{"id":2353,"date":"2026-05-23T10:13:31","date_gmt":"2026-05-23T02:13:31","guid":{"rendered":"https:\/\/www.jcinjectionmolding.com\/?p=2353"},"modified":"2026-05-29T15:40:04","modified_gmt":"2026-05-29T07:40:04","slug":"pp-exxonmobil-pp1013","status":"publish","type":"material_model","link":"https:\/\/www.jcinjectionmolding.com\/fr\/materials\/polypropylene-pp\/pp-exxonmobil-pp1013\/","title":{"rendered":"PP-ExxonMobil PP1013"},"content":{"rendered":"
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Profil de conformit\u00e9 m\u00e9dicale et r\u00e9glementaire ExxonMobil PP1013H1<\/h2>\n

L'ExxonMobil\u2122 PP1013H1 est une r\u00e9sine homopolym\u00e8re hautement sp\u00e9cialis\u00e9e certifi\u00e9e pour les applications m\u00e9dicales et pharmaceutiques exigeantes de contact avec les fluides :<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n
Norme r\u00e9glementaire<\/th>\nR\u00e9f\u00e9rence de certification<\/th>\nImplication pour les assemblages MedTech<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Biocompatibilit\u00e9<\/td>\nUSP Classe VI \/ ISO 10993-5, 10, 11<\/td>\nGarantit une toxicit\u00e9 syst\u00e9mique nulle, une sensibilisation cutan\u00e9e nulle et une cytotoxicit\u00e9 in-vitro nulle lors de l'administration active de fluides.<\/td>\n<\/tr>\n
Dossier ma\u00eetre pharmaceutique<\/td>\nUS FDA DMF 15657<\/td>\nPermet un d\u00e9p\u00f4t de dossier ma\u00eetre de m\u00e9dicament simplifi\u00e9 et une voie de d\u00e9gagement r\u00e9glementaire pour les emballages m\u00e9dicaux et les corps de seringues pr\u00e9remplies.<\/td>\n<\/tr>\n
Conformit\u00e9 aux monographies<\/td>\nEP Monographie 3.1.3, 3.1.6, 3.2.2<\/td>\nSe conforme aux normes de la Pharmacop\u00e9e europ\u00e9enne pour les mat\u00e9riaux plastiques utilis\u00e9s pour les poches de sang, les tubulures et les fermetures pharmaceutiques.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/section>\n

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Adaptabilit\u00e9 \u00e0 la st\u00e9rilisation pour ExxonMobil PP1013<\/h2>\n

Les dispositifs m\u00e9dicaux doivent r\u00e9sister \u00e0 des cycles de st\u00e9rilisation intensifs. Ce grade est optimis\u00e9 pour maintenir l'int\u00e9grit\u00e9 physique \u00e0 travers toutes les principales m\u00e9thodes de st\u00e9rilisation :<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n
M\u00e9thodologie de st\u00e9rilisation<\/th>\nTol\u00e9rance des mat\u00e9riaux et int\u00e9grit\u00e9 structurelle<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Autoclave et st\u00e9rilisation \u00e0 la vapeur<\/td>\nExcellent. R\u00e9siste aux cycles standard de vapeur sous pression jusqu'\u00e0 121\u00b0C\u2013134\u00b0C sans d\u00e9formation m\u00e9canique ni d\u00e9gradation de surface.<\/td>\n<\/tr>\n
Oxyde d'\u00e9thyl\u00e8ne (EtO) gazeux<\/td>\nExcellent. Tr\u00e8s compatible avec la st\u00e9rilisation en chambre EtO, ne pr\u00e9sentant aucune absorption de gaz ni d\u00e9fauts de jaunissement.<\/td>\n<\/tr>\n
Rayonnement gamma<\/td>\nMod\u00e9r\u00e9. Convient aux cycles gamma \u00e0 faible dose. Pour les \u00e9tapes de rayonnement intensif, le jaunissement post-moulage est minimis\u00e9 gr\u00e2ce \u00e0 des temps de refroidissement optimis\u00e9s.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/section>\n

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Guide de moulage scientifique pour PP-ExxonMobil PP1013<\/h2>\n

