TPE-KRAIBURG Thermolast M TM6MED
Klinik sıvı temas yollarında ve ilaç dağıtım cihazlarında tavizsiz biyolojik güvenlik ve düşük ekstraksiyon potansiyelleri sağlamak, premium bir elastomer gerektirir; KRAIBURG TPE’nin THERMOLAST® M TM6MED (Seri: MC/tl) ürünü bunu sağlar. 0,880 g/cm³ ultra saf yarı saydam yoğunluğa ve 56 Shore A sertliğe sahip olan bu medikal sınıf termoplastik elastomer, USP Class VI ve ISO 10993 biyouyumluluk protokollerine tamamen sertifikalıdır. Jucheng Precision, ISO 13485 medikal cihaz sertifikalı çerçeveler altında, TM6MED'in kalıplanmasında uzmanlaşmıştır. 5 eksenli CNC ile işlenmiş S136 paslanmaz çelik kalıplar kullanarak, yüksek kristalleşme çekmesini (1,5%-2,5%) kontrol ediyor ve ayırma hattı mikro çapaklarını ortadan kaldırarak Zeiss CMM ile doğrulanan dinamik sızdırmazlıklar sağlıyoruz.
THERMOLAST M TM6MED Tıbbi Uygunluk ve Mekanik Profil
THERMOLAST® M TM6MED (Seri: MC/tl), KRAIBURG TPE tarafından geliştirilen, nihai biyolojik güvenliği sağlamak üzere USP Class VI ve ISO 10993 sertifikalı, üstün kaliteli, yarı saydam tıbbi sınıf bir elastomerdir:
| Biyouyumluluk ve Kalite Standardı | THERMOLAST M TM6MED Metrik | Tıbbi Üst Kalıplama Avantajı |
|---|---|---|
| Biyouyumluluk | USP Class VI / ISO 10993-4, 5, 10, 11 | Kısa süreli insan dokusu teması ve dinamik sıvı yolları için tam toksik olmama (sitotoksisite, tahriş, hemoliz) garantisi verir. |
| Sterilizasyon Uyarlanabilirliği | Otoklav 134°C, EtO ve Gama Dirençli | Dinamik özelliklerde kayma olmaksızın tekrarlanan buharla sterilizasyona dayanır; sızıntıları veya yüzeyde yapışkan bozunmayı önler. |
| Saf Baz Formülasyonu | Lateks, PVC ve Ftalatlardan Arındırılmış | Uçucu gaz çıkışının ultra düşük olmasını ve toksik ekstraktabl maddelerin sızma riskinin sıfır olmasını sağlayacak şekilde özel bir tıbbi ünitede üretilmiştir. |
Biyouyumlu TM6MED için Klinik ve Akışkan Proses Konfigürasyonları
Yüksek elastik uzaması ve standart kimyasal yapışması ile TM6MED, temiz ve dinamik sızdırmazlık elemanları için son derece uygundur:
| Süreç Kategorisi | Kalıplama Uyumluluğu ve Operasyonel Detaylar |
|---|---|
| Dinamik Enjektör Piston Uçları | Mükemmel. Yüksek saflıkta kayar sızdırmazlık elemanları, contalar ve optimize edilmiş sıkıştırma setine sahip enjektör piston uçları üretmek için ISO Class 7/8 temiz odalarımızda kalıplanır. |
| Esnek Peristaltik Pompa Konnektörleri | Mükemmel. Düşük sürtünme katsayıları ve standart kolay ayrılma özellikleri, esnek valflerin ve ağızlıkların otomatik, yüksek verimli çıkarılmasına olanak tanır. |
| Yumuşak Dokulu Medikal Tutamaklar | İyi. PP ve PE alt tabakalara mükemmel yapışma. Sert medikal cerrahi aletler ve teşhis cihazı tutamakları üzerine kaplama kalıplama için idealdir. |
TPE-KRAIBURG Thermolast M TM6MED Kalıplama ve Kaplama Kalıplama Kılavuzu
TM6MED gibi amorf bir medikal sınıf elastomerin kalıplanması, çapak oluşumunu önlemek için ayırma hatlarının sıkı kontrolünü ve temiz oda kirlilik kontrolünü gerektirir:
ISO Sınıf 7/8 Temiz Oda Enjeksiyon Kalıplama
Tıbbi sınıf reçineler havadaki her türlü partikül veya tozdan korunmalıdır. Jucheng, tamamen kapalı, pozitif basınçlı ISO Sınıf 7/8 temiz odalar içinde özel enjeksiyon kalıplama makineleri işletmektedir. Hammadde besleme, plastikleştirme ve robotik parça çıkarma tamamen otomatiktir ve izole edilmiştir.
