{"id":2478,"date":"2026-05-30T11:03:15","date_gmt":"2026-05-30T03:03:15","guid":{"rendered":"https:\/\/www.jcinjectionmolding.com\/?p=2478"},"modified":"2026-06-29T15:30:51","modified_gmt":"2026-06-29T07:30:51","slug":"peek-evonik-vestakeep-i4g","status":"publish","type":"material_model","link":"https:\/\/www.jcinjectionmolding.com\/it\/materials\/polyetheretherketone-peek\/peek-evonik-vestakeep-i4g\/","title":{"rendered":"PEEK-Evonik Vestakeep i4G"},"content":{"rendered":"
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Profilo di conformit\u00e0 medica e biocompatibilit\u00e0 Vestakeep i4G<\/h2>\n

VESTAKEEP\u00ae i4 G \u00e8 una resina PEEK ad alta viscosit\u00e0, di colore naturale, progettata da Evonik, certificata per soddisfare i pi\u00f9 elevati standard assoluti di sicurezza biologica e di qualit\u00e0 per impianti chirurgici a lungo termine:<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n
Standard Normativo Chirurgico<\/th>\nSpecifica di certificazione Vestakeep i4G<\/th>\nImplicazione per impianti permanenti<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Polimeri per impianti chirurgici<\/td>\nConformit\u00e0 ASTM F2026<\/td>\nDesignato ufficialmente e completamente approvato come sicuro per impianti chirurgici a lungo termine che contattano permanentemente osso e tessuti molli nel corpo umano.<\/td>\n<\/tr>\n
Tossicit\u00e0 sistemica e irritazione<\/td>\nISO 10993-3, 5, 6, 10, 11 \/ USP Classe VI<\/td>\nTestato estesamente per dimostrare zero genotossicit\u00e0, zero citotossicit\u00e0, zero irritazione tissutale locale e zero tossicit\u00e0 sistemica subcronica.<\/td>\n<\/tr>\n
Master file farmaceutico<\/td>\nUS FDA Device Master File (MAF)<\/td>\nSemplifica il percorso di approvazione regolatoria e validazione per gli sviluppatori di dispositivi medici che mirano ai mercati MedTech nordamericani e globali.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/section>\n

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Configurazioni di processo biocompatibili e di impianto per Vestakeep i4G<\/h2>\n

Con elevata viscosit\u00e0 e notevole biostabilit\u00e0, Vestakeep i4G \u00e8 particolarmente adatto per impianti umani dinamici a lungo termine:<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n
Classe di tecnologia di stampaggio<\/th>\nCompatibilit\u00e0 di stampaggio e focus operativo<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Gabbie per fusione spinale<\/td>\nEccellente. Lavoriamo all'interno delle nostre camere bianche ISO Classe 7\/8 per stampare gabbie portanti spinali altamente complesse con micro-caratteristiche di interlocking osseo personalizzate.<\/td>\n<\/tr>\n
Ancore per suture ossee<\/td>\nEccellente. L'elevata resistenza al taglio della matrice non rinforzata supporta lo stampaggio a micro-iniezione di minuscole viti per suture con spessori di parete fino a 0,15 mm.<\/td>\n<\/tr>\n
Impianti facciali e cranici<\/td>\nEccellente. Ideale per lo stampaggio di placche orbitali maxillo-facciali a parete sottile, porte di accesso cardiovascolare, valvole cardiache e blocchi distanziatori articolari.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/section>\n

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Guida alla lavorazione e allo stampaggio in camera bianca di PEEK-Evonik Vestakeep i4G<\/h2>\n

Lo stampaggio di un polimero impiantabile ultra-puro e ad alta viscosit\u00e0 come Vestakeep i4G richiede la prevenzione assoluta della contaminazione da micro-particelle e controlli precisi della temperatura:<\/p>\n

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Stampaggio in camera bianca chiusa (ISO Classe 7\/8)<\/p>\n

Il PEEK di grado impiantabile deve essere protetto da qualsiasi particolato o polvere presente nell'aria. Jucheng opera macchine ad iniezione dedicate all'interno di camere bianche ISO Classe 7\/8 completamente chiuse e a pressione positiva. L'alimentazione della materia prima, la plastificazione e l'espulsione robotizzata dei pezzi sono completamente automatizzate e isolate.<\/p>\n<\/div>\n

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Utensileria S136 lucidata a specchio (preservazione della purezza)<\/p>\n

Per prevenire l'irritazione dei tessuti dovuta alla micro-rugosit\u00e0 superficiale, costruiamo stampi utilizzando acciaio inossidabile S136 ad alto contenuto di cromo. Le cavit\u00e0 sono lucidate a specchio ad alto livello utilizzando pasta diamantata pulita, garantendo superfici biocompatibili non porose senza segni di trascinamento dinamico.<\/p>\n<\/div>\n

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Riscaldamento dello stampo a olio pressurizzato (controllo della cristallizzazione)<\/p>\n

Crystallinity governs the biostability of PEEK. We maintain mold temperatures continuously at 160\u00b0C\u2013200\u00b0C (preferably 180\u00b0C\/356\u00b0F) using pressurized oil temperature controllers. Slower, uniform thermal crystallization ensures the optimal opaque-beige bone-mimicking strength is attained.<\/p>\n<\/div>\n

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Protocollo Esteso di Pre-Essiccazione con Essiccante<\/p>\n

Moisture causes hydrolytic polymer chain cleavage, making surgical parts brittle. We pre-dry Vestakeep i4G resin in desiccant hopper dryers at 150\u00b0C (302\u00b0F) for 4 hours, keeping internal moisture below 0.02% to ensure flawless structural density.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n

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Key Application Fields for PEEK-Evonik Vestakeep i4G<\/h2>\n
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  • Spine Surgery & Orthopedics (ISO 13485):<\/strong> Spinal fusion cages, bone suture anchors, orthopedic targeting blocks, bone plates, interference screws, and joint spacers.<\/li>\n
  • Cranio-Maxillo-Facial (CMF):<\/strong> Patient-specific orbital plates, facial implants, cranial bone reconstruction plates, and temporary dynamic fixation clips.<\/li>\n
  • Cardiovascular & General Surgery:<\/strong> Biocompatible catheter tips, cardiovascular access ports, heart valves, vascular stents, and dynamic surgical instrument components.<\/li>\n<\/ul>\n<\/section>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Vestakeep i4G Medical & Biocompatibility Compliance Profile VESTAKEEP\u00ae i4 G is a natural-colored, high-viscosity PEEK resin engineered by Evonik, certified to meet the absolute highest biological and quality safety standards for long-term surgical implants: Surgical Regulatory Standard Vestakeep i4G Certification Spec Implication for Permanent Implants Surgical Implant Polymers ASTM F2026 Compliance Officially designated and fully […]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":2479,"template":"","meta":[],"class_list":["post-2478","material_model","type-material_model","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.jcinjectionmolding.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/material_model\/2478","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.jcinjectionmolding.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/material_model"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.jcinjectionmolding.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/material_model"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.jcinjectionmolding.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2479"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.jcinjectionmolding.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2478"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}