{"id":2353,"date":"2026-05-23T10:13:31","date_gmt":"2026-05-23T02:13:31","guid":{"rendered":"https:\/\/www.jcinjectionmolding.com\/?p=2353"},"modified":"2026-05-29T15:40:04","modified_gmt":"2026-05-29T07:40:04","slug":"pp-exxonmobil-pp1013","status":"publish","type":"material_model","link":"https:\/\/www.jcinjectionmolding.com\/es\/materials\/polypropylene-pp\/pp-exxonmobil-pp1013\/","title":{"rendered":"PP-ExxonMobil PP1013"},"content":{"rendered":"
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Perfil de Cumplimiento M\u00e9dico y Regulatorio de ExxonMobil PP1013H1<\/h2>\n

ExxonMobil\u2122 PP1013H1 es una resina homopol\u00edmero altamente especializada certificada para aplicaciones m\u00e9dicas y farmac\u00e9uticas exigentes de contacto con fluidos:<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n
Est\u00e1ndar Regulatorio<\/th>\nReferencia de Certificaci\u00f3n<\/th>\nImplicaci\u00f3n para Ensamblajes MedTech<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Biocompatibilidad<\/td>\nUSP Clase VI \/ ISO 10993-5, 10, 11<\/td>\nGarantiza cero toxicidad sist\u00e9mica, cero sensibilizaci\u00f3n cut\u00e1nea y cero citotoxicidad in-vitro durante la administraci\u00f3n activa de fluidos.<\/td>\n<\/tr>\n
Archivo maestro farmac\u00e9utico<\/td>\nUS FDA DMF 15657<\/td>\nPermite un archivo maestro de f\u00e1rmacos simplificado y una v\u00eda regulatoria clara para envases m\u00e9dicos y jeringas precargadas.<\/td>\n<\/tr>\n
Cumplimiento de Monograf\u00eda<\/td>\nEP Monograf\u00eda 3.1.3, 3.1.6, 3.2.2<\/td>\nCumple con los est\u00e1ndares de la Farmacopea Europea para materiales pl\u00e1sticos utilizados en recipientes de sangre, tubos y cierres farmac\u00e9uticos.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/section>\n

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Adaptabilidad a la Esterilizaci\u00f3n para ExxonMobil PP1013<\/h2>\n

Los dispositivos m\u00e9dicos deben soportar ciclos intensivos de esterilizaci\u00f3n. Este grado est\u00e1 optimizado para mantener la integridad f\u00edsica en todos los m\u00e9todos principales de esterilizaci\u00f3n:<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n
Metodolog\u00eda de Esterilizaci\u00f3n<\/th>\nTolerancia de Material e Integridad Estructural<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Autoclave y Esterilizaci\u00f3n por Vapor<\/td>\nExcelente. Resiste ciclos est\u00e1ndar de vapor presurizado hasta 121\u00b0C\u2013134\u00b0C sin deformaci\u00f3n mec\u00e1nica ni degradaci\u00f3n superficial.<\/td>\n<\/tr>\n
\u00d3xido de Etileno (EtO) Gas<\/td>\nExcelente. Altamente compatible con la esterilizaci\u00f3n en c\u00e1mara de EtO, exhibiendo cero absorci\u00f3n de gas o defectos de amarillamiento.<\/td>\n<\/tr>\n
Radiaci\u00f3n Gamma<\/td>\nModerada. Adecuada para ciclos gamma de baja dosis. Para pasos de radiaci\u00f3n intensiva, el amarillamiento post-moldeo se minimiza mediante tiempos de enfriamiento optimizados.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/section>\n

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Gu\u00eda de Moldeo Cient\u00edfico para PP-ExxonMobil PP1013<\/h2>\n

El moldeo de PP homopol\u00edmero de grado m\u00e9dico requiere un alto nivel de control de proceso para eliminar micro-rebabas, part\u00edculas y huecos de contracci\u00f3n:<\/p>\n

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  • Control de part\u00edculas en sala limpia:<\/strong> Para cumplir con las regulaciones ISO 13485, Jucheng moldea esta resina m\u00e9dica estrictamente dentro de salas limpias certificadas ISO Clase 7 y Clase 8. Las materias primas se mueven a trav\u00e9s de sistemas de transporte neum\u00e1tico cerrados de presi\u00f3n positiva.<\/li>\n
  • Mitigaci\u00f3n de Marcas de Hundimiento y Huecos:<\/strong> Debido a la estructura homopol\u00edmera semicristalina del PP1013, las piezas son propensas a huecos de contracci\u00f3n volum\u00e9trica. Mitigamos esto utilizando velocidades de inyecci\u00f3n m\u00e1s bajas combinadas con perfiles de presi\u00f3n de empaque extendidos y dimensionamiento generoso de compuertas (50% a 70% del espesor de pared de la pieza).<\/li>\n
  • Cosm\u00e9tica de Compuerta e Integridad de la Pieza:<\/strong> Para \u00e9mbolos de jeringa y cuerpos de inhaladores, el vestigio de compuerta debe mantenerse m\u00ednimo. Dise\u00f1amos sistemas de canal caliente premium o sub-compuertas altamente detalladas mecanizadas en nuestros CNCs de 5 ejes para asegurar una separaci\u00f3n limpia de la pieza.<\/li>\n
  • Protecci\u00f3n contra \u00d3xido y Contaminaci\u00f3n del Molde:<\/strong> Para evitar la micro-contaminaci\u00f3n, utilizamos acero inoxidable S136 premium endurecido a 50 HRC para nuestros moldes. Esto previene cualquier oxidaci\u00f3n por sudor del molde o condensaci\u00f3n durante tiradas largas.<\/li>\n<\/ul>\n<\/section>\n

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    Campos de Aplicaci\u00f3n Clave para PP-ExxonMobil PP1013<\/h2>\n
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    • Diagn\u00f3stico y Utensilios de Laboratorio:<\/strong> Tubos de ensayo altamente transparentes, viales de muestra, puntas de pipeta, placas de Petri y placas de m\u00faltiples pocillos para PCR.<\/li>\n
    • Componentes de Administraci\u00f3n de Medicamentos:<\/strong> Cilindros de jeringas desechables, jeringas precargadas, cuerpos de inhaladores, carcasas de plumas de insulina y dispensadores de medicamentos l\u00edquidos.<\/li>\n
    • Envases y Cierres M\u00e9dicos:<\/strong> Tapas farmac\u00e9uticas a prueba de ni\u00f1os, tapas con gotero, cierres est\u00e9riles para viales y envases tipo bl\u00edster farmac\u00e9uticos.<\/li>\n<\/ul>\n<\/section>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

      ExxonMobil PP1013H1 Medical & Regulatory Compliance Profile ExxonMobil\u2122 PP1013H1 is a highly specialized homopolymer resin certified for demanding medical and pharmaceutical fluid-contact applications: Regulatory Standard Certification Reference Implication for MedTech Assemblies Biocompatibility USP Class VI \/ ISO 10993-5, 10, 11 Guarantees zero systemic toxicity, zero skin sensitization, and zero in-vitro cytotoxicity during active fluid delivery. […]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":2429,"template":"","meta":[],"class_list":["post-2353","material_model","type-material_model","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.jcinjectionmolding.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/material_model\/2353","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.jcinjectionmolding.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/material_model"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.jcinjectionmolding.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/material_model"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.jcinjectionmolding.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2429"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.jcinjectionmolding.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2353"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}