{"id":2478,"date":"2026-05-30T11:03:15","date_gmt":"2026-05-30T03:03:15","guid":{"rendered":"https:\/\/www.jcinjectionmolding.com\/?p=2478"},"modified":"2026-06-29T15:30:51","modified_gmt":"2026-06-29T07:30:51","slug":"peek-evonik-vestakeep-i4g","status":"publish","type":"material_model","link":"https:\/\/www.jcinjectionmolding.com\/de\/materials\/polyetheretherketone-peek\/peek-evonik-vestakeep-i4g\/","title":{"rendered":"PEEK-Evonik Vestakeep i4G"},"content":{"rendered":"
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Vestakeep i4G Profil f\u00fcr Medizin- und Biokompatibilit\u00e4tskonformit\u00e4t<\/h2>\n

VESTAKEEP\u00ae i4 G ist ein naturfarbenes, hochviskoses PEEK-Harz von Evonik, das zertifiziert ist, um die absolut h\u00f6chsten biologischen und qualitativen Sicherheitsstandards f\u00fcr langfristige chirurgische Implantate zu erf\u00fcllen:<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n
Chirurgischer Regulierungsstandard<\/th>\nVestakeep i4G Zertifizierungsspezifikation<\/th>\nBedeutung f\u00fcr permanente Implantate<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Polymere f\u00fcr chirurgische Implantate<\/td>\nASTM F2026-Konformit\u00e4t<\/td>\nOffiziell als sicher f\u00fcr langfristige chirurgische Implantate eingestuft und vollst\u00e4ndig zugelassen, die dauerhaft mit Knochen und Weichgewebe im menschlichen K\u00f6rper in Kontakt stehen.<\/td>\n<\/tr>\n
Systemische Toxizit\u00e4t und Reizung<\/td>\nISO 10993-3, 5, 6, 10, 11 \/ USP-Klasse VI<\/td>\nUmfassend getestet, um Null-Genotoxizit\u00e4t, Null-Zytotoxizit\u00e4t, Null-lokale Gewebereizung und Null-subchronische systemische Toxizit\u00e4t zu beweisen.<\/td>\n<\/tr>\n
Pharmazeutische Stammdatei<\/td>\nUS-FDA-Ger\u00e4te-Stammdatei (MAF)<\/td>\nVereinfacht den regulatorischen Genehmigungs- und Validierungsweg f\u00fcr Medizinproduktentwickler, die den nordamerikanischen und globalen MedTech-Markt anstreben.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/section>\n

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Biokompatible Prozess- und Implantatkonfigurationen f\u00fcr Vestakeep i4G<\/h2>\n

Mit hoher Viskosit\u00e4t und hervorragender Biostabilit\u00e4t ist Vestakeep i4G sehr gut geeignet f\u00fcr dynamische, langfristige menschliche Implantate:<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n
Spritzgusstechnologie-Klasse<\/th>\nFormkompatibilit\u00e4t & betrieblicher Fokus<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Wirbels\u00e4ulen-Fusionsk\u00e4fige<\/td>\nAusgezeichnet. Wir formen in unseren Reinr\u00e4umen der ISO-Klasse 7\/8 hochkomplexe lasttragende Wirbels\u00e4ulenk\u00e4fige mit ma\u00dfgeschneiderten knochenverzahnenden Mikrostrukturen.<\/td>\n<\/tr>\n
Knochennahtanker<\/td>\nAusgezeichnet. Die hohe Scherfestigkeit der unverst\u00e4rkten Matrix unterst\u00fctzt das Mikrospritzgie\u00dfen winziger Nahtschrauben mit Wandst\u00e4rken bis zu 0,15 mm.<\/td>\n<\/tr>\n
Gesichts- & Sch\u00e4delimplantate<\/td>\nAusgezeichnet. Ideal zum Formen d\u00fcnnwandiger maxillofazialer Orbitaplatten, kardiovaskul\u00e4rer Zugangsports, Herzklappen und Gelenkabstandshalterbl\u00f6cke.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/section>\n

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PEEK-Evonik Vestakeep i4G Reinraum-Werkzeugbau & Verarbeitungsleitfaden<\/h2>\n

Das Formen eines ultrareinen, hochviskosen implantierbaren Polymers wie Vestakeep i4G erfordert die absolute Verhinderung von Mikropartikelkontamination und pr\u00e4zise Temperaturkontrollen:<\/p>\n