Ayna Cilalı S136 Kalıpçılık (Saflık Koruma)
Mikroskobik yüzey mikro pürüzlülüğünden kaynaklanan doku tahrişini önlemek için kalıpları yüksek kromlu S136 paslanmaz çelik kullanarak üretiyoruz. Kalıp boşlukları, temiz elmas macun kullanılarak yüksek seviyede ayna gibi cilalanır; bu da gözenek içermeyen, biyolojik uyumlu parça yüzeyleri ve dinamik çıkarma izi olmamasını sağlar.
Soğuk Kalıp Sıcaklığı Kontrolü
Kalıp sıcaklıklarını basınçlı su soğutucuları kullanarak 20°C–40°C (68°F ila 104°F) arasında tutuyoruz. Yumuşak elastomerik fazı hızla dondurmak ve otomatik, çarpılmadan çıkarma sağlamak için kalıpların soğuk tutulması kritik önem taşır. Eritme sıcaklıkları 180°C–220°C (356°F–428°F) aralığında kontrol edilir.
Mikron Düzeyinde Çapak Kontrolü (Düşük Viskozite Kayması)
180°C–220°C eritme sıcaklıklarında, yumuşak TPE kalıp ayırma hattı boşluklarına kolayca çapak yapabilir. Jucheng'in kalıp bölümü, mikro toleranslar elde etmek için 5 eksenli CNC makineleri kullanır ve birinci sınıf S136 paslanmaz çelik kalıp boşluğu bloklarında kalıp ayırma boşluklarını kesinlikle 0,005 mm içinde tutar.
TPE-KRAIBURG Thermolast M TM6MED için Temel Uygulama Alanları
- Medikal ve Diş Cihazları (ISO 13485 Sertifikalı): Yüksek hassasiyetli medikal dinamik enjektör piston uçları, dinamik sıvı valfleri, esnek peristaltik pompa bağlantıları, yumuşak dokulu tutamaklar ve ağızlıklar.
- Farmasötik Ambalaj ve Sızdırmazlık Elemanları: Yüksek saflıkta flakon kapakları, infüzyon tıpaları, elastik sızdırmazlık contaları, dinamik dozaj membranları ve ilaç dağıtım enjektörü sızdırmazlık elemanları.
- Kişisel Koruyucu Ekipman (KKE): Esnek solunum maskeleri, koruyucu gözlük sızdırmazlık elemanları, yüz siperi sızdırmazlık şeritleri ve yumuşak dokulu dinamik kulaklık kılıfları.
Özellikler
| Yoğunluk | 0,880 g/cm³ |
| Sertlik (Shore A, 3 sn) | 56 - |
| Çekme Dayanımı (ISO 37) | 12 MPa |
| Kopmadaki Çekme Uzaması (ISO 37) | 800 % |
| Yırtılma Direnci (Graves, ISO 34-1) | 18 N/mm |
| Kalıcı Basınç Deformasyonu (23°C, 72s) | 25 % |
| Kalıcı Basınç Deformasyonu (70°C, 24s) | 35 % |
| Kalıcı Basınç Deformasyonu (100°C, 24s) | 51 % |
| Biyouyumluluk Uygunluğu | USP Class VI / ISO 10993 - |
| İşleme Erime Sıcaklığı Aralığı | 180 - 220 °C |
| Kalıp Sıcaklığı Aralığı | 20 - 40 °C |
| Doğrusal Kalıp Çekmesi | 1.5 - 2.5 % |
| Maksimum Parça Boyutu (Temiz Oda sınırı) | 600 x 400 mm |
| Minimum Parça Boyutu | 1 x 1 mm |