{"id":2353,"date":"2026-05-23T10:13:31","date_gmt":"2026-05-23T02:13:31","guid":{"rendered":"https:\/\/www.jcinjectionmolding.com\/?p=2353"},"modified":"2026-05-29T15:40:04","modified_gmt":"2026-05-29T07:40:04","slug":"pp-exxonmobil-pp1013","status":"publish","type":"material_model","link":"https:\/\/www.jcinjectionmolding.com\/it\/materials\/polypropylene-pp\/pp-exxonmobil-pp1013\/","title":{"rendered":"PP-ExxonMobil PP1013"},"content":{"rendered":"
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Profilo di conformit\u00e0 medica e normativa ExxonMobil PP1013H1<\/h2>\n

ExxonMobil\u2122 PP1013H1 \u00e8 una resina omopolimero altamente specializzata certificata per applicazioni mediche e farmaceutiche impegnative a contatto con fluidi:<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n
Standard normativo<\/th>\nRiferimento di certificazione<\/th>\nImplicazione per i dispositivi MedTech<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Biocompatibilit\u00e0<\/td>\nUSP Classe VI \/ ISO 10993-5, 10, 11<\/td>\nGarantisce zero tossicit\u00e0 sistemica, zero sensibilizzazione cutanea e zero citotossicit\u00e0 in vitro durante la somministrazione attiva di fluidi.<\/td>\n<\/tr>\n
Master file farmaceutico<\/td>\nUS FDA DMF 15657<\/td>\nConsente una semplificazione del drug master filing e del percorso di approvazione normativa per imballaggi medici e siringhe preriempite.<\/td>\n<\/tr>\n
Conformit\u00e0 alla monografia<\/td>\nMonografia EP 3.1.3, 3.1.6, 3.2.2<\/td>\nConforme agli standard della Farmacopea Europea per materiali plastici utilizzati per contenitori per sangue, tubi e chiusure farmaceutiche.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/section>\n

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Adattabilit\u00e0 alla sterilizzazione per ExxonMobil PP1013<\/h2>\n

I dispositivi medici devono resistere a cicli di sterilizzazione intensivi. Questo grado \u00e8 ottimizzato per mantenere l'integrit\u00e0 fisica attraverso tutti i principali metodi di sterilizzazione:<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n
Metodologia di sterilizzazione<\/th>\nTolleranza materiale e integrit\u00e0 strutturale<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Autoclave e sterilizzazione a vapore<\/td>\nEccellente. Resiste ai cicli standard di vapore pressurizzato fino a 121\u00b0C\u2013134\u00b0C senza deformazioni meccaniche o degrado superficiale.<\/td>\n<\/tr>\n
Ossido di etilene (EtO) gassoso<\/td>\nEccellente. Altamente compatibile con la sterilizzazione in camera EtO, mostrando zero assorbimento di gas o difetti di ingiallimento.<\/td>\n<\/tr>\n
Radiazione gamma<\/td>\nModerata. Adatta per cicli gamma a basso dosaggio. Per fasi di irraggiamento intensivo, l'ingiallimento post-stampaggio \u00e8 minimizzato tramite tempi di raffreddamento ottimizzati.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/section>\n

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Guida scientifica allo stampaggio per PP-ExxonMobil PP1013<\/h2>\n

Lo stampaggio di PP omopolimero di grado medicale richiede un elevato livello di controllo di processo per eliminare micro-splay, particolato e vuoti da ritiro:<\/p>\n

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  • Controllo del particolato in camera bianca:<\/strong> Per conformarsi alle normative ISO 13485, Jucheng stampa questa resina medicale rigorosamente all'interno di camere bianche certificate ISO Classe 7 e Classe 8. Le materie prime vengono movimentate tramite sistemi di trasporto pneumatico chiusi a pressione positiva.<\/li>\n
  • Mitigazione di segni di avvallamento e vuoti:<\/strong> A causa della struttura omopolimerica semi-cristallina del PP1013, i pezzi sono soggetti a vuoti da ritiro volumetrico. Mitighiamo questo problema utilizzando velocit\u00e0 di iniezione inferiori combinate con profili di pressione di mantenimento estesi e dimensionamento generoso dei punti di iniezione (dal 50% al 70% dello spessore della parete del pezzo).<\/li>\n
  • Estetica del punto di iniezione e integrit\u00e0 del pezzo:<\/strong> Per stantuffi di siringhe e corpi di inalatori, il residuo del punto di iniezione deve essere minimo. Progettiamo sistemi di canali caldi premium o sub-canali altamente dettagliati lavorati sulle nostre fresatrici CNC a 5 assi per garantire una separazione pulita del pezzo.<\/li>\n
  • Protezione da Ruggine e Contaminazione dello Stampo:<\/strong> Per evitare micro-contaminazioni, utilizziamo acciaio inossidabile S136 premium temprato a 50 HRC per i nostri stampi. Questo previene qualsiasi ossidazione dovuta a condensa o sudorazione dello stampo durante produzioni prolungate.<\/li>\n<\/ul>\n<\/section>\n

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    Campi di Applicazione Chiave per PP-ExxonMobil PP1013<\/h2>\n
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    • Diagnostica e Materiali da Laboratorio:<\/strong> Provette altamente trasparenti, fiale per campioni, puntali per pipette, piastre Petri e piastre multi-pozzetto per PCR.<\/li>\n
    • Componenti per Somministrazione di Farmaci:<\/strong> Cilindri per siringhe monouso, siringhe preriempite, corpi per inalatori, involucri per penne da insulina e dispenser per medicinali liquidi.<\/li>\n
    • Imballaggi e Chiusure Mediche:<\/strong> Tappi farmaceutici a prova di bambino, tappi contagocce, chiusure sterili per fiale e contenitori blister farmaceutici.<\/li>\n<\/ul>\n<\/section>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

      ExxonMobil PP1013H1 Medical & Regulatory Compliance Profile ExxonMobil\u2122 PP1013H1 is a highly specialized homopolymer resin certified for demanding medical and pharmaceutical fluid-contact applications: Regulatory Standard Certification Reference Implication for MedTech Assemblies Biocompatibility USP Class VI \/ ISO 10993-5, 10, 11 Guarantees zero systemic toxicity, zero skin sensitization, and zero in-vitro cytotoxicity during active fluid delivery. […]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":2429,"template":"","meta":[],"class_list":["post-2353","material_model","type-material_model","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.jcinjectionmolding.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/material_model\/2353","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.jcinjectionmolding.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/material_model"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.jcinjectionmolding.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/material_model"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.jcinjectionmolding.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2429"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.jcinjectionmolding.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2353"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}