Le moulage du PP homopolym\u00e8re de qualit\u00e9 m\u00e9dicale n\u00e9cessite un haut niveau de contr\u00f4le du processus pour \u00e9liminer les ger\u00e7ures microscopiques, les particules et les vides de retrait :<\/p>\n

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  • Contr\u00f4le des particules en salle blanche :<\/strong> Pour se conformer aux r\u00e9glementations ISO 13485, Jucheng moule cette r\u00e9sine m\u00e9dicale strictement dans des salles blanches certifi\u00e9es ISO Classe 7 et Classe 8. Les mati\u00e8res premi\u00e8res sont transport\u00e9es par des syst\u00e8mes de convoyage pneumatique ferm\u00e9s \u00e0 pression positive.<\/li>\n
  • Att\u00e9nuation des retassures et des vides :<\/strong> En raison de la structure homopolym\u00e8re semi-cristalline du PP1013, les pi\u00e8ces sont sujettes aux vides de retrait volum\u00e9trique. Nous att\u00e9nuons cela en utilisant des vitesses d'injection plus faibles combin\u00e9es \u00e0 des profils de pression de maintien prolong\u00e9s et \u00e0 des dimensions de carottes g\u00e9n\u00e9reuses (50 % \u00e0 70 % de l'\u00e9paisseur de paroi de la pi\u00e8ce).<\/li>\n
  • Cosm\u00e9tique de carotte et int\u00e9grit\u00e9 de la pi\u00e8ce :<\/strong> Pour les pistons de seringues et les corps d'inhalateurs, la marque de carotte doit \u00eatre minimale. Nous concevons des syst\u00e8mes de canaux chauds haut de gamme ou des sous-carottes tr\u00e8s d\u00e9taill\u00e9es usin\u00e9es sur nos centres d'usinage 5 axes pour garantir une s\u00e9paration nette des pi\u00e8ces.<\/li>\n
  • Protection contre la rouille et la contamination des moules :<\/strong> Pour \u00e9viter toute micro-contamination, nous utilisons de l'acier inoxydable S136 de premi\u00e8re qualit\u00e9 tremp\u00e9 \u00e0 50 HRC pour nos moules. Cela emp\u00eache toute oxydation due \u00e0 la transpiration du moule ou \u00e0 la condensation lors de longues s\u00e9ries.<\/li>\n<\/ul>\n<\/section>\n

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    Domaines d'application cl\u00e9s pour PP-ExxonMobil PP1013<\/h2>\n
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    • Diagnostic et mat\u00e9riel de laboratoire :<\/strong> Tubes \u00e0 essai hautement transparents, flacons pour \u00e9chantillons, embouts de pipettes, bo\u00eetes de P\u00e9tri et plaques de PCR \u00e0 plusieurs puits.<\/li>\n
    • Composants d'administration de m\u00e9dicaments :<\/strong> Corps de seringues jetables, seringues pr\u00e9remplies, corps d'inhalateurs, \u00e9tuis de stylos \u00e0 insuline et distributeurs de m\u00e9dicaments liquides.<\/li>\n
    • Emballages et fermetures m\u00e9dicales :<\/strong> Bouchons pharmaceutiques \u00e0 l'\u00e9preuve des enfants, bouchons compte-gouttes, fermetures st\u00e9riles de flacons et conteneurs de plaquettes thermoform\u00e9es pharmaceutiques.<\/li>\n<\/ul>\n<\/section>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

      ExxonMobil PP1013H1 Medical & Regulatory Compliance Profile ExxonMobil\u2122 PP1013H1 is a highly specialized homopolymer resin certified for demanding medical and pharmaceutical fluid-contact applications: Regulatory Standard Certification Reference Implication for MedTech Assemblies Biocompatibility USP Class VI \/ ISO 10993-5, 10, 11 Guarantees zero systemic toxicity, zero skin sensitization, and zero in-vitro cytotoxicity during active fluid delivery. […]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":2429,"template":"","meta":[],"class_list":["post-2353","material_model","type-material_model","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.jcinjectionmolding.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/material_model\/2353","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.jcinjectionmolding.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/material_model"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.jcinjectionmolding.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/material_model"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.jcinjectionmolding.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2429"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.jcinjectionmolding.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2353"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}