TPE-KRAIBURG Thermolast M TM6MED
Garantizar una seguridad biológica intransigente y bajos potenciales de extracción en vías de contacto con fluidos clínicos y dispositivos de administración de fármacos requiere un elastómero premium, que el THERMOLAST® M TM6MED (Serie: MC/tl) de KRAIBURG TPE proporciona. Con una densidad translúcida ultrapura de 0.880 g/cm³ y una dureza de 56 Shore A, este elastómero termoplástico de grado médico está totalmente certificado según los protocolos de biocompatibilidad USP Clase VI e ISO 10993. Jucheng Precision, bajo marcos certificados de dispositivos médicos ISO 13485, se especializa en el moldeo de TM6MED. Utilizando moldes de acero inoxidable S136 mecanizados con CNC de 5 ejes, controlamos su alta contracción de cristalización (1.5%-2.5%) y eliminamos micro-rebabas en la línea de partición, asegurando sellos dinámicos verificados por CMM Zeiss.
Perfil de Cumplimiento Médico y Mecánico de THERMOLAST M TM6MED
THERMOLAST® M TM6MED (Serie: MC/tl) es un elastómero translúcido premium de grado médico diseñado por KRAIBURG TPE, certificado bajo USP Clase VI e ISO 10993 para garantizar la máxima seguridad biológica:
| Biocompatibilidad y Estándar de Calidad | Métricas de THERMOLAST M TM6MED | Ventaja del Sobremoldeo Médico |
|---|---|---|
| Biocompatibilidad | USP Clase VI / ISO 10993-4, 5, 10, 11 | Garantiza una no toxicidad completa (citotoxicidad, irritación, hemólisis) para el contacto con tejido humano a corto plazo y vías fluidas dinámicas. |
| Adaptabilidad a la Esterilización | Autoclave 134°C, Resistente a EtO y Gamma | Soporta repetidas esterilizaciones con vapor sin que las propiedades dinámicas cambien, evitando fugas o degradación pegajosa en la superficie. |
| Formulación Base Pura | Libre de Látex, PVC y Ftalatos | Fabricado en una unidad médica dedicada, asegurando una desgasificación volátil ultrabaja y cero riesgo de lixiviación de extractables tóxicos. |
Configuraciones Clínicas y de Proceso de Fluidos para TM6MED Biocompatible
Con su alta elongación elástica y adhesión química estándar, TM6MED es altamente adecuado para sellos dinámicos y limpios:
| Categoría de proceso | Compatibilidad de Moldeo y Detalles Operativos |
|---|---|
| Puntas de émbolo de jeringa dinámicas | Excelente. Moldeado en nuestras salas limpias ISO Clase 7/8 para producir sellos deslizantes de alta pureza, juntas y puntas de émbolo de jeringa con compresión optimizada. |
| Conectores flexibles para bombas peristálticas | Excelente. Bajos coeficientes de fricción y características estándar de fácil liberación permiten la expulsión automatizada y de alta eficiencia de válvulas flexibles y boquillas. |
| Empuñaduras médicas de tacto suave | Bueno. Excelente adhesión a sustratos de PP y PE. Ideal para sobremoldeo sobre instrumentos quirúrgicos médicos rígidos y mangos de dispositivos de diagnóstico. |
Guía de herramientas y sobremoldeo para TPE-KRAIBURG Thermolast M TM6MED
El moldeo de un elastómero médico amorfo como TM6MED requiere un control estricto de las líneas de partición para evitar rebabas, junto con el control de contaminación en sala limpia:
Moldeo por Inyección en Sala Limpia ISO Clase 7/8
Las resinas de grado médico deben protegerse de cualquier partícula o polvo en el aire. Jucheng opera máquinas de moldeo por inyección dedicadas dentro de salas limpias ISO Clase 7/8 completamente cerradas y con presión positiva. La alimentación de materia prima, plastificación y expulsión de piezas por robot están completamente automatizadas y aisladas.
Herramientas de Acero S136 Pulido a Espejo (Preservación de Pureza)
Para prevenir la irritación de tejidos por micro-rugosidad superficial microscópica, construimos moldes utilizando acero inoxidable S136 de alto cromo. Las cavidades se pulen a espejo a un alto nivel utilizando pasta de diamante limpia, asegurando superficies de piezas biocompatibles no porosas sin marcas de arrastre dinámicas.
Control de temperatura del molde en frío
Mantenemos temperaturas de molde a 20°C–40°C (68°F a 104°F) utilizando enfriadores de agua presurizada. Mantener los moldes fríos es crítico para congelar rápidamente la fase elastomérica blanda, permitiendo una expulsión automática y sin deformaciones. Las temperaturas de fusión se controlan a 180°C–220°C (356°F–428°F).
Control de Rebaba a Nivel de Micras (Cizallamiento de Baja Viscosidad)
A temperaturas de fusión de 180°C–220°C, el TPE blando puede rebabar fácilmente en los espacios de las líneas de partición del molde. La división de herramientas de Jucheng utiliza máquinas CNC de 5 ejes para lograr microtolerancias, manteniendo las holguras de las líneas de partición estrictamente dentro de 0.005 mm en bloques de cavidad de molde de acero inoxidable S136 premium.
Campos de aplicación clave para TPE-KRAIBURG Thermolast M TM6MED
- Dispositivos médicos y dentales (Certificado ISO 13485): Puntas de émbolo de jeringa dinámicas de alta precisión, válvulas de fluido dinámicas, conectores flexibles para bombas peristálticas, mangos de tacto suave y boquillas.
- Envases y Sellos Farmacéuticos: Cierres de viales de alta pureza, tapones para infusión, juntas de sellado elásticas, membranas dinámicas de dosificación y sellos de jeringas para administración de fármacos.
- Equipo de Protección Personal (EPP): Mascarillas respiratorias flexibles, sellos de gafas protectoras, tiras de sellado para protectores faciales y fundas dinámicas de auriculares de tacto suave.
Propiedades
| Densidad | 0.880 g/cm³ |
| Dureza (Shore A, 3s) | 56 - |
| Resistencia a la Tracción (ISO 37) | 12 MPa |
| Elongación a la Rotura por Tracción (ISO 37) | 800 % |
| Resistencia al Desgarro (Graves, ISO 34-1) | 18 N/mm |
| Deformación por Compresión (23°C, 72h) | 25 % |
| Deformación por Compresión (70°C, 24h) | 35 % |
| Deformación por Compresión (100°C, 24h) | 51 % |
| Cumplimiento de Biocompatibilidad | USP Clase VI / ISO 10993 - |
| Rango de temperatura de fusión de procesamiento | 180 - 220 °C |
| Rango de temperatura del molde | 20 - 40 °C |
| Contracción de moldeo lineal | 1.5 - 2.5 % |
| Tamaño máximo de pieza (límite de sala limpia) | 600 x 400 mm |
| Tamaño Mínimo de Pieza | 1 x 1 mm |