automatizadas e isoladas.
Ferramentaria S136 com Polimento Espelhado (Preservação da Pureza)
Para evitar irritação dos tecidos causada por micro-rugosidade superficial microscópica, construímos moldes usando aço inoxidável S136 de alto cromo. As cavidades são polidas com espelho em alto nível usando pasta de diamante limpa, garantindo superfícies de peças biocompatíveis e não porosas, sem marcas de arrasto dinâmico de liberação.
Controle de Temperatura do Molde Frio
Mantemos as temperaturas do molde a 20°C–40°C (68°F a 104°F) usando chillers de água pressurizada. Manter as ferramentas frias é crítico para congelar rapidamente a fase elastomérica macia, permitindo ejeção automática e sem empenamento. As temperaturas de fusão são controladas a 180°C–220°C (356°F–428°F).
Controle de Rebarba em Nível de Mícron (Cisalhamento de Baixa Viscosidade)
Em temperaturas de fusão de 180°C–220°C, o TPE macio pode facilmente formar rebarbas nas folgas da linha de partição do molde. A divisão de ferramentaria da Jucheng usa máquinas CNC de 5 eixos para alcançar micro-tolerâncias, mantendo as folgas de partição do molde estritamente dentro de 0,005mm em blocos de cavidade de molde premium em aço inoxidável S136.
Principais Campos de Aplicação para TPE-KRAIBURG Thermolast M TM6MED
- Dispositivos Médicos e Odontológicos (Certificado ISO 13485): Ponteiras de êmbolo de seringa médica dinâmica de alta precisão, válvulas de fluido dinâmicas, conectores flexíveis de bomba peristáltica, alças de toque suave e bocais.
- Embalagens e Selos Farmacêuticos: Fechos de frascos de alta pureza, tampas de infusão, juntas de vedação elásticas, membranas de dosagem dinâmicas e selos de seringa para administração de medicamentos.
- Equipamentos de Proteção Individual (EPI): Máscaras respiratórias flexíveis, vedações de óculos de proteção, tiras de vedação de protetores faciais e protetores auriculares dinâmicos de toque suave.
Propriedades
| Densidade | 0,880 g/cm³ |
| Dureza (Shore A, 3s) | 56 - |
| Resistência à Tração (ISO 37) | 12 MPa |
| Alongamento na Ruptura (ISO 37) | 800 % |
| Resistência ao Rasgo (Graves, ISO 34-1) | 18 N/mm |
| Deformação por Compressão (23°C, 72h) | 25 % |
| Deformação por Compressão (70°C, 24h) | 35 % |
| Deformação por Compressão (100°C, 24h) | 51 % |
| Conformidade de Biocompatibilidade | USP Classe VI / ISO 10993 - |
| Faixa de Temperatura de Fusão no Processamento | 180 - 220 °C |
| Faixa de Temperatura do Molde | 20 - 40 °C |
| Contração Linear no Molde | 1.5 - 2.5 % |
| Tamanho Máximo da Peça (limite de sala limpa) | 600 x 400 mm |
| Tamanho Mínimo da Peça | 1 x 1 mm |