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Geschlossenes Reinraum-Spritzgie\u00dfen (ISO-Klasse 7\/8)<\/p>\n

Implantat-PEEK muss vor luftgetragenen Partikeln oder Staub gesch\u00fctzt werden. Jucheng betreibt dedizierte Spritzgie\u00dfmaschinen in vollst\u00e4ndig geschlossenen Reinr\u00e4umen der ISO-Klasse 7\/8 mit \u00dcberdruck. Rohmaterialzufuhr, Plastifizierung und Roboter-Entnahme sind vollst\u00e4ndig automatisiert und isoliert.<\/p>\n<\/div>\n

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Spiegelpolierter S136-Werkzeugstahl (Reinheitserhalt)<\/p>\n

Um Gewebereizungen durch mikroskopische Oberfl\u00e4chenrauheit zu verhindern, bauen wir Formen aus hochchromhaltigem S136-Edelstahl. Die Kavit\u00e4ten werden mit sauberer Diamantpaste auf ein hohes Niveau spiegelpoliert, wodurch porenfreie biokompatible Teileoberfl\u00e4chen ohne dynamische Auswurfsmarkierungen gew\u00e4hrleistet werden.<\/p>\n<\/div>\n

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Druckbeaufschlagte \u00d6l-Formheizung (Kristallisationskontrolle)<\/p>\n

Die Kristallinit\u00e4t bestimmt die Biostabilit\u00e4t von PEEK. Wir halten die Formtemperaturen kontinuierlich bei 160\u00b0C\u2013200\u00b0C (vorzugsweise 180\u00b0C\/356\u00b0F) mit Druck\u00f6l-Temperierger\u00e4ten. Langsamere, gleichm\u00e4\u00dfige thermische Kristallisation gew\u00e4hrleistet die optimale opak-beige knochennachahmende Festigkeit.<\/p>\n<\/div>\n

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Erweitertes Trockenmittel-Vortrocknungsprotokoll<\/p>\n

Feuchtigkeit verursacht hydrolytische Polymerketten-Spaltung, was chirurgische Teile spr\u00f6de macht. Wir trocknen Vestakeep i4G-Harz in Trockenmittel-Trichtertrocknern bei 150\u00b0C (302\u00b0F) f\u00fcr 4 Stunden vor und halten die innere Feuchtigkeit unter 0,02%, um eine einwandfreie strukturelle Dichte zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n

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Hauptanwendungsgebiete f\u00fcr PEEK-Evonik Vestakeep i4G<\/h2>\n
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  • Wirbels\u00e4ulenchirurgie & Orthop\u00e4die (ISO 13485):<\/strong> Wirbelfusionsk\u00e4fige, Knochennahtanker, orthop\u00e4dische Zielbl\u00f6cke, Knochenplatten, Interferenzschrauben und Gelenkspacer.<\/li>\n
  • Kranio-Maxillo-Faziale (CMF):<\/strong> Patientenspezifische Orbitplatten, Gesichtsimplantate, Sch\u00e4delknochen-Rekonstruktionsplatten und tempor\u00e4re dynamische Fixationsclips.<\/li>\n
  • Kardiovaskul\u00e4re & Allgemeinchirurgie:<\/strong> Biokompatible Katheterspitzen, kardiovaskul\u00e4re Zugangsports, Herzklappen, Gef\u00e4\u00dfstents und dynamische chirurgische Instrumentenkomponenten.<\/li>\n<\/ul>\n<\/section>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Vestakeep i4G Medical & Biocompatibility Compliance Profile VESTAKEEP\u00ae i4 G is a natural-colored, high-viscosity PEEK resin engineered by Evonik, certified to meet the absolute highest biological and quality safety standards for long-term surgical implants: Surgical Regulatory Standard Vestakeep i4G Certification Spec Implication for Permanent Implants Surgical Implant Polymers ASTM F2026 Compliance Officially designated and fully […]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":2479,"template":"","meta":[],"class_list":["post-2478","material_model","type-material_model","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.jcinjectionmolding.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/material_model\/2478","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.jcinjectionmolding.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/material_model"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.jcinjectionmolding.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/material_model"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.jcinjectionmolding.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2479"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.jcinjectionmolding.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2478"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}